Infracoccygeal 保妥适治疗协同失调

排便失调患者代表了一大群表现出慢性便秘症状的患者中的一个亚组。 该疾病的特征是尽管在尝试排便时有正常的推进力，但由于盆底肌肉收缩不当导致粪便排出受损。 排便时耻骨直肠肌和/或肛门括约肌不能放松会导致肛管闭合，从而阻碍排便。

2014 年关于成人慢性便秘治疗的 Cochrane 综述表明，排便失调和多种治疗方法的发生率很高。 在该组中，发现生物反馈优于口服地西泮、假治疗和泻药；虽然部分切除耻骨直肠肌等外科手术更有效，但出现失禁等不良反应的风险很高。 因此，生物反馈疗法是目前治疗协同失调的金标准。 生物反馈纠正或改善协同失调患者症状的成功率在 33% 到 80% 之间。 困难出现在那些生物反馈不成功的人身上，因为关于替代疗法的证据很少，而且相互矛盾，质量低。

另一种治疗选择是将 A 型肉毒杆菌毒素 (BTXA) 注射到耻骨直肠肌和/或肛门外括约肌中。 这是目前生物反馈治疗失败的失调性排便的二线治疗方法。 2016 年对 BTXA 在患有“厌食症”（以前用于描述排便失调的术语）患者中使用的系统评价表明，77.4% 的患者症状得到初步临床改善。 七项研究中有两项是针对生物反馈疗法失败的参与者进行的。 7.4% 的患者（0 至 22.6%）报告了并发症，包括轻微且短暂的大便失禁、后肛裂和直肠脱垂。 BTXA 的效果不是永久性的，注射后四个月临床改善下降至 46%。 出于这个原因，一些研究提供了重复治疗。

BTXA 注射剂的给药在剂量和注射位置方面因研究和机构而异，但都是通过肛周或经肛门途径进行的，通常需要镇静或麻醉。 这种方法有几个缺点，包括成本（手术室利用率）以及与麻醉和感染相关的风险，因为针头穿过受污染的手术区域。 此外，注射部位由外科医生的手指盲目定义（注射准确性和针刺伤危险的问题）。

拟议的研究旨在证明在排便失调成年患者中使用 BTXA 注射液的替代方法的技术可行性。 这种新技术在超声引导下使用尾骨下方法经皮将 BTXA 注射到耻骨直肠肌中。 这使得该程序可以在门诊放射科环境中进行，而无需任何形式的麻醉或镇痛。 注射在远离肛门的清洁手​​术区域进行，可最大限度地降低感染风险，并且可以清楚地看到肌肉（见下文）。 这些优势对于需要重复手术的患者或患有多种麻醉风险高的合并症的患者特别有价值。

BTXA 在人体中的利用已得到充分证实。 这种药物已获准用于具有明确副作用和相互作用的局灶性痉挛。 目前使用 BTXA 治疗失调性排便的证据是基于传统的经肛门方法，并如前所述报告了疗效和并发症。

耻骨直肠肌在尾骨下方很容易接近，是儿科人群进行超声评估的部位。 在成人人群的文献中尚未描述尾骨下位置的耻骨直肠肌的识别。 然而，对少数非肥胖受试者的试点成像研究已经成功地使用超声扫描轻松识别耻骨直肠肌。 这种方法有可能允许在门诊环境中在超声引导下准确注射 BTXA，而无需麻醉或使用手术室。 本研究的总体目的是证明经皮尾骨下 BTXA 注射是一种有效的替代经肛门注射治疗失调性排便的方法。 具体来说，研究人员将为未来的最终试验确定技术可行性（包括试点机制证明）、患者可接受性、安全性和试点疗效结果。