Inteligencia artificial apoyando a pacientes con cáncer en toda Europa: el proyecto ASCAPE (ASCAPE)
ASCAPE (Inteligencia artificial que apoya a pacientes con cáncer en Europa) es un proyecto de investigación colaborativo en el que participan 15 socios de 7 países, incluidos centros médicos académicos, PYME (pequeñas y medianas empresas), centros de investigación y universidades, con el objetivo de aprovechar los avances recientes en Big Datos e IA (inteligencia artificial) para respaldar la calidad de vida (QoL) y el estado de salud de los pacientes con cáncer. Específicamente, ASCAPE tiene como objetivo proporcionar predicciones personalizadas y basadas en IA para problemas de calidad de vida en pacientes con cáncer de mama y próstata, así como sugerir posibles intervenciones a sus médicos.
Este proyecto ha recibido financiación del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea en virtud del acuerdo de subvención n.º 875351.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
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Athens, Grecia
- Urology Department, Sismanogleio General Hospital
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London, Reino Unido
- CareAcross
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Uppsala, Suecia
- Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
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Örebro, Suecia
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
El proceso de selección de pacientes varía entre los diferentes sitios de estudio. Tres hospitales (Sismanogleio General Hospital Athens (SGHA), Örebro University Hospital (ÖUH), Uppsala University Hospital (UUH)) incluirán pacientes con diagnóstico reciente de cáncer de mama (ÖUH, UUH) o de próstata (SGHA, ÖUH) que son elegibles para tratamiento curativo con cirugía (cáncer de mama en ÖUH y UUH; cáncer de próstata en NKUA) o radioterapia (cáncer de próstata; ÖUH).
Un Hospital (Barcelona) incluirá supervivientes de cáncer de mama (al menos 12 meses después de la cirugía o quimioterapia) con seguimiento a través del Hospital.
Finalmente, CareAcross incluirá a pacientes con cáncer de mama o de próstata a través de su plataforma en línea para pacientes que buscan los servicios de CareAcross.
Criterios de inclusión (cáncer de mama; ORB y Uppsala):
- diagnóstico de cáncer de mama
- sin evidencia clínica de enfermedad metastásica
- susceptible de tratamiento curativo con cirugía con o sin tratamiento oncológico.
Criterios de inclusión (cáncer de mama; Barcelona)
- cáncer de mama temprano anterior que están en seguimiento con al menos 12 meses después de la cirugía o la quimioterapia (lo que haya ocurrido en último lugar).
Criterios de inclusión (cáncer de mama; CareAcross)
- diagnóstico de cáncer de mama (según autoinforme) independientemente de la etapa y el tratamiento.
Criterios de inclusión (cáncer de próstata; SGHA y ORB)
- diagnóstico de cáncer de próstata
- sin evidencia clínica de enfermedad metastásica
- apto para tratamiento curativo con cirugía con o sin tratamiento oncológico (SGHA) o radioterapia (con o sin cirugía previa) independientemente del tipo de radioterapia (radioterapia externa, braquiterapia o combinación).
Criterios de inclusión (cáncer de próstata; CareAcross)
- diagnóstico de cáncer de próstata (según autoinforme) independientemente del estadio y el tratamiento.
Criterios de exclusión (comunes en todos los sitios de estudio):
- incapacidad para dar consentimiento informado
- incapacidad / falta de acceso a teléfonos inteligentes, aplicaciones o servicios de Internet
- pacientes con antecedentes médicos conocidos de alergia al material portátil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrategia de seguimiento basada en ASCAPE
Seguimiento a través de la plataforma ASCAPE que incluye predicciones basadas en IA para problemas de calidad de vida relacionados con la salud y sugerencias para intervenciones personalizadas.
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Seguimiento a través de la plataforma ASCAPE que incluye predicciones basadas en IA para problemas de calidad de vida relacionados con la salud y sugerencias para intervenciones personalizadas según el tipo de problema de calidad de vida que debe abordarse. La estrategia de seguimiento basada en ASCAPE incluye seguimiento a través de cuestionarios de calidad de vida validados, dispositivos portátiles para capturar datos de monitoreo activo y aplicaciones móviles para responder los cuestionarios y capturar posibles problemas relacionados con la salud. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de los pacientes utilizando el seguimiento basado en ASCAPE
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (mes 12)
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Experiencia de los pacientes a seguir con la ayuda de un sistema basado en IA propiamente dicho, satisfacción de los pacientes con este tipo de seguimiento, posibles barreras y facilitadores del uso de wearables durante el seguimiento y motivación para seguir intervenciones basadas en IA. seguimiento basado
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Al final de la intervención (mes 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso de los pacientes con el seguimiento basado en ASCAPE
Periodo de tiempo: Cada tres meses hasta el final de la intervención (12 meses)
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Número de cuestionarios enviados por paciente; tiempo total que los pacientes usaron los wearables
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Cada tres meses hasta el final de la intervención (12 meses)
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Adherencia de los pacientes a la intervención propuesta basada en IA
Periodo de tiempo: Cada tres meses hasta el final de la intervención (12 meses)
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Cada tres meses hasta el final de la intervención (12 meses)
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Evaluación de la CdV relacionada con la salud a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cada tres meses hasta el final de la intervención (12 meses)
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Cada tres meses hasta el final de la intervención (12 meses)
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Opiniones y experiencia de los médicos con respecto al seguimiento basado en ASCAPE en términos de implementación en la práctica clínica
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (mes 12)
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Se considerarán los siguientes aspectos: mejora en la relación médico-paciente; Eficiencia del seguimiento basado en IA para capturar problemas relevantes de calidad de vida a tiempo; cambios en la gestión o referencias realizadas debido a predicciones basadas en IA; utilidad de la información proporcionada por modelos basados en IA; aceptabilidad de integrar el seguimiento basado en IA en la práctica clínica; evaluación del tiempo necesario para utilizar el seguimiento basado en IA en la práctica clínica
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Al final de la intervención (mes 12)
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Opiniones y experiencia de los médicos sobre el seguimiento basado en ASCAPE en términos de interacción
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (mes 12)
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Este resultado incluye cuestiones relacionadas con la interacción entre la plataforma de seguimiento basada en IA y los médicos como usabilidad, accesibilidad y evaluación cualitativa de la interfaz.
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Al final de la intervención (mes 12)
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Experiencia de los médicos en el uso del seguimiento basado en ASCAPE
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (mes 12)
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Este resultado incluye cuestiones relacionadas con la confiabilidad, la confianza de los médicos con respecto a la confiabilidad del seguimiento basado en IA y los aspectos psicológicos del uso de una plataforma basada en IA en la práctica clínica como crisis de sustitución percibida e intención de comportamiento.
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Al final de la intervención (mes 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Paris Kosmidis, CareAcross
- Director de estudio: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 875351
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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