MRIガイド付きアブレーションのための重要でないリスク操作磁気共鳴イメージングを評価するための研究
2023年9月21日 更新者：Aiming Lu、Mayo Clinic
Philips MRI を使用した MR ガイド付きアブレーションのための非有意リスク操作磁気共鳴イメージングの評価
これらの研究の結果は、新しい技術の評価を通じて患者のケアを改善するために使用され、それが有益であるかどうかを判断します (つまり、
iMRI手順中のデータ取得速度または画質の向上)。
調査の概要
詳細な説明
この提案には、iMRI 環境における高度な MR イメージング手法の評価が含まれており、FDA/CDRH によって確立されたデータ取得に関する NSR ガイドライン内で動作します。 in vivo での使用前にベンダーと Mayo スタッフによる重要なテストを行うことで、これらの研究の安全性とシステム全体の安定性が保証されます。
これらの研究の結果は、新しい技術の評価を通じて患者のケアを改善するために使用され、それが有益であるかどうかを判断します (つまり、 iMRI手順中のデータ取得速度または画質の向上)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Desirae Howe-Clayton
- 電話番号：507-255-0111
- メール：Howe.Desirae@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性か女性。
- 年齢は18歳以上。
- -健康なボランティアまたは患者は、MR ガイド下の手順がすでに予定されています。
除外基準:
- 18 歳以上の個人。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：健康ボランティア
治療を受ける実際の患者の臨床画像処理の前に、画像パラメーター (コントラスト、SNR) を最適化するために、健康なボランティアの画像処理が実行されます。
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Philips Ingenua 1.5T スキャナーを使用した磁気共鳴画像法 (MRI) の継続的な評価。
アブレーションまたは生検）は、新しく構築されたハイブリッド手順スイート内で継続的な手順の改善に不可欠です。
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実験的：MRIガイド下手術を受ける患者
研究プロトコルに記載されているように、このイメージングは、MR ガイド下介入中の潜在的な利益について特定のシーケンスを評価するために実行されます。
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Philips Ingenua 1.5T スキャナーを使用した磁気共鳴画像法 (MRI) の継続的な評価。
アブレーションまたは生検）は、新しく構築されたハイブリッド手順スイート内で継続的な手順の改善に不可欠です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シーケンスが MRI 誘導手技中の患者ケアを改善するかどうかの臨床的判断。
時間枠：3年
|
調査中のシーケンスが次のいずれかを改善するかどうかが決定されます。
金属アーティファクトの減少によるアプリケーターのより良いガイダンス）、2.病変アブレーション（例：
改善された MR 温度測定、冷凍アブレーション氷の可視化)、または 3. 治療結果の正確な評価 (例:
病変の境界に対するアブレーションのマージン。
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3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aiming Lu, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月30日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-010671
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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