Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence na podporu pacientů s rakovinou v celé Evropě – projekt ASCAPE (ASCAPE)

15. listopadu 2024 aktualizováno: Region Örebro County

ASCAPE (Umělá inteligence podporující pacienty s rakovinou v celé Evropě) je společný výzkumný projekt zahrnující 15 partnerů ze 7 zemí, včetně akademických lékařských středisek, malých a středních podniků (malé a střední podniky), výzkumných středisek a univerzit, jehož cílem je využít nedávné pokroky v oblasti velkých Data a AI (umělá inteligence) na podporu kvality života (QoL) a zdravotního stavu pacientů s rakovinou. Konkrétně se ASCAPE zaměřuje na poskytování personalizovaných předpovědí na základě umělé inteligence pro problémy s QoL u pacientů s rakovinou prsu a prostaty a také navrhování potenciálních intervencí jejich lékařům.

Tento projekt byl financován z programu Evropské unie pro výzkum a inovace Horizont 2020 na základě grantové smlouvy č. 875351.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • CareAcross
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Urology Department, Sismanogleio General Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko
        • Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
      • Örebro, Švédsko
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Proces výběru pacientů se na různých místech studie liší. Tři nemocnice (Sismanogleio General Hospital Athens (SGHA), Örebro University Hospital (ÖUH), Uppsala University Hospital (UUH)) budou zahrnovat pacienty s nově diagnostikovaným karcinomem prsu (ÖUH, UUH) nebo prostaty (SGHA, ÖUH), kteří mají nárok na kurativní léčba chirurgická (rakovina prsu u ÖUH a UUH; rakovina prostaty u NKUA) nebo radioterapie (rakovina prostaty; ÖUH).

Jedna nemocnice (Barcelona) bude zahrnovat pacienty, kteří přežili rakovinu prsu (nejméně 12 měsíců po operaci nebo chemoterapii) s následným sledováním prostřednictvím nemocnice.

A konečně, CareAcross bude zahrnovat pacienty s rakovinou prsu nebo prostaty prostřednictvím své online platformy pro pacienty, kteří hledají služby CareAcross.

Kritéria pro zařazení (rakovina prsu; ORB a Uppsala):

  • diagnóza rakoviny prsu
  • žádné klinické známky metastatického onemocnění
  • schopné kurativní léčby chirurgickým zákrokem s onkologickou léčbou i bez ní.

Kritéria pro zařazení (rakovina prsu, Barcelona)

  • předchozí časnou rakovinu prsu, které jsou sledovány alespoň 12 měsíců po operaci nebo chemoterapii (podle toho, co nastalo jako poslední).

Kritéria pro zařazení (rakovina prsu; CareAcross)

  • diagnostika rakoviny prsu (podle vlastního sdělení) bez ohledu na stadium a léčbu.

Inkluzní kritéria (rakovina prostaty; SGHA a ORB)

  • diagnóza rakoviny prostaty
  • žádné klinické známky metastatického onemocnění
  • schopen kurativní léčby s chirurgickým zákrokem s onkologickou léčbou nebo bez onkologické léčby (SGHA) nebo radioterapií (s předchozí operací nebo bez ní) bez ohledu na typ radioterapie (externí radioterapie, brachyterapie nebo kombinace).

Inkluzní kritéria (rakovina prostaty; CareAcross)

  • diagnóza rakoviny prostaty (podle vlastního sdělení) bez ohledu na stadium a léčbu.

Kritéria vyloučení (společná na všech studijních místech):

  • neschopnost dát informovaný souhlas
  • nemožnost / žádný přístup k chytrým telefonům, aplikacím nebo internetovým službám
  • pacienti se známou anamnézou alergie na nositelný materiál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategie následného sledování založená na ASCAPE
Sledování prostřednictvím platformy ASCAPE včetně předpovědí na základě umělé inteligence pro problémy s kvalitou života související se zdravím a návrhy na personalizované intervence.
Jiný: Strategie následného sledování založená na ASCAPE

Následná opatření prostřednictvím platformy ASCAPE včetně předpovědí na základě umělé inteligence pro problémy s kvalitou života související se zdravím a návrhy na personalizované intervence v závislosti na typu problému s kvalitou života, který je třeba řešit.

Strategie následného sledování založená na ASCAPE zahrnuje sledování prostřednictvím ověřených dotazníků kvality, nositelná zařízení pro zachycení aktivních monitorovacích dat a mobilní aplikace pro zodpovězení dotazníků a zachycení potenciálních problémů souvisejících se zdravím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacientů s používáním sledování založeného na ASCAPE
Časové okno: Na konci intervence (měsíc 12)
Zkušenosti pacientů, které je třeba sledovat pomocí systému založeného na umělé inteligenci jako takové, spokojenost pacientů s tímto typem sledování, potenciální překážky a facilitátory používání nositelných zařízení během sledování a motivace k následování intervencí na základě AI- na základě sledování
Na konci intervence (měsíc 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení pacientů do sledování založeného na ASCAPE
Časové okno: Každé tři měsíce až do konce intervence (12 měsíců)
Počet odeslaných dotazníků na pacienta; celkový čas, po který pacienti nositelná zařízení používali
Každé tři měsíce až do konce intervence (12 měsíců)
Adherence pacientů k navrhované intervenci založené na AI
Časové okno: Každé tři měsíce až do konce intervence (12 měsíců)
Každé tři měsíce až do konce intervence (12 měsíců)
Hodnocení kvality života související se zdravím v průběhu času
Časové okno: Každé tři měsíce až do konce intervence (12 měsíců)
Každé tři měsíce až do konce intervence (12 měsíců)
Názory a zkušenosti lékařů ohledně sledování na bázi ASCAPE z hlediska implementace do klinické praxe
Časové okno: Na konci intervence (měsíc 12)
Budou zvažovány následující aspekty: zlepšení vztahu mezi pacientem a lékařem; Efektivita sledování na základě umělé inteligence pro včasné zachycení relevantních problémů kvality; změny ve vedení nebo doporučení učiněná kvůli předpovědím založeným na AI; užitečnost informací poskytovaných modely založenými na umělé inteligenci; přijatelnost integrace sledování založeného na AI do klinické praxe; posouzení času potřebného k použití sledování založeného na AI v klinické praxi
Na konci intervence (měsíc 12)
Názory a zkušenosti lékařů ohledně následného sledování založeného na ASCAPE z hlediska interakce
Časové okno: Na konci intervence (měsíc 12)
Tento výsledek zahrnuje otázky související s interakcí mezi platformou sledování založenou na AI a lékaři, jako je použitelnost, dostupnost a kvalitativní hodnocení rozhraní.
Na konci intervence (měsíc 12)
Zkušenosti lékařů s používáním následného sledování založeného na ASCAPE
Časové okno: Na konci intervence (měsíc 12)
Tento výsledek zahrnuje otázky týkající se důvěryhodnosti, toho, jak jsou si lékaři jisti spolehlivostí sledování založeného na AI, a psychologické aspekty při používání platformy založené na AI v klinické praxi jako vnímanou substituční krizi a behaviorální záměr.
Na konci intervence (měsíc 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Spolupracovníci

University of Patras
Siemens Corporation, Corporate Technology
Fundacio Clinic Barcelona
UBITECH
ATOS
Intrasoft
FORTH - Foundation for Research and Technology Hellas
Sphynx Technology Solutions AG
Faculty of Sciences, University of Novi Sad, Serbia
DFKI - German Research Center for Artificial Intelligence
CareAcross
National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Arthur's Legal
Fundacion iSYS

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paris Kosmidis, CareAcross
  • Ředitel studie: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 875351

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Strategie následného sledování založená na ASCAPE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit