Исследование по оценке операции магнитно-резонансной томографии с незначительным риском для абляции под контролем МРТ
5 января 2026 г. обновлено: Aiming Lu, Mayo Clinic
Оценка незначительного риска операции магнитно-резонансной томографии для аблации под МРТ-наведением с использованием МРТ Philips
Результаты этих исследований будут использоваться для улучшения ухода за пациентами путем оценки новых технологий, чтобы определить, полезны ли они (т.
повышение скорости сбора данных или качества изображения) во время процедур iMRI.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предложение включает оценку передовых методов визуализации МРТ в среде iMRI и будет работать в соответствии с рекомендациями NSR по сбору данных, установленными FDA/CDRH. Серьезные испытания, проведенные поставщиком и персоналом Mayo перед использованием in vivo, гарантируют безопасность этих исследований и общую стабильность системы.
Результаты этих исследований будут использоваться для улучшения ухода за пациентами путем оценки новых технологий, чтобы определить, полезны ли они (т. повышение скорости сбора данных или качества изображения) во время процедур iMRI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Desirae Howe-Clayton
- Номер телефона: 507-255-0111
- Электронная почта: Howe.desirae@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Здоровые добровольцы или пациенты, которым уже назначена процедура под контролем МРТ.
Критерий исключения:
- Физические лица от 18 лет.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые волонтеры
Визуализация здоровых добровольцев будет выполняться для оптимизации параметров изображения (контрастность, SNR) перед клинической визуализацией реальных пациентов, получающих лечение.
|
Текущие оценки магнитно-резонансной томографии (МРТ) с использованием сканера Philips Ingenua 1,5T в сочетании с процедурами под контролем МРТ (например,
аблация или биопсия) имеют важное значение для дальнейшего совершенствования процедур в недавно созданном наборе гибридных процедур.
|
|
Экспериментальный: Пациенты, получающие процедуры под контролем МРТ
Как описано в протоколе исследования, эта визуализация будет выполняться для оценки данной последовательности на предмет потенциальной пользы во время вмешательств под контролем МРТ.
|
Текущие оценки магнитно-резонансной томографии (МРТ) с использованием сканера Philips Ingenua 1,5T в сочетании с процедурами под контролем МРТ (например,
аблация или биопсия) имеют важное значение для дальнейшего совершенствования процедур в недавно созданном наборе гибридных процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое определение того, улучшает ли последовательность уход за пациентом во время процедур под контролем МРТ.
Временное ограничение: 3 года
|
Будет определено, улучшает ли исследуемая последовательность одно из следующего: 1. нацеливание на поражение (например,
лучшее управление аппликаторами за счет уменьшения металлических артефактов), 2. абляция поражений (например,
улучшенная МР-термометрия, визуализация криоабляционного льда) или 3. точная оценка результатов лечения (например,
границы абляции относительно границ поражения.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aiming Lu, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-010671
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .