支持欧洲癌症患者的人工智能——ASCAPE 项目 (ASCAPE)
ASCAPE（支持欧洲癌症患者的人工智能）是一项合作研究项目，涉及来自 7 个国家/地区的 15 个合作伙伴，包括学术医疗中心、中小企业（中小企业）、研究中心和大学，旨在利用大数据的最新进展支持癌症患者生活质量 (QoL) 和健康状况的数据和 AI（人工智能）。 具体而言，ASCAPE 旨在为乳腺癌和前列腺癌患者的生活质量问题提供个性化和基于人工智能的预测，并向他们的医生建议潜在的干预措施。
根据第 875351 号赠款协议，该项目已获得欧盟 Horizon 2020 研究与创新计划的资助。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
不同研究地点的患者选择过程各不相同。 三家医院（雅典 Sismanogleio 综合医院 (SGHA)、厄勒布鲁大学医院 (ÖUH)、乌普萨拉大学医院 (UUH)）将包括符合资格的新诊断乳腺癌 (ÖUH, UUH) 或前列腺癌 (SGHA, ÖUH) 患者通过手术（ÖUH 和 UUH 中的乳腺癌；NKUA 中的前列腺癌）或放射疗法（前列腺癌；ÖUH）进行治愈性治疗。
一家医院（巴塞罗那）将包括乳腺癌幸存者（手术或化疗后至少 12 个月），并通过医院进行随访。
最后，CareAcross 将通过其在线平台为寻求 CareAcross 服务的患者提供乳腺癌或前列腺癌患者。
纳入标准（乳腺癌；ORB 和乌普萨拉）：
- 乳腺癌诊断
- 没有转移性疾病的临床证据
- 能够在有或没有肿瘤治疗的情况下通过手术进行治愈性治疗。
纳入标准（乳腺癌；巴塞罗那）
- 在手术或化疗（以最后发生者为准）后至少 12 个月内接受随访的既往早期乳腺癌患者。
纳入标准（乳腺癌；CareAcross）
- 乳腺癌诊断（根据自我报告），与分期和治疗无关。
纳入标准（前列腺癌；SGHA 和 ORB）
- 前列腺癌诊断
- 没有转移性疾病的临床证据
- 能够通过手术加或不加肿瘤治疗 (SGHA) 或放疗（加或不加先前手术）进行根治性治疗，而不管放疗的类型（外部放疗、近距离放疗或联合放疗）。
纳入标准（前列腺癌；CareAcross）
- 前列腺癌诊断（根据自我报告），与分期和治疗无关。
排除标准（在所有研究地点都很常见）：
- 无法给予知情同意
- 无法/无法使用智能手机、应用程序或互联网服务
- 已知对可穿戴材料过敏的病史的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于ASCAPE的后续策略
通过 ASCAPE 平台进行跟进，包括基于 AI 的健康相关 QoL 问题预测和个性化干预建议。
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通过 ASCAPE 平台进行跟进，包括基于 AI 的健康相关 QoL 问题预测和个性化干预建议，具体取决于需要解决的 QoL 问题类型。 基于 ASCAPE 的跟进策略包括通过经过验证的 QoL 问卷进行跟进、用于捕获主动监测数据的可穿戴设备以及用于回答问卷和捕获潜在健康相关问题的移动应用程序。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者使用基于 ASCAPE 的随访的经验
大体时间：干预结束时（第 12 个月）
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在基于 AI 的系统本身的帮助下进行随访的患者体验、患者对此类随访的满意度、随访期间使用可穿戴设备的潜在障碍和促进因素，以及基于 AI 进行以下干预的动机-基于随访
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干预结束时（第 12 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者参与基于 ASCAPE 的随访
大体时间：每三个月一次，直到干预结束（12 个月）
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每个患者提交的问卷数量；患者使用可穿戴设备的总时间
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每三个月一次，直到干预结束（12 个月）
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患者对基于 AI 的建议干预的依从性
大体时间：每三个月一次，直到干预结束（12 个月）
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每三个月一次，直到干预结束（12 个月）
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随着时间的推移评估与健康相关的 QoL
大体时间：每三个月一次，直到干预结束（12 个月）
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每三个月一次，直到干预结束（12 个月）
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医生对基于 ASCAPE 的随访在临床实践中实施的看法和经验
大体时间：干预结束时（第 12 个月）
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将考虑以下方面：改善医患关系；基于 AI 的跟进效率，可及时捕获相关 QoL 问题；由于基于人工智能的预测而导致的管理或推荐的变化；基于人工智能的模型提供的信息的有用性；将基于 AI 的随访纳入临床实践的可接受性；评估在临床实践中使用基于 AI 的随访所需的时间
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干预结束时（第 12 个月）
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医生对基于ASCAPE的随访交互的看法和经验
大体时间：干预结束时（第 12 个月）
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该结果包括与基于 AI 的后续平台和医生之间的交互相关的问题，如界面的可用性、可访问性和定性评估。
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干预结束时（第 12 个月）
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医师使用基于 ASCAPE 的随访的经验
大体时间：干预结束时（第 12 个月）
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这一结果包括与可信度相关的问题、医生对基于 AI 的随访的可靠性的信心程度，以及在临床实践中使用基于 AI 的平台的心理方面，如感知替代危机和行为意图。
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干预结束时（第 12 个月）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Paris Kosmidis、CareAcross
- 研究主任：Serge Autexier、German Research Center for Artificial Intelligence
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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