- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04880408
Cambiamenti morfologici e metabolici del ganglio della radice dorsale e del ganglio simpatico in pazienti con nevralgia post-erpetica alla risonanza magnetica
1 ottobre 2022 aggiornato da: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Oggetto: la nevralgia posterpetica (PHN) è un dolore che persiste per 1-3 mesi dopo l'insorgenza dell'herpes zoster.
È la complicanza più comune dell'herpes zoster e si verifica nel 15-40% dei pazienti con herpes zoster.
È stato suggerito che la PHN sia correlata alla lesione del ganglio della radice dorsale (DRG).
Tuttavia, gli studi sono quasi limitati alle autopsie e agli animali e il meccanismo della PHN non è ancora chiaro.
Questo studio è stato condotto per studiare i cambiamenti morfologici e metabolici del DRG e del ganglio simpatico in pazienti con nevralgia post-erpetica alla risonanza magnetica.
Metodo: sono stati reclutati 30 pazienti con diagnosi di PHN.
Il volume e l'anisotropia frazionaria del DRG dei dermatomi della lesione sono stati misurati sotto risonanza magnetica e confrontati con il DRG controlaterale e adiacente.
Anche il volume e l'anisotropia frazionaria del ganglio simpatico dei dermatomi della lesione sono stati misurati sotto risonanza magnetica e confrontati con il ganglio simpatico controlaterale e adiacente. Quindi, è stata analizzata l'associazione tra fenotipi clinici e cambiamenti DRG.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati esclusi i pazienti con le seguenti condizioni: malattie psichiatriche o disturbi della comunicazione; controindicazioni alla risonanza magnetica; la terapia a radiofrequenza DRG, la stimolazione elettrica del midollo spinale e altri trattamenti di intervento diretto per DRG sono stati eseguiti prima dell'esame.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xianwei Zhang, Doctor
- Numero di telefono: (+86)13037154560
- Email: znpain@sina.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- cai'e Zhang, Doctor
- Email: zhangcaie1972@126.com
-
Investigatore principale:
- Xueqin Cao, Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con herpes zoster nelle regioni cervicale, toracica, lombare o sacrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni herpes zoster nelle regioni cervicale, toracica, lombare o sacrale accetta di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- non può collaborare alla risonanza magnetica per la controindicazione della malattia mentale per i trattamenti di risonanza magnetica per DRG come la terapia a radiofrequenza, la stimolazione elettrica del midollo spinale è stata eseguita prima dell'esame. disaccordo a partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per confrontare il volume e l'anisotropia frazionaria di DRG tra dermatomi della lesione e dermatomi controlaterali
Lasso di tempo: 1 anno
|
I DRG della lesione e dei dermatomi controlaterali sono stati scansionati sotto risonanza magnetica.
Quindi, il valore (l'area della sezione trasversale massima × strati/2) e l'anisotropia frazionaria dei DRG sono stati misurati con RadiAnt DICOM Viewer ed è stato effettuato il confronto tra lesione e DRG controlaterale.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per confrontare il volume e l'anisotropia frazionaria del ganglio simpatico tra i dermatomi della lesione e i dermatomi controlaterali.
Lasso di tempo: 1 anno
|
come misura di esito primaria, i gangli simpatici della lesione e i dermatomi controlaterali sono stati scansionati sotto risonanza magnetica.
Quindi, il valore (l'area della sezione trasversale massima × strati/2) e l'anisotropia frazionaria dei gangli simpatici sono stati misurati con RadiAnt DICOM Viewer e il confronto è stato effettuato tra lesione e gangli simpatici controlaterali.
|
1 anno
|
|
Per confrontare il volume e l'anisotropia frazionaria di DRG tra dermatomi della lesione e dermatomi adiacenti.
Lasso di tempo: 1 anno
|
I DRG della lesione e dei dermatomi adiacenti sono stati scansionati sotto risonanza magnetica.
Quindi, il valore (l'area della sezione trasversale massima × strati/2) e l'anisotropia frazionaria dei DRG sono stati misurati con RadiAnt DICOM Viewer ed è stato effettuato il confronto tra lesione e DRG adiacente.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- herpes zoster
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita