ヨーロッパ全土のがん患者をサポートする人工知能 - ASCAPE プロジェクト (ASCAPE)
ASCAPE (欧州のがん患者を支援する人工知能) は、学術医療センター、中小企業 (中小企業)、研究センター、大学を含む 7 か国から 15 のパートナーが参加する共同研究プロジェクトであり、最近の大きな進歩を活用することを目的としています。がん患者さんの生活の質（QoL）と健康状態をサポートするデータとAI（人工知能）。 具体的には、ASCAPE は、乳がんおよび前立腺がん患者の QoL の問題について、パーソナライズされた AI ベースの予測を提供し、医師に潜在的な介入を提案することを目指しています。
このプロジェクトは、助成契約番号 875351 の下で、欧州連合の Horizon 2020 研究およびイノベーション プログラムから資金提供を受けています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- CareAcross
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ
- Urology Department, Sismanogleio General Hospital
-
-
-
-
-
Uppsala、スウェーデン
- Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
-
Örebro、スウェーデン
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン
- Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者の選択プロセスは、研究施設によって異なります。 3 つの病院 (アテネのシスマノグレオ総合病院 (SGHA)、エレブロ大学病院 (ÖUH)、ウプサラ大学病院 (UUH)) には、新たに診断された乳がん (ÖUH、UUH) または前立腺がん (SGHA、ÖUH) の患者が含まれます。手術による治癒的治療（ÖUHおよびUUHの乳がん; NKUAの前立腺がん）または放射線療法（前立腺がん; ÖUH）。
1 つの病院 (バルセロナ) には、乳癌生存者 (手術または化学療法後少なくとも 12 か月) が含まれ、病院を通じてフォローアップされます。
最後に、CareAcross は、CareAcross サービスを求める患者向けのオンライン プラットフォームを通じて、乳癌または前立腺癌の患者を対象とします。
包含基準（乳がん; ORBおよびウプサラ）：
- 乳がん診断
- 転移性疾患の臨床的証拠なし
- 腫瘍治療の有無にかかわらず、手術による治癒的治療が可能です。
包含基準（乳がん;バルセロナ）
- -手術または化学療法（どちらか最後に発生した方）の少なくとも12か月後にフォローアップされている以前の早期乳がん。
包含基準（乳がん; CareAcross）
- ステージと治療に関係なく、乳がんの診断（自己申告による）。
包含基準（前立腺癌; SGHAおよびORB）
- 前立腺がんの診断
- 転移性疾患の臨床的証拠なし
- -放射線療法の種類（外部放射線療法、小線源治療、または組み合わせ）に関係なく、腫瘍学的治療（SGHA）または放射線療法（事前手術の有無にかかわらず）を伴うまたは伴わない手術による根治的治療が可能です。
包含基準（前立腺癌；CareAcross）
- ステージや治療に関係なく、前立腺がんの診断（自己申告による）。
除外基準 (すべての研究施設で共通):
- インフォームドコンセントを与えることができない
- スマートフォン、アプリケーション、またはインターネットサービスにアクセスできない/アクセスできない
- ウェアラブル素材に対するアレルギーの既往歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ASCOPEベースのフォローアップ戦略
健康関連のQoL問題のAIベースの予測と個別化された介入の提案を含む、ASCAPEプラットフォームによるフォローアップ。
|
健康関連の QoL 問題の AI ベースの予測や、取り組む必要がある QoL 問題の種類に応じた個別の介入の提案など、ASCAPE プラットフォームによるフォローアップ。 ASCAPE ベースのフォローアップ戦略には、検証済みの QoL アンケート、アクティブなモニタリング データを取得するためのウェアラブル、アンケートに回答して潜在的な健康関連の問題を取得するためのモバイル アプリによるフォローアップが含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ACAPE ベースのフォローアップを使用した患者の経験
時間枠：介入終了時（12ヶ月）
|
AIベースのシステム自体の助けを借りて追跡される患者の経験、このタイプのフォローアップに対する患者の満足度、フォローアップ中にウェアラブルを使用することの潜在的な障壁とファシリテーター、およびAIに基づく介入に従う動機-ベースのフォローアップ
|
介入終了時（12ヶ月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者のASCAPEベースのフォローアップへの関与
時間枠：介入終了まで3か月ごと（12か月）
|
患者ごとに提出されたアンケートの数。患者がウェアラブルを使用した合計時間
|
介入終了まで3か月ごと（12か月）
|
|
AIベースの提案された介入に対する患者の順守
時間枠：介入終了まで3か月ごと（12か月）
|
介入終了まで3か月ごと（12か月）
|
|
|
経時的な健康関連 QoL の評価
時間枠：介入終了まで3か月ごと（12か月）
|
介入終了まで3か月ごと（12か月）
|
|
|
臨床現場への実装に関するASCAPEベースのフォローアップに関する医師の見解と経験
時間枠：介入終了時（12ヶ月）
|
次の側面が考慮されます。患者と医師の関係の改善。 AI ベースのフォローアップの効率性により、関連する QoL の問題を時間通りに把握できます。 AI ベースの予測による管理または照会の変更。 AI ベースのモデルによって提供される情報の有用性。 AI ベースのフォローアップを臨床診療に統合することの許容性。臨床現場で AI ベースのフォローアップを使用するのに必要な時間の評価
|
介入終了時（12ヶ月）
|
|
相互作用の観点からのASCAPEベースのフォローアップに関する医師の見解と経験
時間枠：介入終了時（12ヶ月）
|
この結果には、AI ベースのフォローアップ プラットフォームと医師との間の相互作用に関連する問題が含まれており、インターフェイスの使いやすさ、アクセシビリティ、および定性的な評価が含まれます。
|
介入終了時（12ヶ月）
|
|
ACAPE ベースのフォローアップを使用した医師の経験
時間枠：介入終了時（12ヶ月）
|
この結果には、信頼性、AI ベースのフォローアップの信頼性に関して医師がどの程度自信を持っているか、および臨床診療で AI ベースのプラットフォームを使用する際の心理的側面に関連する問題が含まれます。
|
介入終了時（12ヶ月）
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Paris Kosmidis、CareAcross
- スタディディレクター：Serge Autexier、German Research Center for Artificial Intelligence
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 875351
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
University Hospital, Clermont-Ferrand積極的、募集していないMSProgress Qualityアプローチサポートツールの影響の評価標準ケアと比較して、MSPが選択したインジケーターの進化に及ぼすツールフランス
-
Scripps Translational Science Institute完了
-
Peking Union Medical College Hospitalまだ募集していません有効性と安全性 | 過敏性腸症候群 - 下痢 | N of 1 研究デザイン | 伝統的な中国医学 (TCM)中国
ASCOPEベースのフォローアップ戦略の臨床試験
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet Silkeborg と他の協力者募集