Искусственный интеллект поддерживает больных раком по всей Европе — проект ASCAPE (ASCAPE)
ASCAPE (Искусственный интеллект в поддержку больных раком в Европе) — это совместный исследовательский проект с участием 15 партнеров из 7 стран, включая академические медицинские центры, малые и средние предприятия (малые и средние предприятия), исследовательские центры и университеты, целью которого является использование последних достижений в области больших Данные и ИИ (искусственный интеллект) для поддержки качества жизни (QoL) онкологических больных и состояния здоровья. В частности, ASCAPE направлена на предоставление персонализированных и основанных на искусственном интеллекте прогнозов проблем качества жизни у пациентов с раком молочной железы и простаты, а также на предложения их врачам потенциальных вмешательств.
Этот проект получил финансирование от исследовательской и инновационной программы Horizon 2020 Европейского Союза в рамках соглашения о гранте № 875351.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- Urology Department, Sismanogleio General Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- CareAcross
-
-
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
-
Örebro, Швеция
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Процесс отбора пациентов различается в разных центрах исследования. Три больницы (Больница общего профиля Сисманоглео в Афинах (SGHA), Университетская больница Эребру (ÖUH), Университетская больница Упсалы (UUH)) будут принимать пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы (ÖUH, UUH) или простаты (SGHA, ÖUH), которые имеют право на радикальное хирургическое лечение (рак молочной железы в ÖUH и UUH; рак предстательной железы в NKUA) или лучевая терапия (рак простаты; ÖUH).
Одна больница (Барселона) будет включать выживших после рака молочной железы (не менее 12 месяцев после операции или химиотерапии) с последующим наблюдением в больнице.
Наконец, CareAcross будет охватывать пациентов с раком молочной железы или простаты через свою онлайн-платформу для пациентов, которым нужны услуги CareAcross.
Критерии включения (рак молочной железы; ORB и Uppsala):
- диагностика рака молочной железы
- отсутствие клинических признаков метастазирования
- способны к радикальному лечению хирургическим путем с онкологическим лечением или без него.
Критерии включения (рак молочной железы; Барселона)
- предшествующий ранний рак молочной железы, которые находятся под наблюдением по крайней мере через 12 месяцев после операции или химиотерапии (в зависимости от того, что произошло последним).
Критерии включения (рак молочной железы; CareAcross)
- диагноз рака молочной железы (по самоотчетам) независимо от стадии и лечения.
Критерии включения (рак предстательной железы; SGHA и ORB)
- диагностика рака предстательной железы
- отсутствие клинических признаков метастазирования
- способных к радикальному лечению хирургическим вмешательством с онкологическим лечением или без него (SGHA) или лучевой терапией (с предшествующей операцией или без нее) независимо от типа лучевой терапии (наружная лучевая терапия, брахитерапия или комбинация).
Критерии включения (рак предстательной железы; CareAcross)
- диагноз рака предстательной железы (согласно самооценке) независимо от стадии и лечения.
Критерии исключения (общие для всех исследовательских центров):
- невозможность дать информированное согласие
- невозможность/отсутствие доступа к смартфонам, приложениям или интернет-сервисам
- пациенты с известной в анамнезе аллергией на носимый материал.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия последующих действий на основе ASCAPE
Последующие действия через платформу ASCAPE, включая основанные на искусственном интеллекте прогнозы проблем качества жизни, связанных со здоровьем, и предложения по персонализированным вмешательствам.
|
Последующее наблюдение через платформу ASCAPE, включая основанные на искусственном интеллекте прогнозы проблем качества жизни, связанных со здоровьем, и предложения по персонализированным вмешательствам в зависимости от типа проблемы качества жизни, которую необходимо решить. Стратегия последующего наблюдения на основе ASCAPE включает в себя последующее наблюдение с помощью проверенных вопросников QoL, носимых устройств для сбора данных активного мониторинга и мобильных приложений для ответов на вопросники и выявления потенциальных проблем, связанных со здоровьем. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациентов, использующих последующее наблюдение на основе ASCAPE
Временное ограничение: В конце вмешательства (12 месяцев)
|
Опыт пациентов, за которыми нужно следить с помощью системы на основе ИИ как таковой, удовлетворенность пациентов этим типом наблюдения, потенциальные препятствия и факторы, способствующие использованию носимых устройств во время наблюдения, а также мотивация для последующих вмешательств на основе ИИ. на основе последующих действий
|
В конце вмешательства (12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие пациентов в последующем наблюдении на основе ASCAPE
Временное ограничение: Каждые три месяца до окончания вмешательства (12 месяцев)
|
Количество заполненных анкет на одного пациента; общее время, в течение которого пациенты использовали носимые устройства
|
Каждые три месяца до окончания вмешательства (12 месяцев)
|
|
Приверженность пациентов предложенному вмешательству на основе ИИ
Временное ограничение: Каждые три месяца до окончания вмешательства (12 месяцев)
|
Каждые три месяца до окончания вмешательства (12 месяцев)
|
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, с течением времени
Временное ограничение: Каждые три месяца до окончания вмешательства (12 месяцев)
|
Каждые три месяца до окончания вмешательства (12 месяцев)
|
|
|
Взгляды и опыт врачей в отношении наблюдения на основе ASCAPE с точки зрения внедрения в клиническую практику
Временное ограничение: В конце вмешательства (12 месяцев)
|
Будут рассмотрены следующие аспекты: улучшение отношений между пациентом и врачом; Эффективность последующего наблюдения на основе ИИ для своевременного выявления соответствующих проблем с качеством жизни; изменения в руководстве или рекомендации, сделанные из-за прогнозов на основе ИИ; полезность информации, предоставляемой моделями на основе ИИ; приемлемость интеграции наблюдения на основе ИИ в клиническую практику; оценка времени, необходимого для использования последующего наблюдения на основе ИИ в клинической практике
|
В конце вмешательства (12 месяцев)
|
|
Взгляды и опыт врачей в отношении последующего наблюдения на основе ASCAPE с точки зрения взаимодействия
Временное ограничение: В конце вмешательства (12 месяцев)
|
Этот результат включает вопросы, связанные с взаимодействием между платформой последующего наблюдения на основе ИИ и врачами, такими как удобство использования, доступность и качественная оценка интерфейса.
|
В конце вмешательства (12 месяцев)
|
|
Опыт врачей в использовании наблюдения на основе ASCAPE
Временное ограничение: В конце вмешательства (12 месяцев)
|
Этот результат включает в себя вопросы, связанные с надежностью, уверенностью врачей в надежности последующего наблюдения на основе ИИ и психологическими аспектами использования платформы на основе ИИ в клинической практике, такими как воспринимаемый кризис замещения и поведенческое намерение.
|
В конце вмешательства (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Paris Kosmidis, CareAcross
- Директор по исследованиям: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 875351
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .