- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04880408
A dorsalis ganglion és a szimpatikus ganglion morfológiai és anyagcsere-változásai posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegeknél MRI-n
2022. október 1. frissítette: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Tárgy: A posztherpetikus neuralgia (PHN) olyan fájdalom, amely a herpes zoster megjelenése után 1-3 hónapig fennáll.
Ez a herpes zoster leggyakoribb szövődménye, és a herpes zosterben szenvedő betegek 15-40%-ánál fordul elő.
Feltételezték, hogy a PHN összefüggésben áll a doral root ganglion (DRG) léziójával.
A vizsgálatok azonban csaknem boncolásokra és állatokra korlátozódnak, és a PHN mechanizmusa még mindig nem tisztázott.
Ezt a vizsgálatot a DRG és a szimpatikus ganglion morfológiai és metabolikus változásainak vizsgálatára végezték postherpetikus neuralgiában szenvedő betegeknél MRI-n.
Módszer: 30 PHN-ként diagnosztizált beteget vettek fel.
A léziós dermatómák DRG térfogatát és frakcionált anizotrópiáját MRI-vel mértük, és összehasonlítottuk a kontralaterális és szomszédos DRG-vel.
A léziós dermatómák szimpatikus ganglionjának térfogatát és frakcionált anizotrópiáját MRI-vel is mértük, és összehasonlítottuk az ellenoldali és a szomszédos szimpatikus ganglionokkal. Ezt követően elemeztük a klinikai fenotípusok és a DRG változások közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A következő betegségekben szenvedő betegeket kizártuk: pszichiátriai betegségek vagy kommunikációs zavarok; az MRI ellenjavallatai; a vizsgálat előtt a DRG rádiófrekvenciás terápiát, a gerincvelő elektromos stimulációját és a DRG egyéb közvetlen beavatkozási kezelését végezték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonszám: (+86)13037154560
- E-mail: znpain@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Kutatásvezető:
- Xueqin Cao, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
herpes zosterben szenvedő betegek nyaki, mellkasi, ágyéki vagy keresztcsonti régióiban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti herpes zoster nyaki, mellkasi, ágyéki vagy keresztcsonti régiókban beleegyezik, hogy részt vesz a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- nem tud együttműködni az MRI-vel mentális betegségek ellenjavallata MRI-kezelések DRG-hez, mint például sugár-frekvenciás terápia, gerincvelő elektromos stimulációt végeztek a vizsgálat előtt. nem ért egyet a kutatásban való részvétellel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DRG térfogatának és frakcionált anizotrópiájának összehasonlítása a léziós dermatómák és az ellenoldali dermatómák között
Időkeret: 1 év
|
A léziók és az ellenoldali dermatómák DRG-jeit MRI-vel vizsgálták.
Ezután RadiAnt DICOM Viewer programmal megmértük a DRG-k értékét (maximális keresztmetszeti terület × réteg/2) és frakcionált anizotrópiát, majd összehasonlítottuk a léziót és az ellenoldali DRG-t.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szimpatikus ganglion térfogatának és frakcionált anizotrópiájának összehasonlítása a léziós dermatómák és az ellenoldali dermatómák között.
Időkeret: 1 év
|
elsődleges eredménymérőként a lézió szimpatikus ganglionjait és az ellenoldali dermatómákat vizsgálták MRI-vel.
Ezután RadiAnt DICOM Viewer programmal megmértük a szimpatikus ganglionok értékét (maximális keresztmetszeti terület × réteg/2) és frakcionált anizotrópiát, majd összehasonlítottuk a léziós és az ellenoldali szimpatikus ganglionokat.
|
1 év
|
|
A DRG térfogatának és frakcionált anizotrópiájának összehasonlítása a léziós dermatómák és a szomszédos dermatómák között.
Időkeret: 1 év
|
A léziók és a szomszédos dermatómák DRG-jeit MRI-vel vizsgálták.
Ezután RadiAnt DICOM Viewer programmal megmértük a DRG-k értékét (maximális keresztmetszeti terület × réteg/2) és frakcionált anizotrópiát, majd összehasonlítottuk a léziót és a szomszédos DRG-t.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- herpes zoster
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .