Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriële Surinfecties bij COVID-19 IC-patiënten

27 augustus 2021 bijgewerkt door: Stessel Björn, Jessa Hospital

Incidentie en voorspellende waarde van bacteriële surinfecties op mortaliteit in het ziekenhuis bij COVID-19 IC-patiënten: een longitudinaal onderzoek in één centrum

Het doel van deze studie is om de incidentie van bacteriële surinfecties (sepsis, VAP en katheterinfecties) te beoordelen bij COVID-19-patiënten die van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020 op de IC zijn opgenomen. Daarnaast zal de associatie van deze infecties met de dosis corticosteroïden, de duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis, de aanwezigheid van veneuze trombo-embolie, het aantal bacteriële episodes, de verschillende soorten bacteriën die de infecties veroorzaken en de sterfte op de IC worden geëvalueerd. evenals de associaties tussen de aanwezigheid van trombi en bacteriëmie/kathetersepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 5% van de patiënten met ademhalingsstoornissen ontwikkelt een ernstige vorm met acute ademhalingsinsufficiëntie en vereist gespecialiseerd beheer op de Intensive Care (ICU). Invasieve mechanische beademing (IVM) stelt IC-patiënten bloot aan een bijzonder risico op een nosocomiale infectieuze complicatie die ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) wordt genoemd. In Europa is de incidentiedichtheid 18,3 VAP per 1000 dagen IMV.

De coronavirusziekte (COVID-19), veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS CoV-2), dook op in december 2019 en heeft zich snel wereldwijd verspreid (Liu). De mortaliteit van ernstig zieke patiënten met COVID-19 is afwisselend gerapporteerd van slechts 11% en zelfs 61% (Liu). Sinds maart 2020 ontvangen enkele duizenden mensen IMV vanwege ernstige COVID-19.

Informele uitwisselingen tussen clinici over de huidige pandemie duiden op een hoge frequentie van VAP. Verschillende factoren kunnen verantwoordelijk zijn voor een hogere incidentie van VAP bij de populatie die op de ICU is opgenomen voor een SARS CoV-2-infectie (Blonz 2021):

  • Een langere ventilatieperiode, wat leidt tot een grotere mechanische blootstelling aan het risico van VAP.
  • De frequentie van comorbiditeiten.
  • De frequentie van ARDS, die wordt geassocieerd met een hogere incidentie van VAP.
  • Een vorm van verworven immunosuppressie gerelateerd aan SARS-CoV-2-infectie,
  • Organisatorische factoren die verband houden met het feit dat dit de eerste grote pandemie in de moderne geschiedenis is

Doel Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van bacteriële surinfecties (sepsis, VAP en katheterinfecties) bij COVID-19-patiënten die van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020 op de IC zijn opgenomen. Daarnaast zal de associatie van deze infecties met de dosis corticosteroïden, de duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis, de aanwezigheid van veneuze trombo-embolie, het aantal bacteriële episodes, de verschillende soorten bacteriën die de infecties veroorzaken en de sterfte op de IC worden geëvalueerd. evenals de associaties tussen de aanwezigheid van trombi en bacteriëmie/kathetersepsis.

Opzet Dit is een retrospectief, single-center onderzoek naar de incidentie van bacteriële surinfecties bij COVID-19-patiënten die van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020 op de IC zijn opgenomen.

Inclusiecriteria Alle volwassen COVID-19-patiënten die van 13 maart tot 17 oktober 2020 op de IC waren opgenomen, werden geïncludeerd.

Uitkomstmaten Het primaire eindpunt van deze retrospectieve studie is het beoordelen van de incidentie van bacteriële surinfecties (sepsis, VAP en katheterinfecties) bij COVID-19-patiënten die van 13 maart 2020 tot 17 oktober 2020 op de IC zijn opgenomen.

Secundaire eindpunten zijn het verband tussen deze infecties en de dosis corticosteroïden, de duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis, de aanwezigheid van veneuze trombo-embolie, het aantal bacteriële episoden, de verschillende soorten bacteriën die de infecties veroorzaken en de mortaliteit op de IC. de associaties tussen de aanwezigheid van trombi en bacteriëmie/cathetersepsis bij COVID-19-patiënten die tussen 13 maart 2020 en 17 oktober 2020 op de IC zijn opgenomen.

Aanvullende gegevensverzameling

Aanvullende verzamelde parameters staan ​​hieronder vermeld en worden standaard verzameld in ons ziekenhuis:

  • Demografie: d.w.z. leeftijd, geslacht, BMI
  • DNR-code
  • Comorbiditeiten: roken, zwaarlijvigheid, hypertensie, diabetes, hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen, maligniteiten, nierfalen (AKI), leverfalen, gastro-intestinale aandoeningen, neurologische aandoeningen, mentale toestand, andere
  • Symptomen bij opname op de IC: o.a. koorts, lichaamstemperatuur, benauwdheid, hoofdpijn, diarree etc…
  • Laboratoriumresultaten van alle gemeten standaardparameters
  • Behandeling: antivirale middelen, antibiotica, corticosteroïden, enz...
  • Complicaties: shock, hartfalen, sepsis, beroerte, bacteriëmie, VAP, soort bacterie die de infectie veroorzaakt, … etc
  • Ventilatie: methode, PEEP, FiO2, P/F ratio ..
  • Radiologische bevindingen: longontsteking, vertroebeling van ingeslepen glas..

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hasselt, België, 3500
        • Jessa Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen COVID-19-patiënten die van 13 maart tot 17 oktober 2020 op de IC waren opgenomen, werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen COVID-19-patiënten die van 13 maart tot 17 oktober 2020 op de IC waren opgenomen, werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van sepsis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Incidentie van bacteriële surinfecties (sepsis) bij COVID-19-patiënten die op de IC zijn opgenomen
tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Incidentie van VAP
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Incidentie van bacteriële surinfecties (VAP) bij COVID-19-patiënten die op de IC zijn opgenomen
tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Incidentie van bacteriële katheterinfecties
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Incidentie van bacteriële surinfecties (katheterinfecties) bij COVID-19-patiënten opgenomen op de IC
tot voltooiing van de studie, 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie met corticosteroïden
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie van bacteriële surinfecties met de dosis cortisosteroïden
tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie met ligduur op IC en ziekenhuis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie van bacteriële surinfecties met de duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis
tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie met veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie van bacteriële surinfecties met de aanwezigheid van veneuze trombo-embolie
tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie met het aantal bacteriële episodes
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie van bacteriële surinfecties met het aantal bacteriële episodes
tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie met de typen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie met de verschillende soorten bacteriën
tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie met ICU-sterfte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie van bacteriële surinfecties met de IC-sterfte
tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie tussen aanwezigheid van trombi en bacteriëmie/kathetersepsis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 8 maanden
Correlatie tussen aanwezigheid van trombi en bacteriëmie/kathetersepsis
tot voltooiing van de studie, 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren