유럽 전역의 CAncer 환자를 지원하는 인공 지능 - ASCAPE 프로젝트 (ASCAPE)
ASCAPE(Artificial intelligence Supporting CANcer Patients across Europe)는 학술 의료 센터, SME(중소 기업), 연구 센터 및 대학을 포함하여 7개국의 15개 파트너가 참여하는 공동 연구 프로젝트로, 최근 Big 암 환자의 삶의 질(QoL)과 건강 상태를 지원하는 데이터 및 AI(인공 지능). 특히, ASCAPE는 유방암 및 전립선암 환자의 QoL 문제에 대한 개인화 및 AI 기반 예측을 제공하고 의사에게 잠재적인 개입을 제안하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 보조금 계약 번호 875351에 따라 유럽 연합의 Horizon 2020 연구 및 혁신 프로그램으로부터 자금을 지원 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스
- Urology Department, Sismanogleio General Hospital
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Uppsala, 스웨덴
- Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
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Örebro, 스웨덴
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
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Barcelona, 스페인
- Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
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London, 영국
- CareAcross
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 선택 과정은 연구 기관마다 다릅니다. 3개 병원(Sismanogleio General Hospital Athens(SGHA), 외레브로 대학병원(ÖUH), 웁살라 대학병원(UUH))에는 새로 진단된 유방암(ÖUH, UUH) 또는 전립선암(SGHA, ÖUH) 환자가 포함됩니다. 수술(ÖUH 및 UUH의 유방암, NKUA의 전립선암) 또는 방사선 요법(전립선암, ÖUH)을 통한 근치적 치료.
One Hospital(바르셀로나)에는 유방암 생존자(수술 또는 화학 요법 후 최소 12개월)가 포함되며 병원을 통한 후속 조치가 제공됩니다.
마지막으로 CareAcross는 CareAcross 서비스를 찾는 환자를 위한 온라인 플랫폼을 통해 유방암 또는 전립선암 환자를 포함합니다.
포함 기준(유방암; ORB 및 웁살라):
- 유방암 진단
- 전이성 질환의 임상적 증거 없음
- 종양 치료를 포함하거나 포함하지 않는 수술을 통해 근치적 치료가 가능합니다.
포함 기준(유방암, 바르셀로나)
- 수술 또는 화학 요법(둘 중 마지막에 발생한 것) 후 최소 12개월 동안 추적 관찰 중인 이전 조기 유방암.
포함 기준(유방암; CareAcross)
- 병기와 치료에 관계없이 유방암 진단(자가 보고에 따름).
포함 기준(전립선암, SGHA 및 ORB)
- 전립선 암 진단
- 전이성 질환의 임상적 증거 없음
- 방사선 요법의 유형(외부 방사선 요법, 근접 요법 또는 병용 요법)과 상관없이 종양 치료(SGHA) 또는 방사선 요법(이전 수술 유무에 관계없이)을 포함하거나 포함하지 않는 수술을 통한 근치적 치료가 가능합니다.
포함 기준(전립선암; CareAcross)
- 병기와 치료에 관계없이 전립선암 진단(자가 보고에 따름).
제외 기준(모든 연구 기관에서 공통):
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 무능력 / 스마트폰, 애플리케이션 또는 인터넷 서비스에 대한 액세스 불가
- 웨어러블 소재에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASCAPE 기반 후속 전략
건강 관련 QoL 문제에 대한 AI 기반 예측 및 개인화된 개입에 대한 제안을 포함하여 ASCAPE 플랫폼을 통한 후속 조치.
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건강 관련 QoL 문제에 대한 AI 기반 예측 및 해결해야 하는 QoL 문제의 유형에 따라 개인화된 개입에 대한 제안을 포함하여 ASCAPE 플랫폼을 통한 후속 조치. ASCAPE 기반 후속 전략에는 검증된 QoL 설문지, 활성 모니터링 데이터를 캡처하기 위한 웨어러블, 설문지에 응답하고 잠재적인 건강 관련 문제를 캡처하기 위한 모바일 앱을 통한 후속 조치가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASCAPE 기반 후속 조치를 사용한 환자의 경험
기간: 개입 종료 시(12개월)
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AI 기반 시스템 자체의 도움으로 따라야 할 환자의 경험, 이러한 유형의 후속 조치에 대한 환자의 만족도, 후속 조치 중 웨어러블 사용에 대한 잠재적 장벽 및 촉진제, AI 기반 개입에 대한 동기 부여 기반 후속 조치
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개입 종료 시(12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASCAPE 기반 후속 조치에 대한 환자의 참여
기간: 중재가 끝날 때까지 매 3개월마다(12개월)
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환자당 제출된 설문지 수 환자가 웨어러블을 사용한 총 시간
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중재가 끝날 때까지 매 3개월마다(12개월)
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AI 기반 제안 개입에 대한 환자의 순응도
기간: 중재가 끝날 때까지 매 3개월마다(12개월)
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중재가 끝날 때까지 매 3개월마다(12개월)
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시간 경과에 따른 건강 관련 QoL 평가
기간: 중재가 끝날 때까지 매 3개월마다(12개월)
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중재가 끝날 때까지 매 3개월마다(12개월)
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ASCAPE 기반 후속 조치에 대한 의사의 견해 및 경험
기간: 개입 종료 시(12개월)
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다음과 같은 측면이 고려됩니다: 환자-의사 관계 개선; 관련 QoL 문제를 적시에 캡처하기 위한 AI 기반 후속 조치의 효율성; AI 기반 예측으로 인한 관리 또는 추천의 변경; AI 기반 모델이 제공하는 정보의 유용성; AI 기반 후속 조치를 임상 실습에 통합하는 수용 가능성; 임상 실습에서 AI 기반 후속 조치를 사용하는 데 필요한 시간 평가
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개입 종료 시(12개월)
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상호 작용 측면에서 ASCAPE 기반 후속 조치에 대한 의사의 견해 및 경험
기간: 개입 종료 시(12개월)
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이 결과는 인터페이스의 사용성, 접근성, 정성적 평가로서 AI 기반 후속 플랫폼과 의사 간의 상호 작용과 관련된 문제를 포함합니다.
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개입 종료 시(12개월)
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ASCAPE 기반 후속 조치를 사용한 의사의 경험
기간: 개입 종료 시(12개월)
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이 결과에는 신뢰도와 관련된 문제, 의사가 AI 기반 후속 조치의 신뢰성에 대해 얼마나 확신하는지, 임상에서 AI 기반 플랫폼을 사용할 때 인지된 대체 위기 및 행동 의도로 심리적 측면이 포함됩니다.
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개입 종료 시(12개월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Paris Kosmidis, CareAcross
- 연구 책임자: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 875351
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삶의 질에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국