- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04880408
Zmiany morfologiczne i metaboliczne zwoju korzenia grzbietowego i zwoju współczulnego u pacjentów z neuralgią popółpaścową w MRI
1 października 2022 zaktualizowane przez: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Temat: Neuralgia popółpaścowa (PHN) to ból, który utrzymuje się przez 1-3 miesiące po wystąpieniu półpaśca.
Jest to najczęstsze powikłanie półpaśca i występuje u 15-40% chorych na półpasiec.
Sugeruje się, że PHN jest związany z uszkodzeniem zwoju korzenia grzbietowego (DRG).
Jednak badania są prawie ograniczone do sekcji zwłok i zwierząt, a mechanizm PHN jest nadal niejasny.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania zmian morfologicznych i metabolicznych DRG i zwoju współczulnego u pacjentów z neuralgią popółpaścową w badaniu MRI.
Metoda: Zrekrutowano 30 pacjentów z rozpoznaniem PHN.
Objętość i frakcyjną anizotropię DRG dermatomów zmian zmierzono pod MRI i porównano z przeciwstronną i sąsiednią DRG.
Objętość i ułamkową anizotropię zwoju współczulnego dermatomów uszkodzeń mierzono również w MRI i porównywano z kontralateralnym i sąsiednim zwojem współczulnym. Następnie analizowano związek między fenotypami klinicznymi a zmianami DRG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wykluczono pacjentów z następującymi schorzeniami: chorobami psychicznymi lub zaburzeniami komunikacji; przed badaniem wykonano przeciwwskazania do MRI, radiofrekwencji DRG, elektrycznej stymulacji rdzenia kręgowego i innych bezpośrednich zabiegów interwencyjnych DRG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xianwei Zhang, Doctor
- Numer telefonu: (+86)13037154560
- E-mail: znpain@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Główny śledczy:
- Xueqin Cao, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z półpaścem w odcinku szyjnym, piersiowym, lędźwiowym lub krzyżowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat półpasiec w odcinku szyjnym, piersiowym, lędźwiowym lub krzyżowym wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nie może współpracować z MRI w przypadku chorób psychicznych przeciwwskazania do zabiegów MRI w przypadku DRG, takich jak terapia częstotliwościami radiowymi, przed badaniem wykonano stymulację elektryczną rdzenia kręgowego. nie zgadzają się na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie objętości i ułamkowej anizotropii DRG między dermatomami zmian a dermatomami kontralateralnymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
DRG zmian i kontralateralnych dermatomów skanowano pod MRI.
Następnie zmierzono wartość (maksymalne pole przekroju poprzecznego × warstwy/2) i ułamkową anizotropię DRG za pomocą przeglądarki RadiAnt DICOM Viewer i dokonano porównania między zmianą chorobową a przeciwstronną DRG.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie objętości i ułamkowej anizotropii zwoju współczulnego między dermatomami uszkodzeń i dermatomami kontralateralnymi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
jako główną miarę wyniku skanowano zwoje współczulne zmian chorobowych i kontralateralne dermatomy pod MRI.
Następnie zmierzono wartość (maksymalne pole przekroju × warstwy / 2) i ułamkową anizotropię zwojów współczulnych za pomocą przeglądarki RadiAnt DICOM Viewer i dokonano porównania między uszkodzeniem a przeciwległymi zwojami współczulnymi.
|
1 rok
|
|
Porównanie objętości i ułamkowej anizotropii DRG między dermatomami zmian i sąsiednimi dermatomami.
Ramy czasowe: 1 rok
|
DRG zmiany i sąsiednich dermatomów skanowano pod MRI.
Następnie zmierzono wartość (maksymalne pole przekroju poprzecznego × warstwy / 2) i ułamkową anizotropię DRG za pomocą przeglądarki RadiAnt DICOM Viewer i dokonano porównania między zmianą a sąsiednim DRG.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- herpes zoster
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja