Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly tukee syöpäpotilaita kaikkialla Euroopassa – ASCAPE-projekti (ASCAPE)

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Region Örebro County

ASCAPE (Artificial Intelligence Supporting Cancer Patients kaikkialla Euroopassa) on yhteistyötutkimusprojekti, johon osallistuu 15 kumppania 7 maasta, mukaan lukien akateemiset lääketieteelliset keskukset, pk-yritykset (pienet ja keskisuuret yritykset), tutkimuskeskukset ja yliopistot, ja sen tavoitteena on hyödyntää viimeaikaisia ​​edistysaskeleita Big Data ja tekoäly (Artificial Intelligence) tukevat syöpäpotilaiden elämänlaatua (QoL) ja terveydentilaa. ASCAPE pyrkii erityisesti tarjoamaan henkilökohtaisia ​​ja tekoälyyn perustuvia ennusteita rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatuongelmista sekä ehdottaa mahdollisia interventioita lääkäreilleen.

Tämä hanke on saanut rahoitusta Euroopan unionin Horisontti 2020 -tutkimus- ja innovaatioohjelmasta avustussopimuksella nro 875351.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja
        • Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
      • Athens, Kreikka
        • Urology Department, Sismanogleio General Hospital
      • Uppsala, Ruotsi
        • Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
      • Örebro, Ruotsi
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • CareAcross

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilasvalintaprosessi vaihtelee eri tutkimuspaikkojen välillä. Kolme sairaalaa (Sismanogleio General Hospital Athens (SGHA), Örebron yliopistollinen sairaala (ÖUH), Uppsalan yliopistollinen sairaala (UUH)) sisältää potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä (ÖUH, UUH) tai eturauhassyöpä (SGHA, ÖUH). parantava hoito leikkauksella (rintasyöpä ÖUH:ssa ja UUH:ssa; eturauhassyöpä NKUA:ssa) tai sädehoidolla (eturauhassyöpä; ÖUH).

Yksi sairaala (Barcelona) sisältää rintasyövästä selviytyneet (vähintään 12 kuukautta leikkauksen tai kemoterapian jälkeen) ja seurantaa sairaalan kautta.

Lopuksi CareAcross sisältää rinta- tai eturauhassyöpää sairastavat potilaat CareAcross-palveluita hakeville potilaille suunnatun verkkoalustan kautta.

Osallistumiskriteerit (rintasyöpä; ORB ja Uppsala):

  • rintasyövän diagnoosi
  • ei kliinistä näyttöä metastaattisesta taudista
  • pystyy parantavaan hoitoon leikkauksella onkologisella hoidolla tai ilman.

Osallistumiskriteerit (rintasyöpä; Barcelona)

  • aikaisempi varhainen rintasyöpä, joita seurataan vähintään 12 kuukautta leikkauksen tai kemoterapian jälkeen (kumpi tapasi viimeksi).

Osallistumiskriteerit (rintasyöpä; CareAcross)

  • rintasyövän diagnoosi (itseraportin mukaan) vaiheesta ja hoidosta riippumatta.

Osallistumiskriteerit (eturauhassyöpä; SGHA ja ORB)

  • eturauhasen syövän diagnoosi
  • ei kliinistä näyttöä metastaattisesta taudista
  • voidaan hoitaa parantavaan hoitoon leikkauksella onkologisella hoidolla (SGHA) tai ilman sitä tai sädehoidolla (aiheisella leikkauksella tai ilman) riippumatta sädehoidon tyypistä (ulkoinen sädehoito, brakyterapia tai yhdistelmä).

Osallistumiskriteerit (eturauhassyöpä; CareAcross)

  • eturauhassyövän diagnoosi (itseraportin mukaan) vaiheesta ja hoidosta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit (yleiset kaikissa tutkimuskohteissa):

  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • kyvyttömyys / ei pääsyä älypuhelimiin, sovelluksiin tai Internet-palveluihin
  • potilaat, joilla tiedetään olevan allergiaa puettavalle materiaalille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASCAPE-pohjainen seurantastrategia
Seuranta ASCAPE-alustan kautta, mukaan lukien tekoälyyn perustuvat ennusteet terveyteen liittyvistä QoL-ongelmista ja ehdotuksia yksilöllisiksi toimenpiteiksi.

Seuranta ASCAPE-alustan kautta, mukaan lukien tekoälyyn perustuvat ennusteet terveyteen liittyvistä QoL-ongelmista ja ehdotuksia yksilöllisiksi interventioihin sen mukaan, minkä tyyppistä QoL-ongelmaa on käsiteltävä.

ASCAPE-pohjainen seurantastrategia sisältää seurannan validoitujen QoL-kyselylomakkeiden, puettavien aktiivisten seurantatietojen keräämiseen ja mobiilisovellusten avulla kyselyihin vastaamiseen ja mahdollisten terveyteen liittyvien ongelmien selvittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kokemus ASCAPE-pohjaisesta seurannasta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (kuukausi 12)
Potilaiden kokemus, jota on seurattava tekoälypohjaisen järjestelmän avulla sinänsä, potilaiden tyytyväisyys tämäntyyppiseen seurantaan, mahdolliset esteet ja helpottavat puettavien vaatteiden käyttöä seurannan aikana sekä motivaatio tekoälyyn perustuvien interventioiden seuraamiseen. perustuva seuranta
Intervention lopussa (kuukausi 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden sitoutuminen ASCAPE-pohjaiseen seurantaan
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
Lähetettyjen kyselylomakkeiden lukumäärä potilasta kohti; kokonaisaika, jonka potilaat käyttivät puettavia laitteita
Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
Potilaiden sitoutuminen tekoälyyn perustuviin ehdotettuihin interventioihin
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
Terveyteen liittyvän QoL:n arviointi ajan kuluessa
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
Kolmen kuukauden välein toimenpiteen loppuun asti (12 kuukautta)
Lääkäreiden näkemykset ja kokemukset ASCAPE-pohjaisesta seurannasta kliinisen käytännön käyttöönoton kannalta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (kuukausi 12)
Seuraavat näkökohdat otetaan huomioon: potilaan ja lääkärin suhteen parantaminen; Tekoälypohjaisen seurannan tehokkuus asiaankuuluvien QoL-ongelmien taltioimiseksi ajoissa; tekoälypohjaisten ennusteiden vuoksi tehdyt muutokset johdossa tai viittaukset; tekoälypohjaisten mallien tarjoaman tiedon hyödyllisyys; tekoälyyn perustuvan seurannan sisällyttämisen kliiniseen käytäntöön hyväksyttävyys; arvioida aika, joka tarvitaan tekoälypohjaisen seurannan käyttämiseen kliinisessä käytännössä
Intervention lopussa (kuukausi 12)
Lääkäreiden näkemykset ja kokemukset ASCAPE-pohjaisesta seurannasta vuorovaikutuksen kannalta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (kuukausi 12)
Tämä tulos sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät tekoälypohjaisen seurantaalustan ja lääkäreiden väliseen vuorovaikutukseen, kuten käyttöliittymän käytettävyyteen, saavutettavuuteen ja laadulliseen arviointiin.
Intervention lopussa (kuukausi 12)
Lääkäreiden kokemus ASCAPE-pohjaisen seurannan käytöstä
Aikaikkuna: Intervention lopussa (kuukausi 12)
Tämä tulos sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät luotettavuuteen, siihen, kuinka varmoja lääkärit ovat tekoälypohjaisen seurannan luotettavuudesta, ja psykologisia näkökohtia tekoälypohjaisen alustan käytössä kliinisessä käytännössä havaittuna korvauskriisinä ja käyttäytymisaikoina.
Intervention lopussa (kuukausi 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset ASCAPE-pohjainen seurantastrategia

Tilaa