Un estudio para evaluar la operación de riesgo no significativo Imagen de resonancia magnética para la ablación guiada por resonancia magnética
5 de enero de 2026 actualizado por: Aiming Lu, Mayo Clinic
Evaluación de la operación de riesgo no significativo Resonancia magnética para la ablación guiada por RM utilizando la resonancia magnética de Philips
El resultado de estos estudios se utilizará para mejorar la atención al paciente mediante la evaluación de nuevas tecnologías para determinar si es beneficiosa (es decir,
mejorar la velocidad de adquisición de datos o la calidad de la imagen) durante los procedimientos de iMRI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta incluye la evaluación de métodos avanzados de obtención de imágenes por RM en el entorno iMRI y operará dentro de las pautas de la NSR para la adquisición de datos establecidas por la FDA/CDRH. Las importantes pruebas realizadas por el proveedor y el personal de Mayo antes del uso in vivo garantizan la seguridad de estos estudios y la estabilidad general del sistema.
El resultado de estos estudios se utilizará para mejorar la atención al paciente mediante la evaluación de nuevas tecnologías para determinar si es beneficiosa (es decir, mejorar la velocidad de adquisición de datos o la calidad de la imagen) durante los procedimientos de iMRI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Desirae Howe-Clayton
- Número de teléfono: 507-255-0111
- Correo electrónico: Howe.desirae@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino.
- Edad ≥ 18 años.
- Voluntarios sanos o pacientes ya programados para un procedimiento guiado por RM.
Criterio de exclusión:
- Individuos mayores de 18 años.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Voluntarios Saludables
Se realizarían imágenes de voluntarios sanos para optimizar los parámetros de imagen (contraste, SNR) antes de la imagen clínica de pacientes reales que reciben tratamiento.
|
Evaluaciones continuas de imágenes por resonancia magnética (IRM) con el escáner Philips Ingenua 1.5T asociado con procedimientos guiados por IRM (p.
ablaciones o biopsias) son esenciales para la mejora continua del procedimiento dentro del conjunto de procedimientos híbridos recién construido.
|
|
Experimental: Pacientes que reciben procedimientos guiados por resonancia magnética
Como se describe en el protocolo del estudio, esta imagen se realizaría para evaluar una secuencia dada para el beneficio potencial durante las intervenciones guiadas por RM.
|
Evaluaciones continuas de imágenes por resonancia magnética (IRM) con el escáner Philips Ingenua 1.5T asociado con procedimientos guiados por IRM (p.
ablaciones o biopsias) son esenciales para la mejora continua del procedimiento dentro del conjunto de procedimientos híbridos recién construido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación clínica si la secuencia mejora la atención del paciente durante los procedimientos guiados por resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se determinará si la secuencia bajo investigación mejora uno de los siguientes: 1. Orientación de la lesión (p.
mejor guía de los aplicadores mediante la reducción del artefacto metálico), 2. ablación de la lesión (p.
termometría de RM mejorada, visualización de hielo de crioablación), o 3. evaluación precisa del resultado del tratamiento (p.
márgenes de ablación en relación con los límites de la lesión.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aiming Lu, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-010671
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .