一项评估因 COVID-19（Long COVID）导致呼吸系统症状延长的患者的 Ampion 的研究

纳入标准：

1. 成年男性或女性：≥ 18 岁。
2. 必须在筛查日期前至少 4 周进行 COVID-19 临床诊断，并至少出现一种临床症状（例如，发烧 ≥ 38°C、疲劳、咳嗽）和逆转录聚合酶链阳性结果反应 (RT-PCR) 测试或等效测试。
3. 使用 FDA 对 14 种常见 COVID-19 相关症状问卷的评估，在 COVID-19 初步诊断呈阳性后至少 4 周（28 天）出现至少两种 COVID-19 呼吸道症状且得分为 2 分或更高：咳嗽、疼痛喉咙、流鼻涕/鼻塞、气短（呼吸困难）、胸闷、运动耐量低。
4. 能够承受重量并行走至少 10 米的距离。
5. 育龄妇女及其伴侣必须同意使用至少一种高效避孕方法（例如，激素避孕药 [植入剂、注射剂、复方口服避孕药、透皮贴剂或避孕环]、宫内节育器、双侧输卵管阻塞或性禁欲）在研究期间。
6. 从患者或患者的法定代表处获得知情同意。

排除标准：

1. 需要住院治疗的受试者。
2. 患者患有严重的慢性阻塞性或限制性肺病 (COPD)，如之前的肺功能测试、慢性肾功能衰竭或显着的肝脏异常（例如，肝硬化、移植等）所定义。
3. 感染 COVID-19 之前有慢性疲劳综合症史。
4. 患者正在服用慢性免疫抑制药物。
5. 患者需要在研究窗口内进行可能危及生命的手术。
6. 对人血白蛋白（对非人血白蛋白如卵白蛋白的反应不是排除标准）或5%人血白蛋白中的成分（N-乙酰色氨酸、辛酸钠）有过敏反应史。
7. 患者已知怀孕或目前正在哺乳。
8. 参与一项试验，使得本研究的注册将落在其他研究产品的半衰期时间范围内。
9. 心电图 (ECG) 的临床重要发现，包括急性心肌梗塞、急性缺血性改变、心房颤动、心房扑动、接受永久性起搏器植入的个体的起搏节律、既往梗塞证据、未改变的稳定传导异常，例如右束支传导阻滞，或任何其他不会显着影响死亡率的发现。
10. 预先存在的合并症会妨碍结果评估，例如 在确诊 COVID-19 之前，会妨碍移动和步行 6 分钟的疾病或状况（辅助步行设备是可接受的）
11. 作为医学审查和筛选调查的结果，首席研究员认为患者不适合研究。