Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja wspierająca pacjentów z rakiem w całej Europie - projekt ASCAPE (ASCAPE)

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Region Örebro County

ASCAPE (Artificial intelligence Supporting CAncer Pacjentów w całej Europie) to wspólny projekt badawczy z udziałem 15 partnerów z 7 krajów, w tym akademickich ośrodków medycznych, MŚP (małych i średnich przedsiębiorstw), ośrodków badawczych i uniwersytetów, mający na celu wykorzystanie ostatnich postępów w Dane i sztuczna inteligencja (sztuczna inteligencja) w celu wspierania jakości życia (QoL) i stanu zdrowia pacjentów z rakiem. W szczególności ASCAPE ma na celu zapewnienie spersonalizowanych i opartych na sztucznej inteligencji prognoz dotyczących problemów z jakością życia u pacjentów z rakiem piersi i prostaty, a także zasugerowanie potencjalnym interwencjom ich lekarzy.

Ten projekt otrzymał dofinansowanie z unijnego programu badań i innowacji Horyzont 2020 w ramach umowy o dotację nr 875351.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Urology Department, Sismanogleio General Hospital
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja
        • Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
      • Örebro, Szwecja
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • CareAcross

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Proces selekcji pacjentów różni się w różnych ośrodkach badawczych. Trzy szpitale (Sismanogleio General Hospital Athens (SGHA), Örebro University Hospital (ÖUH), Uppsala University Hospital (UUH)) obejmą pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi (ÖUH, UUH) lub prostaty (SGHA, ÖUH), którzy kwalifikują się do leczenie lecznicze z chirurgią (rak piersi w ÖUH i UUH; rak prostaty w NKUA) lub radioterapią (rak prostaty; ÖUH).

Jeden szpital (Barcelona) będzie obejmował osoby, które przeżyły raka piersi (co najmniej 12 miesięcy po operacji lub chemioterapii) z obserwacją w szpitalu.

Wreszcie, CareAcross obejmie pacjentów z rakiem piersi lub prostaty za pośrednictwem swojej platformy internetowej dla pacjentów poszukujących usług CareAcross.

Kryteria włączenia (rak piersi; ORB i Uppsala):

  • diagnostyka raka piersi
  • brak klinicznych objawów choroby przerzutowej
  • zdolne do leczenia leczniczego za pomocą operacji z leczeniem onkologicznym lub bez niego.

Kryteria włączenia (rak piersi; Barcelona)

  • wcześniejszy wczesny rak piersi, którzy są pod obserwacją co najmniej 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym lub chemioterapii (w zależności od tego, co miało miejsce jako ostatnie).

Kryteria włączenia (rak piersi; CareAcross)

  • rozpoznanie raka piersi (zgodnie z deklaracją) niezależnie od stopnia zaawansowania i leczenia.

Kryteria włączenia (rak prostaty; SGHA i ORB)

  • diagnostyka raka prostaty
  • brak klinicznych objawów choroby przerzutowej
  • zdolnych do leczenia chirurgicznego z leczeniem onkologicznym (SGHA) lub bez lub radioterapii (z wcześniejszą operacją lub bez), niezależnie od rodzaju radioterapii (radioterapia zewnętrzna, brachyterapia lub skojarzona).

Kryteria włączenia (rak prostaty; CareAcross)

  • rozpoznanie raka prostaty (zgodnie z deklaracją) niezależnie od stadium i leczenia.

Kryteria wykluczenia (powszechne we wszystkich ośrodkach badawczych):

  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • niemożność/brak dostępu do smartfonów, aplikacji lub usług internetowych
  • pacjentów ze znaną historią medyczną alergii na materiał do noszenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategia obserwacji oparta na ASCAPE
Kontynuacja za pośrednictwem platformy ASCAPE, w tym oparte na sztucznej inteligencji prognozy dotyczące problemów związanych ze zdrowiem i sugestie dotyczące spersonalizowanych interwencji.
Inny: Strategia obserwacji oparta na ASCAPE

Kontynuacja za pośrednictwem platformy ASCAPE, w tym prognozy oparte na sztucznej inteligencji dotyczące problemów z jakością życia związanych ze zdrowiem oraz sugestie dotyczące spersonalizowanych interwencji w zależności od rodzaju problemu z jakością życia, który należy rozwiązać.

Strategia obserwacji oparta na ASCAPE obejmuje działania następcze za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy QoL, urządzeń do noszenia do przechwytywania danych z aktywnego monitorowania oraz aplikacji mobilnych do odpowiadania na kwestionariusze i rejestrowania potencjalnych problemów zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia pacjentów z obserwacją opartą na ASCAPE
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (miesiąc 12)
Doświadczenia pacjentów, które należy śledzić za pomocą systemu opartego na sztucznej inteligencji per se, zadowolenie pacjentów z tego typu obserwacji, potencjalne bariery i ułatwienia w korzystaniu z urządzeń ubieralnych podczas obserwacji oraz motywacja do dalszych interwencji opartych na sztucznej inteligencji kontynuacja oparta
Pod koniec interwencji (miesiąc 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie pacjentów w obserwację opartą na ASCAPE
Ramy czasowe: Co trzy miesiące do końca interwencji (12 miesięcy)
Liczba przesłanych kwestionariuszy na pacjentów; całkowity czas, przez jaki pacjenci korzystali z urządzeń do noszenia
Co trzy miesiące do końca interwencji (12 miesięcy)
Przestrzeganie przez pacjentów proponowanej interwencji opartej na sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: Co trzy miesiące do końca interwencji (12 miesięcy)
Co trzy miesiące do końca interwencji (12 miesięcy)
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem w czasie
Ramy czasowe: Co trzy miesiące do końca interwencji (12 miesięcy)
Co trzy miesiące do końca interwencji (12 miesięcy)
Poglądy i doświadczenia lekarzy dotyczące obserwacji opartej na ASCAPE pod kątem wdrożenia do praktyki klinicznej
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (miesiąc 12)
Rozważone zostaną następujące aspekty: poprawa relacji pacjent-lekarz; Skuteczność monitorowania opartego na sztucznej inteligencji w celu terminowego wychwytywania istotnych problemów QoL; zmiany w zarządzaniu lub skierowania dokonane w wyniku przewidywań opartych na sztucznej inteligencji; przydatność informacji dostarczanych przez modele oparte na sztucznej inteligencji; dopuszczalność włączenia działań następczych opartych na sztucznej inteligencji do praktyki klinicznej; ocena czasu potrzebnego do zastosowania obserwacji opartej na sztucznej inteligencji w praktyce klinicznej
Pod koniec interwencji (miesiąc 12)
Poglądy i doświadczenia lekarzy dotyczące obserwacji opartej na ASCAPE pod względem interakcji
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (miesiąc 12)
Wynik ten obejmuje kwestie związane z interakcją między platformą kontrolną opartą na sztucznej inteligencji a lekarzami, takie jak użyteczność, dostępność i ocena jakościowa interfejsu.
Pod koniec interwencji (miesiąc 12)
Doświadczenie lekarzy w stosowaniu obserwacji opartych na ASCAPE
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (miesiąc 12)
Wynik ten obejmuje kwestie związane z wiarygodnością, na ile pewni są lekarze co do wiarygodności obserwacji opartej na sztucznej inteligencji oraz psychologiczne aspekty korzystania z platformy opartej na sztucznej inteligencji w praktyce klinicznej jako postrzegany kryzys substytucyjny i intencja behawioralna.
Pod koniec interwencji (miesiąc 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Örebro County

Współpracownicy

University of Patras
Siemens Corporation, Corporate Technology
Fundacio Clinic Barcelona
UBITECH
ATOS
Intrasoft
FORTH - Foundation for Research and Technology Hellas
Sphynx Technology Solutions AG
Faculty of Sciences, University of Novi Sad, Serbia
DFKI - German Research Center for Artificial Intelligence
CareAcross
National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Arthur's Legal
Fundacion iSYS

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paris Kosmidis, CareAcross
  • Dyrektor Studium: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 875351

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Strategia obserwacji oparta na ASCAPE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj