Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens støtter kræftpatienter i hele Europa - ASCAPE-projektet (ASCAPE)

15. november 2024 opdateret af: Region Örebro County

ASCAPE (Artificial intelligence Supporting Cancer Patients across Europe) er et samarbejdsprojekt, der involverer 15 partnere fra 7 lande, herunder akademiske medicinske centre, SMV'er (små og mellemstore virksomheder), forskningscentre og universiteter, med det formål at udnytte de seneste fremskridt inden for store Data og AI (kunstig intelligens) til støtte for kræftpatienters livskvalitet (QoL) og sundhedstilstand. Specifikt sigter ASCAPE på at give personaliserede og AI-baserede forudsigelser for QoL-problemer hos bryst- og prostatacancerpatienter samt foreslå potentielle interventioner til deres læger.

Dette projekt har modtaget støtte fra Den Europæiske Unions Horizon 2020 forsknings- og innovationsprogram under tilskudsaftale nr. 875351.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • CareAcross
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Urology Department, Sismanogleio General Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
      • Örebro, Sverige
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientudvælgelsesprocessen varierer mellem de forskellige undersøgelsessteder. Tre hospitaler (Sismanogleio General Hospital Athen (SGHA), Örebro Universitetshospital (ÖUH), Uppsala Universitetshospital (UUH)) vil omfatte patienter med nydiagnosticeret bryst- (ÖUH, UUH) eller prostatakræft (SGHA, ÖUH), som er berettiget til kurativ behandling med kirurgi (brystkræft i ÖUH og UUH; prostatacancer i NKUA) eller strålebehandling (prostatacancer; ÖUH).

Et hospital (Barcelona) vil inkludere brystkræftoverlevere (mindst 12 måneder efter operation eller kemoterapi) med opfølgning gennem hospitalet.

Endelig vil CareAcross inkludere patienter med bryst- eller prostatacancer gennem sin online platform for patienter, der søger efter CareAcross-tjenesterne.

Inklusionskriterier (brystkræft; ORB og Uppsala):

  • brystkræftdiagnose
  • ingen klinisk tegn på metastatisk sygdom
  • i stand til kurativ behandling med kirurgi med eller uden onkologisk behandling.

Inklusionskriterier (brystkræft; Barcelona)

  • tidligere tidlig brystkræft, som er ved opfølgning med mindst 12 måneder efter operation eller kemoterapi (alt efter hvad der skete sidst).

Inklusionskriterier (brystkræft; CareAcross)

  • brystkræftdiagnose (i henhold til selvrapporteret) uanset stadie og behandling.

Inklusionskriterier (prostatacancer; SGHA og ORB)

  • diagnose proostatkræft
  • ingen klinisk tegn på metastatisk sygdom
  • i stand til kurativ behandling med kirurgi med eller uden onkologisk behandling (SGHA) eller strålebehandling (med eller uden forudgående kirurgi) uanset typen af ​​strålebehandling (ekstern strålebehandling, brachyterapi eller kombination).

Inklusionskriterier (prostatacancer; CareAcross)

  • diagnose af prostatacancer (i henhold til selvrapporteret) uanset stadie og behandling.

Eksklusionskriterier (fælles på alle undersøgelsessteder):

  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • manglende evne/ingen adgang til smartphones, applikationer eller internettjenester
  • patienter med kendt sygehistorie med allergi over for det bærbare materiale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASCAPE-baseret opfølgningsstrategi
Opfølgning gennem ASCAPE-platformen inklusive AI-baserede forudsigelser for sundhedsrelaterede QoL-problemer og forslag til personlige interventioner.
Andet: ASCAPE-baseret opfølgningsstrategi

Opfølgning gennem ASCAPE-platformen inklusive AI-baserede forudsigelser for sundhedsrelaterede livskvalitetsproblemer og forslag til personaliserede interventioner afhængigt af typen af ​​livskvalitetsproblem, der skal tackles.

Den ASCAPE-baserede opfølgningsstrategi omfatter opfølgning gennem validerede QoL-spørgeskemaer, wearables til at fange aktive overvågningsdata og mobilapps til at besvare spørgeskemaerne og indfange potentielle sundhedsrelaterede problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes erfaring med at bruge ASCAPE-baseret opfølgning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (måned 12)
Patienternes oplevelse, der skal følges ved hjælp af et AI-baseret system i sig selv, patienternes tilfredshed med denne type opfølgning, potentielle barrierer og facilitatorer for at bruge wearables under opfølgningen og motivation for at følge interventioner baseret på AI- baseret opfølgning
Ved afslutningen af ​​interventionen (måned 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes engagement i ASCAPE-baseret opfølgning
Tidsramme: Hver tredje måned indtil afslutningen af ​​interventionen (12 måneder)
Antal indsendte spørgeskemaer pr. patient; den samlede tid, patienterne brugte wearables
Hver tredje måned indtil afslutningen af ​​interventionen (12 måneder)
Patienternes overholdelse af AI-baseret foreslået intervention
Tidsramme: Hver tredje måned indtil afslutningen af ​​interventionen (12 måneder)
Hver tredje måned indtil afslutningen af ​​interventionen (12 måneder)
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet over tid
Tidsramme: Hver tredje måned indtil afslutningen af ​​interventionen (12 måneder)
Hver tredje måned indtil afslutningen af ​​interventionen (12 måneder)
Lægers synspunkter og erfaring vedrørende ASCAPE-baseret opfølgning i forhold til implementering i klinisk praksis
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (måned 12)
Følgende aspekter vil blive overvejet: forbedring af patient-læge forholdet; AI-baseret opfølgnings effektivitet til at fange relevante QoL-problemer til tiden; ændringer i ledelsen eller henvisninger foretaget på grund af AI-baserede forudsigelser; anvendeligheden af ​​informationen fra AI-baserede modeller; accept af at integrere AI-baseret opfølgning i klinisk praksis; vurdering af den tid, det tager at bruge AI-baseret opfølgning i klinisk praksis
Ved afslutningen af ​​interventionen (måned 12)
Lægers synspunkter og erfaringer vedrørende ASCAPE-baseret opfølgning i forhold til interaktion
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (måned 12)
Dette resultat inkluderer spørgsmål relateret til interaktionen mellem den AI-baserede opfølgningsplatform og læger som brugervenlighed, tilgængelighed og kvalitativ vurdering af grænsefladen.
Ved afslutningen af ​​interventionen (måned 12)
Lægers erfaring med brug af ASCAPE-baseret opfølgning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (måned 12)
Dette resultat inkluderer spørgsmål relateret til troværdighed, hvor sikre læger er med hensyn til pålideligheden af ​​AI-baseret opfølgning og psykologiske aspekter ved at bruge en AI-baseret platform i klinisk praksis som opfattet substitutionskrise og adfærdsmæssige intentioner.
Ved afslutningen af ​​interventionen (måned 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Samarbejdspartnere

University of Patras
Siemens Corporation, Corporate Technology
Fundacio Clinic Barcelona
UBITECH
ATOS
Intrasoft
FORTH - Foundation for Research and Technology Hellas
Sphynx Technology Solutions AG
Faculty of Sciences, University of Novi Sad, Serbia
DFKI - German Research Center for Artificial Intelligence
CareAcross
National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Arthur's Legal
Fundacion iSYS

Efterforskere

  • Studieleder: Paris Kosmidis, CareAcross
  • Studieleder: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 875351

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med ASCAPE-baseret opfølgningsstrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner