Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens støtter kreftpasienter over hele Europa - ASCAPE-prosjektet (ASCAPE)

9. april 2024 oppdatert av: Region Örebro County

ASCAPE (Artificial intelligence Supporting CAncer Patients across Europe) er et samarbeidsforskningsprosjekt som involverer 15 partnere fra 7 land, inkludert akademiske medisinske sentre, SMB (små og mellomstore bedrifter), forskningssentre og universiteter, som tar sikte på å utnytte de nylige fremskrittene innen store Data og AI (kunstig intelligens) for å støtte kreftpasienters livskvalitet (QoL) og helsestatus. Spesifikt har ASCAPE som mål å gi personaliserte og AI-baserte spådommer for QoL-problemer hos bryst- og prostatakreftpasienter, samt foreslå potensielle intervensjoner til sine leger.

Dette prosjektet har mottatt finansiering fra EUs Horizon 2020 forsknings- og innovasjonsprogram under tilskuddsavtale nr. 875351.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Urology Department, Sismanogleio General Hospital
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • CareAcross
  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
      • Örebro, Sverige
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasientutvelgelsesprosessen varierer mellom de forskjellige studiestedene. Tre sykehus (Sismanogleio General Hospital Athens (SGHA), Örebro universitetssykehus (ÖUH), Uppsala universitetssykehus (UUH)) vil inkludere pasienter med nydiagnostisert bryst- (ÖUH, UUH) eller prostatakreft (SGHA, ÖUH) som er kvalifisert for kurativ behandling med kirurgi (brystkreft i ÖUH og UUH; prostatakreft i NKUA) eller strålebehandling (prostatakreft; ÖUH).

Ett sykehus (Barcelona) vil inkludere brystkreftoverlevere (minst 12 måneder etter operasjon eller kjemoterapi) med oppfølging gjennom sykehuset.

Til slutt vil CareAcross inkludere pasienter med bryst- eller prostatakreft gjennom sin nettbaserte plattform for pasienter som søker etter CareAcross-tjenestene.

Inklusjonskriterier (brystkreft; ORB og Uppsala):

  • brystkreftdiagnose
  • ingen klinisk bevis på metastatisk sykdom
  • i stand til kurativ behandling med kirurgi med eller uten onkologisk behandling.

Inkluderingskriterier (brystkreft; Barcelona)

  • tidligere tidlig brystkreft som er ved oppfølging med minst 12 måneder etter operasjon eller kjemoterapi (avhengig av hva som skjedde sist).

Inklusjonskriterier (brystkreft; CareAcross)

  • brystkreftdiagnose (i henhold til selvrapportert) uavhengig av stadium og behandling.

Inklusjonskriterier (prostatakreft; SGHA og ORB)

  • diagnose proostatkreft
  • ingen klinisk bevis på metastatisk sykdom
  • i stand til kurativ behandling med kirurgi med eller uten onkologisk behandling (SGHA) eller strålebehandling (med eller uten tidligere kirurgi) uavhengig av type strålebehandling (ekstern strålebehandling, brakyterapi eller kombinasjon).

Inklusjonskriterier (prostatakreft; CareAcross)

  • diagnose av prostatakreft (i henhold til selvrapportert) uavhengig av stadium og behandling.

Ekskluderingskriterier (vanlig på alle studiesteder):

  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • manglende evne/ingen tilgang til smarttelefoner, applikasjoner eller internettjenester
  • pasienter med kjent sykehistorie med allergi mot det bærbare materialet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ASCAPE-basert oppfølgingsstrategi
Oppfølging gjennom ASCAPE-plattformen inkludert AI-baserte spådommer for helserelaterte QoL-problemer og forslag til personlig tilpassede intervensjoner.
Annen: ASCAPE-basert oppfølgingsstrategi

Oppfølging gjennom ASCAPE-plattformen inkludert AI-baserte spådommer for helserelaterte QoL-problemer og forslag til personlig tilpassede intervensjoner avhengig av typen QoL-problem som må håndteres.

Den ASCAPE-baserte oppfølgingsstrategien inkluderer oppfølging gjennom validerte QoL-spørreskjemaer, wearables for å fange opp aktive overvåkingsdata og mobilapper for å svare på spørreskjemaene og fange opp potensielle helserelaterte problemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes erfaring med bruk av ASCAPE-basert oppfølging
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (måned 12)
Pasientenes erfaring som skal følges ved hjelp av et AI-basert system i seg selv, pasientenes tilfredshet med denne typen oppfølging, potensielle barrierer og tilretteleggere for bruk av wearables under oppfølging, og motivasjon for å følge intervensjoner basert på AI- basert oppfølging
Ved slutten av intervensjonen (måned 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters engasjement i ASCAPE-basert oppfølging
Tidsramme: Hver tredje måned frem til slutten av intervensjonen (12 måneder)
Antall innsendte spørreskjemaer per pasient; total tid som pasientene brukte wearables
Hver tredje måned frem til slutten av intervensjonen (12 måneder)
Pasienters tilslutning til AI-basert foreslått intervensjon
Tidsramme: Hver tredje måned frem til slutten av intervensjonen (12 måneder)
Hver tredje måned frem til slutten av intervensjonen (12 måneder)
Vurdering av helserelatert QoL over tid
Tidsramme: Hver tredje måned frem til slutten av intervensjonen (12 måneder)
Hver tredje måned frem til slutten av intervensjonen (12 måneder)
Legers synspunkter og erfaring vedrørende ASCAPE-basert oppfølging når det gjelder implementering i klinisk praksis
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (måned 12)
Følgende aspekter vil bli vurdert: forbedring i pasient-lege forholdet; AI-basert oppfølgings effektivitet for å fange opp relevante QoL-problemer i tide; endringer i ledelsen eller henvisninger gjort på grunn av AI-baserte spådommer; nytten av informasjonen gitt av AI-baserte modeller; aksept av å integrere AI-basert oppfølging i klinisk praksis; vurdering av tiden det tar å bruke AI-basert oppfølging i klinisk praksis
Ved slutten av intervensjonen (måned 12)
Legers synspunkter og erfaring vedrørende ASCAPE-basert oppfølging med tanke på samhandling
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (måned 12)
Dette resultatet inkluderer problemstillinger knyttet til interaksjonen mellom den AI-baserte oppfølgingsplattformen og leger som brukervennlighet, tilgjengelighet og kvalitativ vurdering av grensesnittet.
Ved slutten av intervensjonen (måned 12)
Legers erfaring med bruk av ASCAPE-basert oppfølging
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (måned 12)
Dette resultatet inkluderer problemstillinger knyttet til pålitelighet, hvor trygge leger er på påliteligheten av AI-basert oppfølging, og psykologiske aspekter ved bruk av en AI-basert plattform i klinisk praksis som oppfattet substitusjonskrise og atferdsintensjon.
Ved slutten av intervensjonen (måned 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Örebro County

Samarbeidspartnere

University of Patras
Siemens Corporation, Corporate Technology
Fundacio Clinic Barcelona
UBITECH
ATOS
Intrasoft
FORTH - Foundation for Research and Technology Hellas
Sphynx Technology Solutions AG
Faculty of Sciences, University of Novi Sad, Serbia
DFKI - German Research Center for Artificial Intelligence
CareAcross
National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Arthur's Legal
Fundacion iSYS

Etterforskere

  • Studieleder: Paris Kosmidis, CareAcross
  • Studieleder: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 875351

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på ASCAPE-basert oppfølgingsstrategi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere