Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení operace s nevýznamným rizikem Zobrazování magnetickou rezonancí pro ablaci řízenou MRI

5. ledna 2026 aktualizováno: Aiming Lu, Mayo Clinic

Vyhodnocení nevýznamného rizikového provozu Zobrazování magnetickou rezonancí pro MR vedenou ablaci pomocí Philips MRI

Výsledek těchto studií bude použit ke zlepšení péče o pacienty prostřednictvím posouzení nové technologie, aby se určilo, zda je prospěšná (tj. zlepšení rychlosti získávání dat nebo kvality obrazu) během procedur iMRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh zahrnuje hodnocení pokročilých zobrazovacích metod MR v prostředí iMRI a bude fungovat v rámci pokynů NSR pro získávání dat stanovených FDA/CDRH. Významné testování provedené dodavatelem a personálem Mayo před použitím in vivo zajišťuje bezpečnost těchto studií a celkovou stabilitu systému.

Výsledek těchto studií bude použit ke zlepšení péče o pacienty prostřednictvím posouzení nové technologie, aby se určilo, zda je prospěšná (tj. zlepšení rychlosti získávání dat nebo kvality obrazu) během procedur iMRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Zdraví dobrovolníci nebo pacienti již naplánovaní na proceduru řízenou MR.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci ve věku 18 let.
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Zobrazování zdravých dobrovolníků by se provedlo za účelem optimalizace parametrů obrazu (kontrast, SNR) před klinickým zobrazením skutečných pacientů, kteří dostávají léčbu.
Přístroj: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Probíhající hodnocení zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pomocí skeneru Philips Ingenua 1.5T spojené s postupy řízenými MRI (např. ablace nebo biopsie) jsou nezbytné pro pokračující zlepšování procedur v rámci nově vybudované sady hybridních procedur.
Experimentální: Pacienti podstupující procedury řízené MRI
Jak je popsáno v protokolu studie, toto zobrazení by se provedlo za účelem vyhodnocení potenciálního přínosu dané sekvence během intervencí řízených MR.
Přístroj: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Probíhající hodnocení zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pomocí skeneru Philips Ingenua 1.5T spojené s postupy řízenými MRI (např. ablace nebo biopsie) jsou nezbytné pro pokračující zlepšování procedur v rámci nově vybudované sady hybridních procedur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické stanovení, zda sekvence zlepšuje péči o pacienta během postupů řízených MRI.
Časové okno: 3 roky
Bude stanoveno, zda zkoumaná sekvence zlepšuje jedno z následujících: 1. zacílení na léze (např. lepší vedení aplikátorů redukcí kovového artefaktu), 2. ablace lézí (např. vylepšená MR termometrie, vizualizace kryoablace ledu), nebo 3. přesné posouzení výsledku léčby (např. okraje ablace vzhledem k hranicím lézí.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aiming Lu, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-010671

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit