En studie för att utvärdera icke-signifikant riskoperation Magnetic Resonance Imaging för MRT guidad ablation
5 januari 2026 uppdaterad av: Aiming Lu, Mayo Clinic
Utvärdering av icke-signifikant riskdrift Magnetic Resonance Imaging för MR-guidad ablation med Philips MRI
Resultatet av dessa studier kommer att användas för att förbättra patientvården genom bedömning av ny teknologi för att avgöra om den är fördelaktig (dvs.
förbättra datainsamlingshastigheten eller bildkvaliteten) under iMRI-procedurer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta förslag inkluderar utvärdering av avancerade MR-avbildningsmetoder i iMRI-miljön och kommer att fungera inom NSR-riktlinjerna för datainsamling som fastställts av FDA/CDRH. De betydande testerna av leverantören och Mayo-personalen före användning in vivo säkerställer säkerheten för dessa studier och övergripande systemstabilitet.
Resultatet av dessa studier kommer att användas för att förbättra patientvården genom bedömning av ny teknologi för att avgöra om den är fördelaktig (dvs. förbättra datainsamlingshastigheten eller bildkvaliteten) under iMRI-procedurer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Desirae Howe-Clayton
- Telefonnummer: 507-255-0111
- E-post: Howe.desirae@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna.
- Ålder ≥ 18 år.
- Friska frivilliga eller patienter som redan planerats för en MR-vägledd procedur.
Exklusions kriterier:
- Individer 18 år.
- Gravid kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska volontärer
Avbildning av friska frivilliga skulle utföras för att optimera bildparametrar (kontrast, SNR) innan klinisk avbildning av faktiska patienter som får behandling.
|
Pågående utvärderingar av magnetisk resonanstomografi (MRT) med Philips Ingenua 1.5T-skanner associerad med MRT-guidade procedurer (t.ex.
ablationer eller biopsier) är avgörande för fortsatta procedurförbättringar inom den nybyggda hybridprocedursviten.
|
|
Experimentell: Patienter som får MRT-ledda procedurer
Som beskrivs i studieprotokollet skulle denna avbildning utföras för att utvärdera en given sekvens för potentiell nytta under MR-styrda interventioner.
|
Pågående utvärderingar av magnetisk resonanstomografi (MRT) med Philips Ingenua 1.5T-skanner associerad med MRT-guidade procedurer (t.ex.
ablationer eller biopsier) är avgörande för fortsatta procedurförbättringar inom den nybyggda hybridprocedursviten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk bestämning av huruvida sekvensen förbättrar patientvården under MRT-ledda procedurer.
Tidsram: 3 år
|
Det kommer att fastställas om sekvensen som undersöks förbättrar något av följande: 1. lesionsinriktning (t.ex.
bättre vägledning av applikatorer genom minskning av metallartefakt), 2. lesionsablation (t.ex.
förbättrad MR-termometri, visualisering av kryoablationsis), eller 3. noggrann bedömning av behandlingsresultat (t.ex.
ablationsmarginaler i förhållande till lesionsgränser.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aiming Lu, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Första postat (Faktisk)
10 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-010671
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .