MRI引导下消融无重大风险手术磁共振成像评价研究
2026年1月5日 更新者：Aiming Lu、Mayo Clinic
使用飞利浦 MRI 评估 MR 引导消融的非重大风险操作磁共振成像
这些研究的结果将用于通过评估新技术来确定它是否有益（即
在 iMRI 程序期间提高数据采集速度或图像质量）。
研究概览
详细说明
该提案包括在 iMRI 环境中评估先进的 MR 成像方法，并将在 FDA/CDRH 制定的 NSR 数据采集指南范围内运作。 供应商和 Mayo 工作人员在体内使用前进行的重要测试确保了这些研究的安全性和整体系统稳定性。
这些研究的结果将用于通过评估新技术来确定它是否有益（即 在 iMRI 程序期间提高数据采集速度或图像质量）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Desirae Howe-Clayton
- 电话号码：507-255-0111
- 邮箱：Howe.desirae@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女不限。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 健康的志愿者或患者已经安排了 MR 引导的程序。
排除标准：
- 年满 18 周岁的个人。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：健康志愿者
在对接受治疗的实际患者进行临床成像之前，将对健康志愿者进行成像以优化图像参数（对比度、SNR）。
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使用与 MRI 引导程序相关的飞利浦 Ingenua 1.5T 扫描仪对磁共振成像 (MRI) 进行持续评估（例如
消融或活组织检查）对于在新建的混合程序套件中持续改进程序至关重要。
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实验性的：接受 MRI 引导程序的患者
如研究方案中所述，将执行此成像以评估给定序列在 MR 引导干预期间的潜在益处。
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使用与 MRI 引导程序相关的飞利浦 Ingenua 1.5T 扫描仪对磁共振成像 (MRI) 进行持续评估（例如
消融或活组织检查）对于在新建的混合程序套件中持续改进程序至关重要。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床确定该序列是否改善了 MRI 引导程序期间的患者护理。
大体时间：3年
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将确定所研究的序列是否改善了以下其中一项： 1. 病灶靶向（例如，
通过减少金属伪影更好地引导涂药器），2. 病灶消融（例如
改进的 MR 测温法、冷冻消融冰的可视化），或 3. 治疗结果的准确评估（例如
相对于病变边界的消融边缘。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Aiming Lu, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月7日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.