림프구 에너지 (ELY)
2021년 5월 10일 업데이트: Camille Levalois, Hôpital Cochin
전이성 비소세포폐암 환자에서 항PD/PDL1 체크포인트 억제제에 의한 면역요법의 효능을 예측하기 위한 영양 바이오마커 분석
CERTIM은 2015년 7월에 면역 체크포인트 억제제로 치료받은 암 환자의 다학제적 후속 조치를 설정하기 위해 만들어진 코호트입니다.
CERTIM 코호트에서 우리는 2016년 8월부터 2019년 10월 사이에 환자를 포함하고 2020년 4월에 후속 조치를 종료한 두 개의 고등 대학 센터(코친 병원 및 유럽 조르주 퐁피두 병원)에서 종단적, 전향적, 관찰 연구(ELY)를 수행했습니다.
환자들은 2주마다 3mg/kg 용량의 니볼루맙 또는 3주마다 2mg/kg 용량의 펨브롤리주맙으로 치료를 받았습니다. 연구자들은 관문 억제제로 치료하기 전에 외래 환자 환경에서 간접 열량계를 사용하여 평가한 휴식 에너지 소비(REE) 평가 결과를 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
144
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
실제 조건에서 nivolumab 또는 pembrolizumab을 시작한 NSCLC 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 4기 조직학적으로 입증된 비소세포폐암(NSCLC)
- 니볼루맙 또는 펨브롤리주맙 단독 요법.
- 환자는 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 했습니다.
제외 기준:
- NSCLC 이외의 활동성 악성 종양,
- ALK 또는 EGFR 돌연변이 NSCLC
- 지난 2주 이내에 항암 요법 또는 수술을 받았거나 열량계에서 숨을 쉴 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
니볼루맙 또는 펨브롤리주맙을 시작한 NSCLC 성인 환자
환자들은 종양 전문의 및 영양사와의 상담을 포함한 다학제적 평가를 받았습니다.
이러한 평가에는 병력, 체중 감소, 현재 식이 섭취(에너지 및 단백질 균형 포함), 신체 검사 및 인체 측정 측정, 기능 및 정신 평가, 약물, 간접 열량계 및 실험실 값을 사용한 휴식 에너지 소비 측정과 같은 주관적이고 객관적인 매개변수가 포함됩니다. .
|
간접열량계를 이용한 휴식기 에너지 소비량 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 무진행 생존
기간: 치료 시작 후 6개월
|
RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 평가한 대로 생존하고 질병 진행이 없는 참가자의 백분율로 계산됨
|
치료 시작 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국