Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af ikke-signifikant risikooperation Magnetic Resonance Imaging til MRI-styret ablation

5. januar 2026 opdateret af: Aiming Lu, Mayo Clinic

Evaluering af ikke-signifikant risikooperation Magnetisk resonansbilleddannelse til MR-styret ablation ved brug af Philips MRI

Resultatet af disse undersøgelser vil blive brugt til at forbedre patientbehandlingen gennem vurdering af ny teknologi for at afgøre, om det er gavnligt (dvs. forbedring af dataindsamlingshastighed eller billedkvalitet) under iMRI-procedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag omfatter evaluering af avancerede MR-billeddannelsesmetoder i iMRI-miljøet og vil fungere inden for NSR-retningslinjerne for dataindsamling, som er fastsat af FDA/CDRH. De betydelige tests foretaget af sælger og Mayo-personale forud for in vivo-brug sikrer sikkerheden af ​​disse undersøgelser og den overordnede systemstabilitet.

Resultatet af disse undersøgelser vil blive brugt til at forbedre patientbehandlingen gennem vurdering af ny teknologi for at afgøre, om det er gavnligt (dvs. forbedring af dataindsamlingshastighed eller billedkvalitet) under iMRI-procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Raske frivillige eller patienter, der allerede er planlagt til en MR-guidet procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer 18 år.
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige
Billeddannelse af raske frivillige vil blive udført for at optimere billedparametre (kontrast, SNR) forud for klinisk billeddannelse af faktiske patienter, der modtager behandling.
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Løbende evalueringer af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved hjælp af Philips Ingenua 1.5T-scanneren forbundet med MRI-guidede procedurer (f.eks. ablationer eller biopsier) er afgørende for fortsat procedureforbedring inden for den nybyggede hybridproceduresuite.
Eksperimentel: Patienter, der modtager MRI-guidede procedurer
Som beskrevet i undersøgelsesprotokollen ville denne billeddannelse blive udført for at evaluere en given sekvens for potentiel fordel under MR-guidede interventioner.
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Løbende evalueringer af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved hjælp af Philips Ingenua 1.5T-scanneren forbundet med MRI-guidede procedurer (f.eks. ablationer eller biopsier) er afgørende for fortsat procedureforbedring inden for den nybyggede hybridproceduresuite.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk bestemmelse af, om sekvensen forbedrer patientbehandlingen under MR-guidede procedurer.
Tidsramme: 3 år
Det vil blive bestemt, om sekvensen under undersøgelse forbedrer en af ​​følgende: 1. læsionsmålretning (f.eks. bedre vejledning af applikatorer ved reduktion af metalartefakt), 2. læsionsablation (f.eks. forbedret MR-termometri, visualisering af kryoablationsis) eller 3. nøjagtig vurdering af behandlingsresultat (f.eks. ablationsmarginer i forhold til læsionsgrænser.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aiming Lu, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-010671

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner