淋巴细胞的能量 (ELY)
2021年5月10日 更新者：Camille Levalois、Hôpital Cochin
分析营养生物标志物以预测抗 PD/PDL1 检查点抑制剂在转移性非小细胞肺癌患者中的免疫疗法疗效
CERTIM 是 2015 年 7 月创建的队列，旨在对接受免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者进行多学科随访。
在 CERTIM 队列中，我们在两个三级大学中心（科钦医院和欧洲乔治蓬皮杜医院）进行了一项纵向、前瞻性、观察性研究 (ELY)，其中包括 2016 年 8 月至 2019 年 10 月期间的患者，并于 2020 年 4 月结束随访。
患者接受纳武单抗治疗，剂量为每 2 周 3 毫克/千克，或帕博利珠单抗，剂量为每 3 周 2 毫克/千克。 研究人员报告了在使用检查点抑制剂治疗之前在门诊环境中使用间接量热法评估的静息能量消耗 (REE) 评估结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
144
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Cochin Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年 NSCLC 患者在现实生活条件下开始纳武单抗或派姆单抗
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- IV 期经组织学证实的非小细胞肺癌 (NSCLC)
- 使用 nivolumab 或 pembrolizumab 的单一疗法。
- 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版，患者必须患有可测量的疾病。
排除标准：
- NSCLC 以外的活动性恶性肿瘤，
- ALK 或 EGFR 突变的 NSCLC
- 过去 2 周内接受过抗癌治疗或手术，或在量热法下无法呼吸。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NSCLC 成年患者开始纳武单抗或派姆单抗
患者接受了多学科评估，包括咨询肿瘤学家和营养师。
这种评估包括主观和客观参数，例如病史、体重减轻、当前饮食摄入（包括能量和蛋白质平衡）、身体检查和人体测量、功能和心理评估、药物、使用间接量热法和实验室值的静息能量消耗测量.
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使用间接量热法测量静息能量消耗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月无进展生存期
大体时间：治疗开始后 6 个月
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由研究者使用 RECIST v1.1 评估，计算为存活且无疾病进展的参与者百分比
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治疗开始后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月7日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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