Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бактериальные суринфекции у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии

27 августа 2021 г. обновлено: Stessel Björn, Jessa Hospital

Заболеваемость и прогностическое значение бактериальных суринфекций для внутрибольничной смертности у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии: лонгитюдное одноцентровое исследование

Целью данного исследования является оценка частоты бактериальных суринфекций (сепсис, ВАП и катетерные инфекции) у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии с 13 марта 2020 года по 17 часов октября 2020 года. Кроме того, будет оцениваться связь этих инфекций с дозой кортикостероидов, продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице, наличием венозной тромбоэмболии, количеством бактериальных эпизодов, различными типами бактерий, вызывающих инфекции, и смертностью в отделении интенсивной терапии. а также связь между наличием тромбов и бактериемией/катетерным сепсисом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Примерно у 5% пациентов с нарушением дыхания развивается тяжелая форма с острой дыхательной недостаточностью, требующая специализированного лечения в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Инвазивная механическая вентиляция легких (ИВЛ) подвергает пациентов ОИТ особому риску внутрибольничного инфекционного осложнения, называемого вентилятор-ассоциированной пневмонией (ВАП). В Европе плотность заболеваемости составляет 18,3 ВАП на 1000 дней ИВЛ.

Коронавирусная болезнь (COVID-19), вызванная коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS CoV-2), возникла в декабре 2019 года и быстро распространилась по всему миру (Лю). Смертность пациентов с COVID-19 в критическом состоянии, по разным данным, составляет от 11% до 61% (Лю). С марта 2020 года несколько тысяч человек получают ИВЛ из-за тяжелой формы COVID-19.

Неофициальные разговоры между клиницистами относительно текущей пандемии указывают на высокую частоту ВАП. Несколько факторов могут объяснить более высокую заболеваемость ВАП среди населения, госпитализированного в отделение интенсивной терапии по поводу инфекции SARS CoV-2 (Blonz 2021):

  • Более длительный период вентиляции, приводящий к большему механическому воздействию риска ВАП.
  • Частота сопутствующих заболеваний.
  • Частота ОРДС, связанная с более высокой заболеваемостью ВАП.
  • Форма приобретенной иммуносупрессии, связанная с инфекцией SARS-CoV-2,
  • Организационные факторы, связанные с тем, что это первая крупная пандемия в современной истории

Цель Целью данного исследования является оценка частоты бактериальных суринфекций (сепсис, ВАП и катетерные инфекции) у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии с 13 марта 2020 года по 17 часов октября 2020 года. Кроме того, будет оцениваться связь этих инфекций с дозой кортикостероидов, продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице, наличием венозной тромбоэмболии, количеством бактериальных эпизодов, различными типами бактерий, вызывающих инфекции, и смертностью в отделении интенсивной терапии. а также связь между наличием тромбов и бактериемией/катетерным сепсисом.

Дизайн Это ретроспективное одноцентровое исследование, посвященное изучению частоты бактериальных суринфекций у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии с 13 марта 2020 года по 17 октября 2020 года.

Критерии включения В исследование были включены все взрослые пациенты с COVID-19, поступившие в отделение интенсивной терапии с 13 марта по 17 октября 2020 года.

Показатели результатов. Первичной конечной точкой этого ретроспективного исследования является оценка частоты бактериальных суринфекций (сепсис, ВАП и катетерные инфекции) у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии с 13 марта 2020 года по 17 октября 2020 года.

Вторичными конечными точками являются связь этих инфекций с дозой кортикостероидов, продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице, наличием венозной тромбоэмболии, количеством бактериальных эпизодов, различными типами бактерий, вызывающих инфекции, и смертностью в отделении интенсивной терапии, а также связь между наличием тромбов и бактериемией/катетерным сепсисом у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии в период с 13 марта 2020 года по 17 октября 2020 года.

Сбор дополнительных данных

Дополнительные собираемые параметры перечислены ниже и собираются в качестве стандарта лечения в нашей больнице:

  • Демографические данные: т. е. возраст, пол, ИМТ.
  • Код DNR
  • Сопутствующие заболевания: курение, ожирение, артериальная гипертензия, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания органов дыхания, злокачественные новообразования, почечная недостаточность (ОПН), печеночная недостаточность, желудочно-кишечные заболевания, неврологические состояния, психическое состояние, др.
  • Симптомы на момент поступления в отделение интенсивной терапии: лихорадка, температура тела, одышка, головная боль, диарея и т. д.
  • Лабораторные результаты всех измеренных стандартных параметров
  • Лечение: противовирусные препараты, антибиотики, кортикостероиды и т. д.
  • Осложнения: шок, сердечная недостаточность, сепсис, инсульт, бактериемия, ВАП, тип бактерий, вызвавших инфекцию, и т. д.
  • Вентиляция: метод, ПДКВ, FiO2, отношение P/F..
  • Рентгенологически: пневмония, затемнение по типу матового стекла.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены все взрослые пациенты с COVID-19, поступившие в отделение интенсивной терапии с 13 марта по 17 октября 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • Были включены все взрослые пациенты с COVID-19, поступившие в отделение интенсивной терапии с 13 марта по 17 октября 2020 года.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сепсиса
Временное ограничение: до завершения обучения, 8 месяцев
Частота бактериальных суринфекций (сепсиса) у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии
до завершения обучения, 8 месяцев
Заболеваемость ВАП
Временное ограничение: до завершения обучения, 8 месяцев
Частота бактериальных суринфекций (ВАП) у пациентов с COVID-19, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
до завершения обучения, 8 месяцев
Частота бактериальных катетерных инфекций
Временное ограничение: до завершения обучения, 8 месяцев
Частота бактериальных суринфекций (катетерных инфекций) у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии
до завершения обучения, 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция с кортикостероидами
Временное ограничение: до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция бактериальных суринфекций с дозой кортизостероидов
до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре
Временное ограничение: до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция бактериальных суринфекций с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре
до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция с венозной тромбоэмболией
Временное ограничение: до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция бактериальных суринфекций с наличием венозной тромбоэмболии
до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция с количеством бактериальных эпизодов
Временное ограничение: до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция бактериальных суринфекций с количеством бактериальных эпизодов
до завершения обучения, 8 месяцев
Соотношение с типами
Временное ограничение: до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция с различными видами бактерий
до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция со смертностью в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция бактериальных суринфекций со смертностью в отделении интенсивной терапии
до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция между наличием тромбов и бактериемией/катетерным сепсисом
Временное ограничение: до завершения обучения, 8 месяцев
Корреляция между наличием тромбов и бактериемией/катетерным сепсисом
до завершения обучения, 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет общего доступа

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться