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Uno studio per valutare la risonanza magnetica per operazioni a rischio non significativo per l'ablazione guidata da risonanza magnetica

5 gennaio 2026 aggiornato da: Aiming Lu, Mayo Clinic

Valutazione dell'operazione di rischio non significativo Risonanza magnetica per immagini per l'ablazione guidata da RM utilizzando la risonanza magnetica Philips

Il risultato di questi studi sarà utilizzato per migliorare la cura del paziente attraverso la valutazione della nuova tecnologia per determinare se è vantaggiosa (ad es. migliorare la velocità di acquisizione dei dati o la qualità dell'immagine) durante le procedure iMRI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa proposta include la valutazione di metodi avanzati di imaging RM nell'ambiente iMRI e opererà all'interno delle linee guida NSR per l'acquisizione dei dati stabilite dalla FDA/CDRH. I test significativi da parte del fornitore e del personale Mayo prima dell'uso in vivo, assicurano la sicurezza di questi studi e la stabilità complessiva del sistema.

Il risultato di questi studi sarà utilizzato per migliorare la cura del paziente attraverso la valutazione della nuova tecnologia per determinare se è vantaggiosa (ad es. migliorare la velocità di acquisizione dei dati o la qualità dell'immagine) durante le procedure iMRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Volontari sani o pazienti già programmati per una procedura guidata da RM.

Criteri di esclusione:

  • Persone fisiche di 18 anni.
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Volontari sani
L'imaging di volontari sani verrebbe eseguito per ottimizzare i parametri dell'immagine (contrasto, SNR) prima dell'imaging clinico dei pazienti effettivi che ricevono il trattamento.
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Valutazioni in corso di imaging a risonanza magnetica (MRI) utilizzando lo scanner Philips Ingenua 1.5T associato a procedure guidate da MRI (ad es. ablazioni o biopsie) sono essenziali per il continuo miglioramento della procedura all'interno della nuova suite di procedure ibride.
Sperimentale: Pazienti sottoposti a procedure guidate da risonanza magnetica
Come descritto nel protocollo dello studio, questa immagine verrebbe eseguita per valutare una determinata sequenza per il potenziale beneficio durante gli interventi guidati dalla RM.
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Valutazioni in corso di imaging a risonanza magnetica (MRI) utilizzando lo scanner Philips Ingenua 1.5T associato a procedure guidate da MRI (ad es. ablazioni o biopsie) sono essenziali per il continuo miglioramento della procedura all'interno della nuova suite di procedure ibride.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione clinica se la sequenza migliora la cura del paziente durante le procedure guidate da risonanza magnetica.
Lasso di tempo: 3 anni
Sarà determinato se la sequenza in esame migliora uno dei seguenti: 1. targeting della lesione (ad es. migliore guida degli applicatori grazie alla riduzione degli artefatti metallici), 2. ablazione della lesione (ad es. migliore termometria RM, visualizzazione del ghiaccio di crioablazione), o 3. valutazione accurata dell'esito del trattamento (ad es. margini di ablazione rispetto ai confini della lesione.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Aiming Lu, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-010671

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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