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Eine Studie zur Bewertung von Operationen mit Magnetresonanztomographie ohne signifikantes Risiko für die MRT-geführte Ablation

5. Januar 2026 aktualisiert von: Aiming Lu, Mayo Clinic

Bewertung der Magnetresonanztomographie bei Operationen ohne signifikantes Risiko für die MR-geführte Ablation unter Verwendung des Philips MRI

Die Ergebnisse dieser Studien werden verwendet, um die Patientenversorgung zu verbessern, indem neue Technologien bewertet werden, um festzustellen, ob sie vorteilhaft sind (d. h. Verbesserung der Datenerfassungsgeschwindigkeit oder Bildqualität) während iMRI-Verfahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag umfasst die Bewertung fortschrittlicher MR-Bildgebungsmethoden in der iMRI-Umgebung und wird innerhalb der NSR-Richtlinien für die Datenerfassung arbeiten, die von der FDA/CDRH festgelegt wurden. Die aussagekräftigen Tests durch den Anbieter und die Mitarbeiter von Mayo vor der In-vivo-Verwendung gewährleisten die Sicherheit dieser Studien und die allgemeine Systemstabilität.

Die Ergebnisse dieser Studien werden verwendet, um die Patientenversorgung zu verbessern, indem neue Technologien bewertet werden, um festzustellen, ob sie vorteilhaft sind (d. h. Verbesserung der Datenerfassungsgeschwindigkeit oder Bildqualität) während iMRI-Verfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Gesunde Freiwillige oder Patienten, die bereits für ein MR-geführtes Verfahren vorgesehen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren.
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Die Bildgebung von gesunden Freiwilligen würde durchgeführt, um die Bildparameter (Kontrast, SNR) vor der klinischen Bildgebung der tatsächlich behandelten Patienten zu optimieren.
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)
Laufende Auswertungen der Magnetresonanztomographie (MRT) unter Verwendung des Philips Ingenua 1,5T-Scanners in Verbindung mit MRT-geführten Verfahren (z. Ablationen oder Biopsien) sind für die kontinuierliche Verbesserung der Verfahren innerhalb der neu aufgebauten Hybridverfahrenssuite unerlässlich.
Experimental: Patienten, die MRT-geführte Verfahren erhalten
Wie im Studienprotokoll beschrieben, würde diese Bildgebung durchgeführt, um eine bestimmte Sequenz auf ihren potenziellen Nutzen während MR-geführter Interventionen zu bewerten.
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)
Laufende Auswertungen der Magnetresonanztomographie (MRT) unter Verwendung des Philips Ingenua 1,5T-Scanners in Verbindung mit MRT-geführten Verfahren (z. Ablationen oder Biopsien) sind für die kontinuierliche Verbesserung der Verfahren innerhalb der neu aufgebauten Hybridverfahrenssuite unerlässlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bestimmung, ob die Sequenz die Patientenversorgung während MRT-geführter Verfahren verbessert.
Zeitfenster: 3 Jahre
Es wird bestimmt, ob die untersuchte Sequenz eines der folgenden verbessert: 1. Läsion Targeting (z.B. bessere Führung der Applikatoren durch Reduktion von Metallartefakten), 2. Läsionsablation (z.B. verbesserte MR-Thermometrie, Visualisierung von Kryoablationseis) oder 3. genaue Beurteilung des Behandlungsergebnisses (z. B. Ablationsränder relativ zu den Läsionsgrenzen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Aiming Lu, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-010671

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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