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带状疱疹后遗神经痛患者背根神经节和交感神经节的MRI形态和代谢变化

2022年10月1日 更新者:Xianwei Zhang,MD、Huazhong University of Science and Technology
对象:带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 是带状疱疹发作后持续 1-3 个月的疼痛。 它是带状疱疹最常见的并发症,发生在 15-40% 的带状疱疹患者中。 PHN 被认为与背根神经节 (DRG) 的病变有关。 但目前的研究几乎仅限于尸检和动物,PHN的发病机制尚不清楚。 本研究旨在探讨带状疱疹后遗神经痛患者 MRI 上 DRG 和交感神经节的形态和代谢变化。 方法:招募了 30 名诊断为 PHN 的患者。 在 MRI 下测量病变皮节的 DRG 的体积和分数各向异性,并与对侧和相邻的 DRG 进行比较。 在MRI下测量病变皮节交感神经节的体积和分数各向异性,并与对侧和邻近的交感神经节进行比较。然后,分析临床表型与DRG变化之间的关联。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

排除具有以下情况的患者:精神疾病或沟通障碍; MRI禁忌症;检查前进行DRG射频治疗、脊髓电刺激等DRG直接干预治疗。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Xianwei Zhang, Doctor
  • 电话号码:(+86)13037154560
  • 邮箱:znpain@sina.com

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Xueqin Cao, Doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

颈、胸、腰、骶部带状疱疹患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上颈、胸、腰、骶部带状疱疹患者同意参加研究

排除标准:

  • 不能配合MRI 精神疾病禁忌症 DRG 的MRI 治疗如射频治疗、脊髓电刺激检查前进行。 不同意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较病变皮节和对侧皮节之间 DRG 的体积和分数各向异性
大体时间:1年
在 MRI 下扫描病变和对侧皮节的 DRG。 然后,用RadiAnt DICOM Viewer测量DRG的体积(最大横截面积×层数/2)和分数各向异性,并在病灶和对侧DRG之间进行比较。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较病变皮节和对侧皮节之间交感神经节的体积和分数各向异性。
大体时间:1年
作为主要结果测量,在 MRI 下扫描病变的交感神经节和对侧皮区。 然后,用RadiAnt DICOM Viewer测量交感神经节的体积(最大横截面积×层数/2)和分数各向异性,并在病变和对侧交感神经节之间进行比较。
1年
比较病变皮节和相邻皮节之间 DRG 的体积和分数各向异性。
大体时间:1年
在 MRI 下扫描病变和邻近皮节的 DRG。 然后,用RadiAnt DICOM Viewer测量DRG的值(最大横截面积×层数/2)和分数各向异性,并在病灶和相邻DRG之间进行比较。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xianwei Zhang, Doctor、Huazhong University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月5日

首次发布 (实际的)

2021年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月1日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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