Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę nieistotnego ryzyka operacji Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w celu ablacji pod kontrolą MRI

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Aiming Lu, Mayo Clinic

Ocena nieistotnego ryzyka operacji Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w celu ablacji pod kontrolą rezonansu magnetycznego przy użyciu rezonansu magnetycznego firmy Philips

Wyniki tych badań zostaną wykorzystane do poprawy opieki nad pacjentem poprzez ocenę nowej technologii w celu ustalenia, czy jest ona korzystna (tj. poprawa szybkości akwizycji danych czy jakości obrazu) podczas zabiegów iMRI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta propozycja obejmuje ocenę zaawansowanych metod obrazowania MR w środowisku iMRI i będzie działać zgodnie z wytycznymi NSR dotyczącymi akwizycji danych ustanowionymi przez FDA/CDRH. Istotne testy przeprowadzone przez sprzedawcę i personel Mayo przed użyciem in vivo zapewniają bezpieczeństwo tych badań i ogólną stabilność systemu.

Wyniki tych badań zostaną wykorzystane do poprawy opieki nad pacjentem poprzez ocenę nowej technologii w celu ustalenia, czy jest ona korzystna (tj. poprawa szybkości akwizycji danych czy jakości obrazu) podczas zabiegów iMRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Zdrowi ochotnicy lub pacjenci już zaplanowani na zabieg pod kontrolą rezonansu magnetycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku 18 lat.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi Wolontariusze
Obrazowanie zdrowych ochotników byłoby wykonywane w celu optymalizacji parametrów obrazu (kontrast, SNR) przed obrazowaniem klinicznym rzeczywistych pacjentów otrzymujących leczenie.
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Bieżące oceny obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przy użyciu skanera Philips Ingenua 1.5T w połączeniu z procedurami pod kontrolą MRI (np. ablacje czy biopsje) są niezbędne do ciągłego doskonalenia procedur w nowo wybudowanym bloku do zabiegów hybrydowych.
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani zabiegom pod kontrolą MRI
Jak opisano w protokole badania, to obrazowanie byłoby wykonywane w celu oceny danej sekwencji pod kątem potencjalnych korzyści podczas interwencji pod kontrolą rezonansu magnetycznego.
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Bieżące oceny obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przy użyciu skanera Philips Ingenua 1.5T w połączeniu z procedurami pod kontrolą MRI (np. ablacje czy biopsje) są niezbędne do ciągłego doskonalenia procedur w nowo wybudowanym bloku do zabiegów hybrydowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne określenie, czy sekwencja poprawia opiekę nad pacjentem podczas procedur pod kontrolą MRI.
Ramy czasowe: 3 lata
Zostanie ustalone, czy badana sekwencja poprawia jedną z następujących czynności: 1. celowanie w zmiany (np. lepsze prowadzenie aplikatorów poprzez redukcję artefaktów metalowych), 2. ablacja zmian chorobowych (np. ulepszona termometria MR, wizualizacja lodu krioablacyjnego), czy 3. dokładna ocena wyniku leczenia (np. marginesy ablacji względem granic zmiany.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Aiming Lu, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-010671

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj