Tutkimus ei-merkittävien riskien arvioimiseksi operaatiomagneettisen resonanssin kuvantamisesta MRI-ohjatussa ablaatiossa
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Aiming Lu, Mayo Clinic
Ei-merkittävän riskin arviointi operaation magneettikuvauksen MR-ohjattua ablaatiota varten Philipsin magneettikuvauksella
Näiden tutkimusten tuloksia käytetään parantamaan potilaiden hoitoa arvioimalla uutta teknologiaa sen määrittämiseksi, onko siitä hyötyä (esim.
tiedonkeruunopeuden tai kuvanlaadun parantaminen) iMRI-toimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotus sisältää edistyneiden MR-kuvausmenetelmien arvioinnin iMRI-ympäristössä, ja se toimii FDA/CDRH:n tiedonkeruua koskevien NSR-ohjeiden mukaisesti. Myyjän ja Mayon henkilökunnan suorittamat merkittävät testaukset ennen in vivo -käyttöä varmistavat näiden tutkimusten turvallisuuden ja järjestelmän yleisen vakauden.
Näiden tutkimusten tuloksia käytetään parantamaan potilaiden hoitoa arvioimalla uutta teknologiaa sen määrittämiseksi, onko siitä hyötyä (esim. tiedonkeruunopeuden tai kuvanlaadun parantaminen) iMRI-toimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Desirae Howe-Clayton
- Puhelinnumero: 507-255-0111
- Sähköposti: Howe.desirae@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Terveet vapaaehtoiset tai potilaat, joille on jo varattu MR-ohjattu toimenpide.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksityishenkilöt 18 vuotta.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveiden vapaaehtoisten kuvantaminen suoritettaisiin kuvan parametrien (kontrasti, SNR) optimoimiseksi ennen hoitoa saavien potilaiden kliinistä kuvantamista.
|
Jatkuvat magneettikuvauksen (MRI) arvioinnit käyttämällä Philips Ingenua 1.5T -skanneria, joka liittyy MRI-ohjattuihin toimenpiteisiin (esim.
ablaatiot tai biopsiat) ovat välttämättömiä toimenpiteiden jatkuvalle parantamiselle äskettäin rakennetussa hybridihoitosarjassa.
|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat MRI-ohjattuja toimenpiteitä
Kuten tutkimusprotokollassa kuvataan, tämä kuvantaminen suoritettaisiin tietyn sekvenssin arvioimiseksi mahdollisen hyödyn suhteen MR-ohjattujen interventioiden aikana.
|
Jatkuvat magneettikuvauksen (MRI) arvioinnit käyttämällä Philips Ingenua 1.5T -skanneria, joka liittyy MRI-ohjattuihin toimenpiteisiin (esim.
ablaatiot tai biopsiat) ovat välttämättömiä toimenpiteiden jatkuvalle parantamiselle äskettäin rakennetussa hybridihoitosarjassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen määritys, parantaako sekvenssi potilaan hoitoa MRI-ohjattujen toimenpiteiden aikana.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selvitetään, parantaako tutkittava sekvenssi jotakin seuraavista: 1. Leesion kohdistus (esim.
applikaattorien parempi ohjaus vähentämällä metalliartefakteja), 2. leesion ablaatio (esim.
parannettu MR-lämpömetria, kryoablaatiojään visualisointi tai 3. hoidon tuloksen tarkka arviointi (esim.
ablaatiomarginaalit suhteessa leesion rajoihin.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aiming Lu, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-010671
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .