L'intelligence artificielle au service des patients cancéreux à travers l'Europe - le projet ASCAPE (ASCAPE)
ASCAPE (Artificial intelligence Supporting CAncer Patients across Europe) est un projet de recherche collaborative impliquant 15 partenaires de 7 pays, dont des centres médicaux universitaires, des PME (petites et moyennes entreprises), des centres de recherche et des universités, visant à tirer parti des avancées récentes Données et IA (intelligence artificielle) pour soutenir la qualité de vie (QoL) et l'état de santé des patients atteints de cancer. Plus précisément, l'ASCAPE vise à fournir des prédictions personnalisées et basées sur l'IA pour les problèmes de qualité de vie chez les patients atteints de cancer du sein et de la prostate, ainsi qu'à suggérer des interventions potentielles à leurs médecins.
Ce projet a reçu un financement du programme de recherche et d'innovation Horizon 2020 de l'Union européenne dans le cadre de la convention de subvention n° 875351.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
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Athens, Grèce
- Urology Department, Sismanogleio General Hospital
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London, Royaume-Uni
- CareAcross
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Uppsala, Suède
- Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
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Örebro, Suède
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Le processus de sélection des patients varie selon les différents sites d'étude. Trois hôpitaux (l'hôpital général Sismanogleio d'Athènes (SGHA), l'hôpital universitaire d'Örebro (ÖUH), l'hôpital universitaire d'Uppsala (UUH)) accueilleront des patients atteints d'un cancer du sein (ÖUH, UUH) ou de la prostate (SGHA, ÖUH) récemment diagnostiqué qui sont éligibles pour traitement curatif par chirurgie (cancer du sein en ÖUH et UUH ; cancer de la prostate en NKUA) ou radiothérapie (cancer de la prostate ; ÖUH).
Un hôpital (Barcelone) inclura des survivantes du cancer du sein (au moins 12 mois après la chirurgie ou la chimiothérapie) avec un suivi par l'intermédiaire de l'hôpital.
Enfin, CareAcross inclura les patients atteints d'un cancer du sein ou de la prostate via sa plateforme en ligne pour les patients à la recherche des services CareAcross.
Critères d'inclusion (cancer du sein ; ORB et Uppsala) :
- diagnostic du cancer du sein
- aucune preuve clinique de maladie métastatique
- apte à un traitement curatif avec chirurgie avec ou sans traitement oncologique.
Critères d'inclusion (cancer du sein ; Barcelone)
- antécédents de cancer du sein précoce qui sont suivis au moins 12 mois après la chirurgie ou la chimiothérapie (selon la dernière éventualité).
Critères d'inclusion (cancer du sein ; CareAcross)
- diagnostic de cancer du sein (selon l'auto-déclaration) quels que soient le stade et le traitement.
Critères d'inclusion (cancer de la prostate ; SGHA et ORB)
- diagnostic du cancer de la prostate
- aucune preuve clinique de maladie métastatique
- aptes à un traitement curatif par chirurgie avec ou sans traitement oncologique (SGHA) ou radiothérapie (avec ou sans chirurgie préalable) quel que soit le type de radiothérapie (radiothérapie externe, curiethérapie ou association).
Critères d'inclusion (cancer de la prostate ; CareAcross)
- diagnostic de cancer de la prostate (selon l'auto-déclaration) quels que soient le stade et le traitement.
Critères d'exclusion (communs à tous les sites d'étude) :
- incapacité à donner un consentement éclairé
- incapacité/pas d'accès aux smartphones, applications ou services internet
- les patients ayant des antécédents médicaux connus d'allergie au matériel portable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stratégie de suivi basée sur l'ASCAPE
Suivi via la plateforme ASCAPE, y compris des prédictions basées sur l'IA pour les problèmes de qualité de vie liés à la santé et des suggestions d'interventions personnalisées.
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Suivi via la plateforme ASCAPE comprenant des prédictions basées sur l'IA pour les problèmes de qualité de vie liés à la santé et des suggestions d'interventions personnalisées en fonction du type de problème de qualité de vie à résoudre. La stratégie de suivi basée sur l'ASCAPE comprend un suivi via des questionnaires de qualité de vie validés, des appareils portables pour capturer des données de surveillance active et des applications mobiles pour répondre aux questionnaires et capturer les problèmes potentiels liés à la santé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience des patients utilisant le suivi basé sur ASCAPE
Délai: A la fin de l'intervention (mois 12)
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L'expérience des patients à suivre à l'aide d'un système basé sur l'IA en soi, la satisfaction des patients vis-à-vis de ce type de suivi, les obstacles potentiels et les facilitateurs de l'utilisation de dispositifs portables pendant le suivi, et la motivation pour suivre les interventions basées sur l'IA- suivi basé
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A la fin de l'intervention (mois 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement des patients dans le suivi basé sur l'ASCAPE
Délai: Tous les trois mois jusqu'à la fin de l'intervention (12 mois)
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Nombre de questionnaires soumis par patient ; temps total pendant lequel les patients ont utilisé les appareils portables
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Tous les trois mois jusqu'à la fin de l'intervention (12 mois)
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Adhésion des patients à l'intervention proposée basée sur l'IA
Délai: Tous les trois mois jusqu'à la fin de l'intervention (12 mois)
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Tous les trois mois jusqu'à la fin de l'intervention (12 mois)
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé au fil du temps
Délai: Tous les trois mois jusqu'à la fin de l'intervention (12 mois)
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Tous les trois mois jusqu'à la fin de l'intervention (12 mois)
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Points de vue et expérience des médecins concernant le suivi basé sur l'ASCAPE en termes de mise en œuvre dans la pratique clinique
Délai: A la fin de l'intervention (mois 12)
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Les aspects suivants seront considérés : amélioration de la relation patient-médecin ; Efficacité du suivi basé sur l'IA pour capturer les problèmes de qualité de vie pertinents à temps ; les changements de direction ou les renvois effectués en raison de prédictions basées sur l'IA ; utilité des informations fournies par les modèles basés sur l'IA ; l'acceptabilité d'intégrer le suivi basé sur l'IA dans la pratique clinique ; évaluation du temps nécessaire pour utiliser le suivi basé sur l'IA dans la pratique clinique
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A la fin de l'intervention (mois 12)
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Points de vue et expérience des médecins concernant le suivi basé sur l'ASCAPE en termes d'interaction
Délai: A la fin de l'intervention (mois 12)
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Ce résultat comprend des problèmes liés à l'interaction entre la plateforme de suivi basée sur l'IA et les médecins, tels que la convivialité, l'accessibilité et l'évaluation qualitative de l'interface.
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A la fin de l'intervention (mois 12)
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Expérience des médecins dans l'utilisation du suivi basé sur ASCAPE
Délai: A la fin de l'intervention (mois 12)
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Ce résultat comprend des problèmes liés à la fiabilité, à la confiance des médecins quant à la fiabilité du suivi basé sur l'IA et aux aspects psychologiques de l'utilisation d'une plateforme basée sur l'IA dans la pratique clinique en tant que crise de substitution perçue et intention comportementale.
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A la fin de l'intervention (mois 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paris Kosmidis, CareAcross
- Directeur d'études: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 875351
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- SÈVE
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- ANALYTIC_CODE
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