Une étude pour évaluer l'imagerie par résonance magnétique des opérations à risque non significatif pour l'ablation guidée par IRM
5 janvier 2026 mis à jour par: Aiming Lu, Mayo Clinic
Évaluation de l'imagerie par résonance magnétique des opérations à risque non significatif pour l'ablation guidée par IRM à l'aide de l'IRM Philips
Le résultat de ces études sera utilisé pour améliorer les soins aux patients grâce à l'évaluation des nouvelles technologies afin de déterminer si elles sont bénéfiques (c.-à-d.
amélioration de la vitesse d'acquisition des données ou de la qualité de l'image) pendant les procédures iMRI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition comprend l'évaluation des méthodes d'imagerie RM avancées dans l'environnement iMRI et fonctionnera dans le cadre des directives NSR pour l'acquisition de données établies par la FDA/CDRH. Les tests importants effectués par le fournisseur et le personnel de Mayo avant l'utilisation in vivo garantissent la sécurité de ces études et la stabilité globale du système.
Le résultat de ces études sera utilisé pour améliorer les soins aux patients grâce à l'évaluation des nouvelles technologies afin de déterminer si elles sont bénéfiques (c.-à-d. amélioration de la vitesse d'acquisition des données ou de la qualité de l'image) pendant les procédures iMRI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Desirae Howe-Clayton
- Numéro de téléphone: 507-255-0111
- E-mail: Howe.desirae@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin.
- Âge ≥ 18 ans.
- Volontaires en bonne santé ou patients déjà programmés pour une procédure guidée par IRM.
Critère d'exclusion:
- Individus de 18 ans.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Volontaires en bonne santé
L'imagerie de volontaires sains serait effectuée pour optimiser les paramètres d'image (contraste, SNR) avant l'imagerie clinique de patients réels recevant un traitement.
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Évaluations continues de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à l'aide du scanner Philips Ingenua 1.5T associé à des procédures guidées par IRM (par ex.
ablations ou biopsies) sont essentielles à l'amélioration continue de la procédure au sein de la nouvelle suite de procédures hybrides.
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Expérimental: Patients recevant des procédures guidées par IRM
Comme décrit dans le protocole de l'étude, cette imagerie serait réalisée pour évaluer une séquence donnée pour un bénéfice potentiel lors d'interventions guidées par IRM.
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Évaluations continues de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à l'aide du scanner Philips Ingenua 1.5T associé à des procédures guidées par IRM (par ex.
ablations ou biopsies) sont essentielles à l'amélioration continue de la procédure au sein de la nouvelle suite de procédures hybrides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination clinique si la séquence améliore les soins aux patients pendant les procédures guidées par IRM.
Délai: 3 années
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Il sera déterminé si la séquence à l'étude améliore l'un des éléments suivants : 1. le ciblage de la lésion (par ex.
meilleur guidage des applicateurs grâce à la réduction des artéfacts métalliques), 2. ablation des lésions (par ex.
amélioration de la thermométrie MR, visualisation de la glace de cryoablation), ou 3. évaluation précise des résultats du traitement (par ex.
marges d'ablation par rapport aux limites de la lésion.
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aiming Lu, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Première publication (Réel)
10 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-010671
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .