Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiaa lymfosyyteille (ELY)

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Camille Levalois, Hôpital Cochin

Ravitsemusbiomarkkereiden analyysi immunoterapian tehokkuuden ennustamiseksi anti-PD/PDL1-tarkastuspisteiden estäjillä metastaattisilla ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla

CERTIM on heinäkuussa 2015 perustettu kohortti, joka perustaa monitieteisen seurannan immuunitarkistuspisteen estäjillä hoidetuille syöpäpotilaille.

CERTIM-kohortista suoritimme pitkittäisen, prospektiivisen, havainnointitutkimuksen (ELY) kahdessa korkea-asteen yliopistokeskuksessa (Cochinin sairaala ja European Georges Pompidou -sairaala), johon osallistui potilaita elokuusta 2016 lokakuuhun 2019, ja seuranta päättyi huhtikuussa 2020.

Potilaita hoidettiin nivolumabilla annoksella 3 mg/kg joka toinen viikko tai pembrolitsumabilla annoksella 2 mg/kg joka 3. viikko. Tutkijat raportoivat löydöksistä lepoenergian kulutuksen (REE) arvioinnista, joka on arvioitu käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa avohoidossa ennen tarkistuspisteiden estäjillä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on NSCLC ja jotka aloittavat nivolumabin tai pembrolitsumabin todellisissa olosuhteissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • IV-vaiheen histologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  • Monoterapia nivolumabilla tai pembrolitsumabilla.
  • Potilailla vaadittiin mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) version 1.1 mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen pahanlaatuinen muu kuin NSCLC,
  • ALK- tai EGFR-mutatoitu NSCLC
  • Syöpähoito tai leikkaus viimeisen 2 viikon aikana tai kyvyttömyys hengittää kalorimetrian alla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aikuispotilailla, joilla on nivolumabi tai pembrolitsumabi
Potilaille tehtiin monialainen arviointi, johon kuului onkologin ja ravitsemusterapeutin konsultaatio. Tällainen arviointi sisältää subjektiiviset ja objektiiviset parametrit, kuten sairaushistoria, painonpudotus, nykyinen ravinnon saanti (mukaan lukien energia- ja proteiinitasapaino), fyysinen tutkimus ja antropometriset mittaukset, toiminnallinen ja henkinen arviointi, lääkkeet, lepoenergian kulumittaus epäsuoralla kalorimetrialla ja laboratorioarvot .
Muut: Lepoenergian kulujen mittaus
Lepoenergian kulutusmittaus epäsuoralla kalorimetrialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Laskettu prosenttiosuutena osallistujista elossa ja ilman taudin etenemistä tutkijan RECIST v1.1:n avulla arvioimana
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Cochin

Yhteistyökumppanit

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCochin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa