En studie for å evaluere ikke-signifikant risikooperasjon Magnetisk resonansavbildning for MR-veiledet ablasjon
5. januar 2026 oppdatert av: Aiming Lu, Mayo Clinic
Evaluering av ikke-betydelig risikooperasjon Magnetisk resonansavbildning for MR-veiledet ablasjon ved bruk av Philips MR
Resultatet av disse studiene vil bli brukt til å forbedre pasientbehandlingen gjennom vurdering av ny teknologi for å avgjøre om det er gunstig (dvs.
forbedre datainnsamlingshastigheten eller bildekvaliteten) under iMRI-prosedyrer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget inkluderer evaluering av avanserte MR-avbildningsmetoder i iMRI-miljøet og vil operere innenfor NSR-retningslinjene for datainnsamling etablert av FDA/CDRH. Den betydelige testingen utført av leverandøren og Mayo-ansatte før in vivo-bruk, sikrer sikkerheten til disse studiene og generell systemstabilitet.
Resultatet av disse studiene vil bli brukt til å forbedre pasientbehandlingen gjennom vurdering av ny teknologi for å avgjøre om det er gunstig (dvs. forbedre datainnsamlingshastigheten eller bildekvaliteten) under iMRI-prosedyrer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Desirae Howe-Clayton
- Telefonnummer: 507-255-0111
- E-post: Howe.desirae@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne.
- Alder ≥ 18 år.
- Friske frivillige eller pasienter som allerede er planlagt for en MR-veiledet prosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Personer 18 år.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske Frivillige
Avbildning av friske frivillige vil bli utført for å optimalisere bildeparametere (kontrast, SNR) før klinisk avbildning av faktiske pasienter som mottar behandling.
|
Pågående evalueringer av magnetisk resonansavbildning (MRI) ved bruk av Philips Ingenua 1.5T-skanner assosiert med MR-veiledede prosedyrer (f.eks.
ablasjoner eller biopsier) er avgjørende for fortsatt forbedring av prosedyren innenfor den nybygde hybridprosedyrepakken.
|
|
Eksperimentell: Pasienter som mottar MR-veiledede prosedyrer
Som beskrevet i studieprotokollen vil denne avbildningen bli utført for å evaluere en gitt sekvens for potensiell fordel under MR-veiledede intervensjoner.
|
Pågående evalueringer av magnetisk resonansavbildning (MRI) ved bruk av Philips Ingenua 1.5T-skanner assosiert med MR-veiledede prosedyrer (f.eks.
ablasjoner eller biopsier) er avgjørende for fortsatt forbedring av prosedyren innenfor den nybygde hybridprosedyrepakken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk bestemmelse om sekvensen forbedrer pasientbehandlingen under MR-veiledede prosedyrer.
Tidsramme: 3 år
|
Det vil bli bestemt om sekvensen som undersøkes forbedrer ett av følgende: 1. lesjonsmålretting (f.eks.
bedre veiledning av applikatorer ved reduksjon av metallartefakt), 2. lesjonsablasjon (f.eks.
forbedret MR-termometri, visualisering av kryoablasjonsis), eller 3. nøyaktig vurdering av behandlingsresultat (f.eks.
ablasjonsmarginer i forhold til lesjonsgrenser.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aiming Lu, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-010671
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .