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Inteligência Artificial apoiando pacientes com câncer em toda a Europa - o Projeto ASCAPE (ASCAPE)

15 de novembro de 2024 atualizado por: Region Örebro County

ASCAPE (Artificial intelligence Supporting CAncer Patients across Europe) é um projeto de pesquisa colaborativo envolvendo 15 parceiros de 7 países, incluindo centros médicos acadêmicos, PMEs (pequenas e médias empresas), centros de pesquisa e universidades, com o objetivo de alavancar os recentes avanços em Big Dados e IA (Inteligência Artificial) para apoiar a qualidade de vida (QoL) e o estado de saúde de pacientes com câncer. Especificamente, o ASCAPE visa fornecer previsões personalizadas e baseadas em IA para problemas de qualidade de vida em pacientes com câncer de mama e próstata, além de sugerir possíveis intervenções para seus médicos.

Este projeto recebeu financiamento do programa de pesquisa e inovação Horizon 2020 da União Europeia sob o contrato de concessão nº 875351.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
  • Grécia
      • Athens, Grécia
        • Urology Department, Sismanogleio General Hospital
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • CareAcross
  • Suécia
      • Uppsala, Suécia
        • Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
      • Örebro, Suécia
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

O processo de seleção de pacientes varia entre os diferentes locais de estudo. Três hospitais (Sismanogleio General Hospital Athens (SGHA), Örebro University Hospital (ÖUH), Uppsala University Hospital (UUH)) incluirão pacientes com câncer de mama (ÖUH, UUH) ou de próstata recém-diagnosticado (SGHA, ÖUH) que são elegíveis para tratamento curativo com cirurgia (câncer de mama em ÖUH e UUH; câncer de próstata em NKUA) ou radioterapia (câncer de próstata; ÖUH).

Um Hospital (Barcelona) incluirá sobreviventes de câncer de mama (pelo menos 12 meses após a cirurgia ou quimioterapia) com acompanhamento pelo Hospital.

Por fim, a CareAcross incluirá pacientes com câncer de mama ou próstata por meio de sua plataforma online para pacientes que procuram os serviços CareAcross.

Critérios de inclusão (câncer de mama; ORB e Uppsala):

  • diagnóstico de câncer de mama
  • nenhuma evidência clínica de doença metastática
  • aptos para tratamento curativo com cirurgia com ou sem tratamento oncológico.

Critérios de inclusão (câncer de mama; Barcelona)

  • câncer de mama inicial anterior que estão em acompanhamento por pelo menos 12 meses após a cirurgia ou quimioterapia (o que ocorrer por último).

Critérios de inclusão (câncer de mama; CareAcross)

  • diagnóstico de câncer de mama (conforme autorreferido), independentemente do estágio e do tratamento.

Critérios de inclusão (câncer de próstata; SGHA e ORB)

  • diagnóstico de câncer de próstata
  • nenhuma evidência clínica de doença metastática
  • capaz de tratamento curativo com cirurgia com ou sem tratamento oncológico (SGHA) ou radioterapia (com ou sem cirurgia prévia) independentemente do tipo de radioterapia (radioterapia externa, braquiterapia ou combinação).

Critérios de inclusão (câncer de próstata; CareAcross)

  • diagnóstico de câncer de próstata (conforme autorreferido), independentemente do estágio e do tratamento.

Critérios de exclusão (comuns em todos os locais de estudo):

  • incapacidade de dar consentimento informado
  • incapacidade/sem acesso a smartphones, aplicativos ou serviços de internet
  • pacientes com histórico médico conhecido de alergia ao material vestível.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégia de acompanhamento baseada em ASCAPE
Acompanhamento por meio da plataforma ASCAPE, incluindo previsões baseadas em IA para problemas de qualidade de vida relacionados à saúde e sugestões para intervenções personalizadas.
Outro: Estratégia de acompanhamento baseada em ASCAPE

Acompanhamento por meio da plataforma ASCAPE, incluindo previsões baseadas em IA para problemas de qualidade de vida relacionados à saúde e sugestões para intervenções personalizadas, dependendo do tipo de problema de qualidade de vida que precisa ser resolvido.

A estratégia de acompanhamento baseada em ASCAPE inclui acompanhamento por meio de questionários de qualidade de vida validados, dispositivos vestíveis para capturar dados de monitoramento ativo e aplicativos móveis para responder aos questionários e capturar possíveis problemas relacionados à saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência dos pacientes usando acompanhamento baseado em ASCAPE
Prazo: No final da intervenção (mês 12)
Experiência dos pacientes a serem acompanhados com a ajuda de um sistema baseado em IA per se, satisfação dos pacientes com esse tipo de acompanhamento, potenciais barreiras e facilitadores do uso de wearables durante o acompanhamento e motivação para seguir intervenções baseadas em IA- acompanhamento baseado
No final da intervenção (mês 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento dos pacientes com o acompanhamento baseado em ASCAPE
Prazo: A cada três meses até o final da intervenção (12 meses)
Número de questionários enviados por paciente; tempo total que os pacientes usaram os wearables
A cada três meses até o final da intervenção (12 meses)
Adesão dos pacientes à intervenção proposta baseada em IA
Prazo: A cada três meses até o final da intervenção (12 meses)
A cada três meses até o final da intervenção (12 meses)
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde ao longo do tempo
Prazo: A cada três meses até o final da intervenção (12 meses)
A cada três meses até o final da intervenção (12 meses)
Opinião e experiência dos médicos em relação ao acompanhamento baseado em ASCAPE em termos de implementação na prática clínica
Prazo: No final da intervenção (mês 12)
Serão considerados os seguintes aspectos: melhora na relação médico-paciente; Eficiência do acompanhamento baseado em IA para capturar questões relevantes de qualidade de vida a tempo; mudanças na gestão ou encaminhamentos feitos devido a previsões baseadas em IA; utilidade das informações fornecidas por modelos baseados em IA; aceitabilidade de integrar o acompanhamento baseado em IA na prática clínica; avaliação do tempo necessário para usar o acompanhamento baseado em IA na prática clínica
No final da intervenção (mês 12)
Opinião e experiência dos médicos em relação ao acompanhamento baseado em ASCAPE em termos de interação
Prazo: No final da intervenção (mês 12)
Esse resultado inclui questões relacionadas à interação entre a plataforma de acompanhamento baseada em IA e os médicos, como usabilidade, acessibilidade e avaliação qualitativa da interface.
No final da intervenção (mês 12)
Experiência dos médicos no uso de acompanhamento baseado em ASCAPE
Prazo: No final da intervenção (mês 12)
Esse resultado inclui questões relacionadas à confiabilidade, quão confiantes os médicos estão em relação à confiabilidade do acompanhamento baseado em IA e aspectos psicológicos no uso de uma plataforma baseada em IA na prática clínica como crise de substituição percebida e intenção comportamental.
No final da intervenção (mês 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Örebro County

Colaboradores

University of Patras
Siemens Corporation, Corporate Technology
Fundacio Clinic Barcelona
UBITECH
ATOS
Intrasoft
FORTH - Foundation for Research and Technology Hellas
Sphynx Technology Solutions AG
Faculty of Sciences, University of Novi Sad, Serbia
DFKI - German Research Center for Artificial Intelligence
CareAcross
National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Arthur's Legal
Fundacion iSYS

Investigadores

  • Diretor de estudo: Paris Kosmidis, CareAcross
  • Diretor de estudo: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 875351

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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