Énergie pour les lymphocytes (ELY)
Analyse de biomarqueurs nutritionnels pour prédire l'efficacité de l'immunothérapie par des inhibiteurs de points de contrôle anti-PD/PDL1 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique
Le CERTIM est une cohorte créée en juillet 2015 pour mettre en place un suivi multidisciplinaire de patients cancéreux traités par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.
A partir de la cohorte CERTIM, nous avons mené une étude longitudinale, prospective, observationnelle (ELY) dans deux centres universitaires tertiaires (hôpital Cochin et hôpital européen Georges Pompidou), qui a inclus des patients entre août 2016 et octobre 2019 et a terminé le suivi en avril 2020.
Les patients étaient traités par nivolumab, à la dose de 3 mg/kg toutes les 2 semaines, ou pembrolizumab, à la dose de 2 mg/kg toutes les 3 semaines. Les chercheurs rapportent les résultats d'une évaluation de la dépense énergétique au repos (REE) évaluée à l'aide de la calorimétrie indirecte en ambulatoire avant le traitement avec des inhibiteurs de points de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Cochin Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IV prouvé histologiquement
- Monothérapie avec nivolumab ou pembrolizumab.
- Les patients devaient avoir une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST), version 1.1.
Critère d'exclusion:
- Malignité active autre que NSCLC,
- NSCLC muté ALK ou EGFR
- Traitement anticancéreux ou chirurgie au cours des 2 dernières semaines ou incapacité à respirer sous la calorimétrie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients adultes atteints de NSCLC débutant nivolumab ou pembrolizumab
Les patients ont bénéficié d'une évaluation multidisciplinaire comprenant une consultation avec un oncologue et un diététicien.
Une telle évaluation comprend des paramètres subjectifs et objectifs tels que les antécédents médicaux, la perte de poids, l'apport alimentaire actuel (y compris l'équilibre énergétique et protéique), l'examen physique et les mesures anthropométriques, l'évaluation fonctionnelle et mentale, les médicaments, la mesure de la dépense énergétique au repos à l'aide de la calorimétrie indirecte et des valeurs de laboratoire. .
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Mesure de la dépense énergétique au repos par calorimétrie indirecte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression à 6 mois
Délai: 6 mois après le début du traitement
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Calculé comme le pourcentage de participants vivants et sans progression de la maladie, tel qu'évalué par l'investigateur à l'aide de RECIST v1.1
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6 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Attributs de la maladie
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Évolution de la maladie
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
Autres numéros d'identification d'étude
- HCochin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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