Kunstmatige intelligentie ter ondersteuning van kankerpatiënten in heel Europa - het ASCAPE-project (ASCAPE)
ASCAPE (Artificial Intelligence Supporting Cancer Patients across Europe) is een gezamenlijk onderzoeksproject waarbij 15 partners uit 7 landen betrokken zijn, waaronder academische medische centra, kmo's (kleine en middelgrote ondernemingen), onderzoekscentra en universiteiten. Data en AI (kunstmatige intelligentie) ter ondersteuning van de levenskwaliteit (QoL) en gezondheidsstatus van kankerpatiënten. ASCAPE heeft met name tot doel gepersonaliseerde en op AI gebaseerde voorspellingen te doen voor KvL-problemen bij patiënten met borst- en prostaatkanker en mogelijke interventies aan hun artsen voor te stellen.
Dit project heeft financiering ontvangen van het onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020 van de Europese Unie onder subsidieovereenkomst nr. 875351.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland
- Urology Department, Sismanogleio General Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- CareAcross
-
-
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
-
Örebro, Zweden
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Het patiëntenselectieproces varieert tussen de verschillende onderzoekslocaties. Drie ziekenhuizen (Sismanogleio General Hospital Athens (SGHA), Örebro University Hospital (ÖUH), Uppsala University Hospital (UUH)) zullen patiënten opnemen met nieuw gediagnosticeerde borst- (ÖUH, UUH) of prostaatkanker (SGHA, ÖUH) die in aanmerking komen voor curatieve behandeling met chirurgie (borstkanker bij ÖUH en UUH; prostaatkanker bij NKUA) of radiotherapie (prostaatkanker; ÖUH).
Eén ziekenhuis (Barcelona) zal overlevenden van borstkanker opnemen (minstens 12 maanden na de operatie of chemotherapie) met follow-up via het ziekenhuis.
Ten slotte zal CareAcross patiënten met borst- of prostaatkanker opnemen via haar online platform voor patiënten die op zoek zijn naar de CareAcross-diensten.
Inclusiecriteria (borstkanker; ORB en Uppsala):
- diagnose borstkanker
- geen klinisch bewijs van gemetastaseerde ziekte
- in staat tot curatieve behandeling met chirurgie met of zonder oncologische behandeling.
Inclusiecriteria (borstkanker; Barcelona)
- borstkanker in een vroeg stadium die ten minste 12 maanden na een operatie of chemotherapie (afhankelijk van wat het laatst is gebeurd) worden gevolgd.
Inclusiecriteria (borstkanker; CareAcross)
- borstkankerdiagnose (volgens zelfrapportage), ongeacht stadium en behandeling.
Inclusiecriteria (prostaatkanker; SGHA en ORB)
- diagnose prostaatkanker
- geen klinisch bewijs van gemetastaseerde ziekte
- curatief behandeld kunnen worden met chirurgie met of zonder oncologische behandeling (SGHA) of radiotherapie (met of zonder voorafgaande operatie), ongeacht het type radiotherapie (uitwendige radiotherapie, brachytherapie of combinatie).
Inclusiecriteria (prostaatkanker; CareAcross)
- diagnose van prostaatkanker (volgens zelfrapportage), ongeacht stadium en behandeling.
Uitsluitingscriteria (gebruikelijk op alle onderzoekslocaties):
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- onvermogen / geen toegang tot smartphones, applicaties of internetdiensten
- patiënten met een bekende medische voorgeschiedenis van allergie voor het draagbare materiaal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op ASCAPE gebaseerde vervolgstrategie
Follow-up via het ASCAPE-platform, inclusief op AI gebaseerde voorspellingen voor gezondheidsgerelateerde KvL-problemen en suggesties voor gepersonaliseerde interventies.
|
Follow-up via het ASCAPE-platform, inclusief op AI gebaseerde voorspellingen voor gezondheidsgerelateerde KvL-problemen en suggesties voor gepersonaliseerde interventies, afhankelijk van het type KvL-probleem dat moet worden aangepakt. De op ASCAPE gebaseerde follow-upstrategie omvat follow-up via gevalideerde QoL-vragenlijsten, wearables voor het vastleggen van actieve monitoringgegevens en mobiele apps voor het beantwoorden van de vragenlijsten en het vastleggen van potentiële gezondheidsproblemen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van patiënten met ASCAPE-gebaseerde follow-up
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (maand 12)
|
De ervaringen van patiënten die moeten worden gevolgd met behulp van een op AI gebaseerd systeem op zich, de tevredenheid van patiënten met dit soort follow-up, mogelijke belemmeringen en facilitators van het gebruik van wearables tijdens de follow-up, en motivatie voor het volgen van interventies op basis van AI- gebaseerde opvolging
|
Aan het einde van de interventie (maand 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid van patiënten bij op ASCAPE gebaseerde follow-up
Tijdsspanne: Elke drie maanden tot het einde van de interventie (12 maanden)
|
Aantal ingevulde vragenlijsten per patiënt; totale tijd dat de patiënten de wearables gebruikten
|
Elke drie maanden tot het einde van de interventie (12 maanden)
|
|
De naleving door patiënten van op AI gebaseerde voorgestelde interventie
Tijdsspanne: Elke drie maanden tot het einde van de interventie (12 maanden)
|
Elke drie maanden tot het einde van de interventie (12 maanden)
|
|
|
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Elke drie maanden tot het einde van de interventie (12 maanden)
|
Elke drie maanden tot het einde van de interventie (12 maanden)
|
|
|
Meningen en ervaring van artsen met betrekking tot op ASCAPE gebaseerde follow-up in termen van implementatie in de klinische praktijk
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (maand 12)
|
De volgende aspecten komen aan bod: verbetering van de arts-patiëntrelatie; De efficiëntie van op AI gebaseerde follow-up om relevante KvL-kwesties op tijd vast te leggen; wijzigingen in het management of doorverwijzingen als gevolg van op AI gebaseerde voorspellingen; bruikbaarheid van de informatie die wordt geleverd door op AI gebaseerde modellen; aanvaardbaarheid van integratie van op AI gebaseerde follow-up in de klinische praktijk; beoordeling van de tijd die nodig is om op AI gebaseerde follow-up in de klinische praktijk te gebruiken
|
Aan het einde van de interventie (maand 12)
|
|
Meningen en ervaring van artsen met betrekking tot op ASCAPE gebaseerde follow-up in termen van interactie
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (maand 12)
|
Deze uitkomst omvat kwesties die verband houden met de interactie tussen het op AI gebaseerde follow-upplatform en artsen, zoals bruikbaarheid, toegankelijkheid en kwalitatieve beoordeling van de interface.
|
Aan het einde van de interventie (maand 12)
|
|
Ervaring van artsen met het gebruik van op ASCAPE gebaseerde follow-up
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (maand 12)
|
Deze uitkomst omvat kwesties met betrekking tot betrouwbaarheid, hoeveel vertrouwen artsen hebben in de betrouwbaarheid van op AI gebaseerde follow-up, en psychologische aspecten bij het gebruik van een op AI gebaseerd platform in de klinische praktijk als waargenomen vervangingscrisis en gedragsintentie.
|
Aan het einde van de interventie (maand 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Paris Kosmidis, CareAcross
- Studie directeur: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 875351
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .