Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia rákos betegek támogatására Európa-szerte – az ASCAPE projekt (ASCAPE)

2024. április 9. frissítette: Region Örebro County

Az ASCAPE (Artificial Intelligence Supporting Cancer Patients in Europe) egy olyan együttműködési kutatási projekt, amelyben 7 ország 15 partnere vesz részt, köztük egyetemi orvosi központok, kkv-k (kis- és középvállalkozások), kutatóközpontok és egyetemek, és célja, hogy hasznosítsa a közelmúltban elért eredményeket. Adatok és mesterséges intelligencia (mesterséges intelligencia) a rákos betegek életminőségének (QoL) és egészségi állapotának támogatására. Az ASCAPE célja, hogy személyre szabott és mesterséges intelligencia alapú előrejelzéseket adjon az emlő- és prosztatarákos betegek életminőség-problémáira, valamint lehetséges beavatkozásokat javasoljon orvosaiknak.

Ez a projekt az Európai Unió Horizont 2020 kutatási és innovációs programjából kapott finanszírozást a 875351. számú támogatási megállapodás alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • CareAcross
  • Görögország
      • Athens, Görögország
        • Urology Department, Sismanogleio General Hospital
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
  • Svédország
      • Uppsala, Svédország
        • Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
      • Örebro, Svédország
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A betegek kiválasztásának folyamata a különböző vizsgálati helyeken eltérő. Három kórházban (Sismanogleio Általános Kórház Athén (SGHA), Örebro Egyetemi Kórház (ÖUH), Uppsala Egyetemi Kórház (UUH)) olyan újonnan diagnosztizált emlőrákos (ÖUH, UUH) vagy prosztatarákos (SGHA, ÖUH) betegek lesznek, akik jogosultak a betegségre. gyógyító kezelés műtéttel (emlőrák ÖUH-ban és UUH-ban; prosztatarák NKUA-ban) vagy sugárterápiával (prosztatarák; ÖUH).

Egy kórház (Barcelona) magában foglalja a mellrák túlélőit (legalább 12 hónappal a műtét vagy a kemoterápia után), és a kórházon keresztül nyomon követik őket.

Végül a CareAcross a mell- vagy prosztatarákos betegeket is bevonja a CareAcross szolgáltatásokat kereső betegek online platformján keresztül.

Bevonási kritériumok (emlőrák; ORB és Uppsala):

  • mellrák diagnózisa
  • nincs klinikai bizonyíték metasztatikus betegségre
  • képes gyógyító kezelésre műtéttel onkológiai kezeléssel vagy anélkül.

Bevonási kritériumok (emlőrák; Barcelona)

  • korábban korai emlőrákban szenvedők, akiket legalább 12 hónappal a műtét vagy a kemoterápia után követnek (amelyik utoljára történt).

Bevonási kritériumok (emlőrák; CareAcross)

  • mellrák diagnózisa (a saját bevallása szerint), függetlenül a stádiumtól és a kezeléstől.

Bevonási kritériumok (prosztatarák; SGHA és ORB)

  • prosztatarák diagnózisa
  • nincs klinikai bizonyíték metasztatikus betegségre
  • gyógyító kezelésre alkalmas műtéttel onkológiai kezeléssel vagy anélkül (SGHA) vagy sugárterápiával (korábbi műtéttel vagy anélkül), függetlenül a sugárterápia típusától (külső sugárterápia, brachyterápia vagy kombináció).

Bevonási kritériumok (prosztatarák; CareAcross)

  • prosztatarák diagnózisa (a saját bevallása szerint) a stádiumtól és a kezeléstől függetlenül.

Kizárási kritériumok (általános minden vizsgálati helyszínen):

  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  • képtelenség / nincs hozzáférés okostelefonokhoz, alkalmazásokhoz vagy internetes szolgáltatásokhoz
  • olyan betegek, akiknek ismert kórtörténetében allergiás a hordható anyag.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ASCAPE alapú nyomon követési stratégia
Nyomon követés az ASCAPE platformon keresztül, beleértve az AI-alapú előrejelzéseket az egészséggel kapcsolatos QoL-problémákra és javaslatokat a személyre szabott beavatkozásokra.
Egyéb: ASCAPE alapú nyomon követési stratégia

Nyomon követés az ASCAPE platformon keresztül, beleértve az AI-alapú előrejelzéseket az egészséggel kapcsolatos QoL-problémákkal kapcsolatban, valamint személyre szabott beavatkozási javaslatokat, attól függően, hogy milyen típusú QoL-problémát kell kezelni.

Az ASCAPE-alapú nyomon követési stratégia validált életminőség-kérdőíveken, viselhető eszközökön az aktív megfigyelési adatok rögzítésére, valamint a kérdőívek megválaszolására és a potenciális egészséggel kapcsolatos problémák rögzítésére szolgáló mobilalkalmazásokra vonatkozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek tapasztalata az ASCAPE-alapú követés használatával
Időkeret: A beavatkozás végén (12. hónap)
A páciensek követendő tapasztalatai egy mesterséges intelligencia alapú rendszer segítségével önmagában, a betegek elégedettsége az ilyen típusú követéssel, a hordható eszközök használatának lehetséges akadályai és elősegítői a nyomon követés során, valamint az MI-n alapuló beavatkozások követésének motivációja. alapú nyomon követés
A beavatkozás végén (12. hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek bevonása az ASCAPE-alapú nyomon követésbe
Időkeret: Háromhavonta a beavatkozás végéig (12 hónap)
Betegenként benyújtott kérdőívek száma; a betegek által a hordható eszközök használatának teljes ideje
Háromhavonta a beavatkozás végéig (12 hónap)
A betegek ragaszkodása az AI-alapú javasolt beavatkozáshoz
Időkeret: Háromhavonta a beavatkozás végéig (12 hónap)
Háromhavonta a beavatkozás végéig (12 hónap)
Az egészséggel kapcsolatos QoL időbeli értékelése
Időkeret: Háromhavonta a beavatkozás végéig (12 hónap)
Háromhavonta a beavatkozás végéig (12 hónap)
Az orvosok véleménye és tapasztalata az ASCAPE-alapú nyomon követéssel kapcsolatban a klinikai gyakorlatba való átültetéssel kapcsolatban
Időkeret: A beavatkozás végén (12. hónap)
A következő szempontokat veszik figyelembe: a beteg-orvos kapcsolat javítása; Az AI-alapú nyomon követés hatékonysága a releváns QoL-problémák időben történő rögzítése érdekében; az AI-alapú előrejelzések miatt a menedzsmentben bekövetkezett változások vagy ajánlások; az AI-alapú modellek által nyújtott információk hasznossága; a mesterséges intelligencia alapú nyomon követés klinikai gyakorlatba való integrálásának elfogadhatósága; az AI-alapú követés klinikai gyakorlatban történő alkalmazásához szükséges idő felmérése
A beavatkozás végén (12. hónap)
Az orvosok véleménye és tapasztalata az ASCAPE-alapú nyomon követéssel kapcsolatban az interakció szempontjából
Időkeret: A beavatkozás végén (12. hónap)
Ez az eredmény magában foglalja az AI-alapú nyomon követési platform és az orvosok közötti interakcióval kapcsolatos kérdéseket, például a felület használhatóságát, hozzáférhetőségét és minőségi értékelését.
A beavatkozás végén (12. hónap)
Az orvosok tapasztalata az ASCAPE alapú követés alkalmazásában
Időkeret: A beavatkozás végén (12. hónap)
Ez az eredmény magában foglalja a megbízhatósággal kapcsolatos kérdéseket, azt, hogy az orvosok mennyire bíznak a mesterséges intelligencia alapú nyomon követés megbízhatóságában, valamint pszichológiai szempontok a mesterséges intelligencia-alapú platform klinikai gyakorlatban való használatában, mint észlelt szubsztitúciós krízis és viselkedési szándék.
A beavatkozás végén (12. hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Örebro County

Együttműködők

University of Patras
Siemens Corporation, Corporate Technology
Fundacio Clinic Barcelona
UBITECH
ATOS
Intrasoft
FORTH - Foundation for Research and Technology Hellas
Sphynx Technology Solutions AG
Faculty of Sciences, University of Novi Sad, Serbia
DFKI - German Research Center for Artificial Intelligence
CareAcross
National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Arthur's Legal
Fundacion iSYS

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paris Kosmidis, CareAcross
  • Tanulmányi igazgató: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 875351

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel