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Intelligenza artificiale a supporto dei malati di cancro in tutta Europa: il progetto ASCAPE (ASCAPE)

15 novembre 2024 aggiornato da: Region Örebro County

ASCAPE (Artificial intelligence Supporting CAncer Patients across Europe) è un progetto di ricerca collaborativo che coinvolge 15 partner di 7 paesi, tra cui centri medici accademici, PMI (piccole e medie imprese), centri di ricerca e università, con l'obiettivo di sfruttare i recenti progressi nel campo delle grandi Dati e AI (Artificial Intelligence) per supportare la qualità della vita (QoL) e lo stato di salute dei pazienti oncologici. In particolare, ASCAPE mira a fornire previsioni personalizzate e basate sull'intelligenza artificiale per i problemi di QoL nei pazienti affetti da cancro al seno e alla prostata, nonché a suggerire potenziali interventi ai loro medici.

Questo progetto ha ricevuto finanziamenti dal programma di ricerca e innovazione Horizon 2020 dell'Unione Europea nell'ambito della convenzione di sovvenzione n. 875351.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Urology Department, Sismanogleio General Hospital
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • CareAcross
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Oncology Department, Hospital Clínic de Barcelona
  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Department of Oncology, University Hospital of Uppsala
      • Örebro, Svezia
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Il processo di selezione dei pazienti varia tra i diversi siti di studio. Tre ospedali (Sismanogleio General Hospital Athens (SGHA), Örebro University Hospital (ÖUH), Uppsala University Hospital (UUH)) includeranno pazienti con cancro al seno (ÖUH, UUH) o alla prostata (SGHA, ÖUH) di nuova diagnosi che possono beneficiare di trattamento curativo con chirurgia (cancro al seno in ÖUH e UUH; cancro alla prostata in NKUA) o radioterapia (cancro alla prostata; ÖUH).

Un ospedale (Barcellona) includerà le sopravvissute al cancro al seno (almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico o la chemioterapia) con follow-up attraverso l'ospedale.

Infine, CareAcross includerà pazienti con cancro al seno o alla prostata attraverso la sua piattaforma online per i pazienti che cercano i servizi CareAcross.

Criteri di inclusione (tumore al seno; ORB e Uppsala):

  • diagnosi di cancro al seno
  • nessuna evidenza clinica di malattia metastatica
  • idoneo al trattamento curativo con intervento chirurgico con o senza trattamento oncologico.

Criteri di inclusione (tumore al seno; Barcellona)

  • precedente carcinoma mammario in fase iniziale che sono al follow-up con almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico o la chemioterapia (a seconda di quale evento si sia verificato per ultimo).

Criteri di inclusione (tumore al seno; CareAcross)

  • diagnosi di cancro al seno (come da autodichiarazione) indipendentemente dallo stadio e dal trattamento.

Criteri di inclusione (tumore alla prostata; SGHA e ORB)

  • diagnosi del cancro alla prostata
  • nessuna evidenza clinica di malattia metastatica
  • grado di trattamento curativo con intervento chirurgico con o senza trattamento oncologico (SGHA) o radioterapia (con o senza precedente intervento chirurgico) indipendentemente dal tipo di radioterapia (radioterapia esterna, brachiterapia o combinazione).

Criteri di inclusione (tumore alla prostata; CareAcross)

  • diagnosi di cancro alla prostata (come da autodichiarazione) indipendentemente dallo stadio e dal trattamento.

Criteri di esclusione (comuni in tutti i siti dello studio):

  • impossibilità di prestare il consenso informato
  • incapacità/impossibilità di accedere a smartphone, applicazioni o servizi Internet
  • pazienti con storia medica nota di allergia al materiale indossabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategia di follow-up basata su ASCAPE
Follow-up attraverso la piattaforma ASCAPE che include previsioni basate sull'intelligenza artificiale per problemi di QoL relativi alla salute e suggerimenti per interventi personalizzati.
Altro: Strategia di follow-up basata su ASCAPE

Follow-up attraverso la piattaforma ASCAPE che include previsioni basate sull'intelligenza artificiale per problemi di QoL relativi alla salute e suggerimenti per interventi personalizzati a seconda del tipo di problema di QoL che deve essere affrontato.

La strategia di follow-up basata su ASCAPE include il follow-up attraverso questionari QoL convalidati, dispositivi indossabili per l'acquisizione di dati di monitoraggio attivo e app mobili per rispondere ai questionari e acquisire potenziali problemi relativi alla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza dei pazienti utilizzando il follow-up basato su ASCAPE
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento (mese 12)
Esperienza dei pazienti da seguire con l'aiuto di un sistema basato sull'IA di per sé, soddisfazione dei pazienti per questo tipo di follow-up, potenziali ostacoli e facilitatori all'uso di dispositivi indossabili durante il follow-up e motivazione per seguire interventi basati sull'IA- follow-up basato
Al termine dell'intervento (mese 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno dei pazienti al follow-up basato su ASCAPE
Lasso di tempo: Ogni tre mesi fino alla fine dell'intervento (12 mesi)
Numero di questionari inviati per paziente; tempo totale in cui i pazienti hanno utilizzato i dispositivi indossabili
Ogni tre mesi fino alla fine dell'intervento (12 mesi)
Adesione dei pazienti all'intervento proposto basato sull'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Ogni tre mesi fino alla fine dell'intervento (12 mesi)
Ogni tre mesi fino alla fine dell'intervento (12 mesi)
Valutazione della QoL correlata alla salute nel tempo
Lasso di tempo: Ogni tre mesi fino alla fine dell'intervento (12 mesi)
Ogni tre mesi fino alla fine dell'intervento (12 mesi)
Opinioni ed esperienza dei medici riguardo al follow-up basato su ASCAPE in termini di implementazione nella pratica clinica
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento (mese 12)
Verranno presi in considerazione i seguenti aspetti: miglioramento del rapporto medico-paziente; Efficienza del follow-up basato sull'intelligenza artificiale per acquisire tempestivamente i problemi di QoL rilevanti; cambiamenti nella gestione o rinvii effettuati a causa di previsioni basate sull'intelligenza artificiale; utilità delle informazioni fornite dai modelli basati sull'intelligenza artificiale; accettabilità dell'integrazione del follow-up basato sull'intelligenza artificiale nella pratica clinica; valutazione del tempo necessario per utilizzare il follow-up basato sull'IA nella pratica clinica
Al termine dell'intervento (mese 12)
Opinioni ed esperienza dei medici riguardo al follow-up basato su ASCAPE in termini di interazione
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento (mese 12)
Questo risultato include questioni relative all'interazione tra la piattaforma di follow-up basata sull'intelligenza artificiale e i medici come l'usabilità, l'accessibilità e la valutazione qualitativa dell'interfaccia.
Al termine dell'intervento (mese 12)
Esperienza dei medici nell'uso del follow-up basato su ASCAPE
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento (mese 12)
Questo risultato include questioni relative all'affidabilità, alla fiducia dei medici riguardo all'affidabilità del follow-up basato sull'intelligenza artificiale e agli aspetti psicologici nell'utilizzo di una piattaforma basata sull'intelligenza artificiale nella pratica clinica come crisi di sostituzione percepita e intenzione comportamentale.
Al termine dell'intervento (mese 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Örebro County

Collaboratori

University of Patras
Siemens Corporation, Corporate Technology
Fundacio Clinic Barcelona
UBITECH
ATOS
Intrasoft
FORTH - Foundation for Research and Technology Hellas
Sphynx Technology Solutions AG
Faculty of Sciences, University of Novi Sad, Serbia
DFKI - German Research Center for Artificial Intelligence
CareAcross
National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Arthur's Legal
Fundacion iSYS

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paris Kosmidis, CareAcross
  • Direttore dello studio: Serge Autexier, German Research Center for Artificial Intelligence

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 875351

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

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