- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04879563
Tekoäly tukee syöpäpotilaita kaikkialla Euroopassa – ASCAPE-projekti (ASCAPE)
ASCAPE (Artificial Intelligence Supporting Cancer Patients kaikkialla Euroopassa) on yhteistyötutkimusprojekti, johon osallistuu 15 kumppania 7 maasta, mukaan lukien akateemiset lääketieteelliset keskukset, pk-yritykset (pienet ja keskisuuret yritykset), tutkimuskeskukset ja yliopistot, ja sen tavoitteena on hyödyntää viimeaikaisia edistysaskeleita Big Data ja tekoäly (Artificial Intelligence) tukevat syöpäpotilaiden elämänlaatua (QoL) ja terveydentilaa. ASCAPE pyrkii erityisesti tarjoamaan henkilökohtaisia ja tekoälyyn perustuvia ennusteita rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatuongelmista sekä ehdottaa mahdollisia interventioita lääkäreilleen.
Tämä hanke on saanut rahoitusta Euroopan unionin Horisontti 2020 -tutkimus- ja innovaatioohjelmasta avustussopimuksella nro 875351.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Urology Department, Sismanogleio General Hospital
-
-
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
-
Örebro, Ruotsi
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- CareAcross
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilasvalintaprosessi vaihtelee eri tutkimuspaikkojen välillä. Kolme sairaalaa (Sismanogleio General Hospital Athens (SGHA), Örebron yliopistollinen sairaala (ÖUH), Uppsalan yliopistollinen sairaala (UUH)) sisältää potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä (ÖUH, UUH) tai eturauhassyöpä (SGHA, ÖUH). parantava hoito leikkauksella (rintasyöpä ÖUH:ssa ja UUH:ssa; eturauhassyöpä NKUA:ssa) tai sädehoidolla (eturauhassyöpä; ÖUH).
Yksi sairaala (Barcelona) sisältää rintasyövästä selviytyneet (vähintään 12 kuukautta leikkauksen tai kemoterapian jälkeen) ja seurantaa sairaalan kautta.
Lopuksi CareAcross sisältää rinta- tai eturauhassyöpää sairastavat potilaat CareAcross-palveluita hakeville potilaille suunnatun verkkoalustan kautta.
Osallistumiskriteerit (rintasyöpä; ORB ja Uppsala):
- rintasyövän diagnoosi
- ei kliinistä näyttöä metastaattisesta taudista
- pystyy parantavaan hoitoon leikkauksella onkologisella hoidolla tai ilman.
Osallistumiskriteerit (rintasyöpä; Barcelona)
- aikaisempi varhainen rintasyöpä, joita seurataan vähintään 12 kuukautta leikkauksen tai kemoterapian jälkeen (kumpi tapasi viimeksi).
Osallistumiskriteerit (rintasyöpä; CareAcross)
- rintasyövän diagnoosi (itseraportin mukaan) vaiheesta ja hoidosta riippumatta.
Osallistumiskriteerit (eturauhassyöpä; SGHA ja ORB)
- eturauhasen syövän diagnoosi
- ei kliinistä näyttöä metastaattisesta taudista
- voidaan hoitaa parantavaan hoitoon leikkauksella onkologisella hoidolla (SGHA) tai ilman sitä tai sädehoidolla (aiheisella leikkauksella tai ilman) riippumatta sädehoidon tyypistä (ulkoinen sädehoito, brakyterapia tai yhdistelmä).
Osallistumiskriteerit (eturauhassyöpä; CareAcross)
- eturauhassyövän diagnoosi (itseraportin mukaan) vaiheesta ja hoidosta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit (yleiset kaikissa tutkimuskohteissa):
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- kyvyttömyys / ei pääsyä älypuhelimiin, sovelluksiin tai Internet-palveluihin
- potilaat, joilla tiedetään olevan allergiaa puettavalle materiaalille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASCAPE-pohjainen seurantastrategia
Seuranta ASCAPE-alustan kautta, mukaan lukien tekoälyyn perustuvat ennusteet terveyteen liittyvistä QoL-ongelmista ja ehdotuksia yksilöllisiksi toimenpiteiksi.
|
Seuranta ASCAPE-alustan kautta, mukaan lukien tekoälyyn perustuvat ennusteet terveyteen liittyvistä QoL-ongelmista ja ehdotuksia yksilöllisiksi interventioihin sen mukaan, minkä tyyppistä QoL-ongelmaa on käsiteltävä. ASCAPE-pohjainen seurantastrategia sisältää seurannan validoitujen QoL-kyselylomakkeiden, puettavien aktiivisten seurantatietojen keräämiseen ja mobiilisovellusten avulla kyselyihin vastaamiseen ja mahdollisten terveyteen liittyvien ongelmien selvittämiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokemus ASCAPE-pohjaisesta seurannasta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (kuukausi 12)
|
Potilaiden kokemus, jota on seurattava tekoälypohjaisen järjestelmän avulla sinänsä, potilaiden tyytyväisyys tämäntyyppiseen seurantaan, mahdolliset esteet ja helpottavat puettavien vaatteiden käyttöä seurannan aikana sekä motivaatio tekoälyyn perustuvien interventioiden seuraamiseen. perustuva seuranta
|
Intervention lopussa (kuukausi 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden sitoutuminen ASCAPE-pohjaiseen seurantaan
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
Lähetettyjen kyselylomakkeiden lukumäärä potilasta kohti; kokonaisaika, jonka potilaat käyttivät puettavia laitteita
|
Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
|
Potilaiden sitoutuminen tekoälyyn perustuviin ehdotettuihin interventioihin
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
|
|
Terveyteen liittyvän QoL:n arviointi ajan kuluessa
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
|
|
|
Lääkäreiden näkemykset ja kokemukset ASCAPE-pohjaisesta seurannasta kliinisen käytännön käyttöönoton kannalta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (kuukausi 12)
|
Seuraavat näkökohdat otetaan huomioon: potilaan ja lääkärin suhteen parantaminen; Tekoälypohjaisen seurannan tehokkuus asiaankuuluvien QoL-ongelmien taltioimiseksi ajoissa; tekoälypohjaisten ennusteiden vuoksi tehdyt muutokset johdossa tai viittaukset; tekoälypohjaisten mallien tarjoaman tiedon hyödyllisyys; tekoälyyn perustuvan seurannan sisällyttämisen kliiniseen käytäntöön hyväksyttävyys; arvioida aika, joka tarvitaan tekoälypohjaisen seurannan käyttämiseen kliinisessä käytännössä
|
Intervention lopussa (kuukausi 12)
|
|
Lääkäreiden näkemykset ja kokemukset ASCAPE-pohjaisesta seurannasta vuorovaikutuksen kannalta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (kuukausi 12)
|
Tämä tulos sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät tekoälypohjaisen seurantaalustan ja lääkäreiden väliseen vuorovaikutukseen, kuten käyttöliittymän käytettävyyteen, saavutettavuuteen ja laadulliseen arviointiin.
|
Intervention lopussa (kuukausi 12)
|
|
Lääkäreiden kokemus ASCAPE-pohjaisen seurannan käytöstä
Aikaikkuna: Intervention lopussa (kuukausi 12)
|
Tämä tulos sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät luotettavuuteen, siihen, kuinka varmoja lääkärit ovat tekoälypohjaisen seurannan luotettavuudesta, ja psykologisia näkökohtia tekoälypohjaisen alustan käytössä kliinisessä käytännössä havaittuna korvauskriisinä ja käyttäytymisaikoina.
|
Intervention lopussa (kuukausi 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paris Kosmidis, CareAcross
- Opintojohtaja: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 875351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset ASCAPE-pohjainen seurantastrategia
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Washington University School of MedicineValmis