- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04880408
Morfologiske og metaboliske ændringer af dorsal rodganglion og sympatisk ganglion hos patienter med postherpetisk neuralgi på MR
1. oktober 2022 opdateret af: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Objekt: Postherpetisk neuralgi (PHN) er smerte, der varer ved i 1-3 måneder efter herpes zoster-debut.
Det er den mest almindelige komplikation af herpes zoster og forekommer hos 15-40 % af patienter med herpes zoster.
PHN er blevet foreslået at være relateret til læsionen af doral rodganglion (DRG).
Imidlertid er undersøgelserne næsten begrænset til obduktioner og dyr, og mekanismen for PHN er stadig uklar.
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge morfologiske og metaboliske ændringer af DRG og sympatisk ganglion hos patienter med postherpetisk neuralgi på MR.
Metode: 30 patienter diagnosticeret som PHN blev rekrutteret.
Volumenet og fraktioneret anisotropi af DRG af læsionsdermatomer blev målt under MRI og sammenlignet med kontralateral og tilstødende DRG.
Volumenet og fraktioneret anisotropi af sympatisk ganglion af læsionsdermatomer blev også målt under MR og sammenlignet med kontralateral og tilstødende sympatisk ganglion. Derefter blev sammenhængen mellem kliniske fænotyper og DRG-ændringer analyseret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med følgende tilstande blev udelukket: psykiatriske sygdomme eller kommunikationsforstyrrelser; kontraindikationer til MR;DRG radiofrekvensterapi, elektrisk rygmarvsstimulering og andre direkte interventionsbehandlinger for DRG blev udført før undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: (+86)13037154560
- E-mail: znpain@sina.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Xueqin Cao, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med herpes zoster i cervikale, thorax-, lænde- eller sakrale områder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år herpes zoster i livmoderhals-, thorax-, lænde- eller sakrale områder accepterer at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke samarbejde med MR for psykisk sygdom kontraindikation for MR-behandlinger for DRG såsom strålefrekvensterapi, rygmarvselektrisk stimulation blev udført før undersøgelse. uenig i at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At sammenligne volumen og fraktioneret anisotropi af DRG mellem læsionsdermatomer og kontralaterale dermatomer
Tidsramme: 1 år
|
DRG'er af læsioner og kontralaterale dermatomer blev scannet under MR.
Derefter blev værdien (det maksimale tværsnitsareal × lag/2) og fraktioneret anisotropi af DRG'er målt med RadiAnt DICOM Viewer, og sammenligningen blev foretaget mellem læsion og kontralateral DRG.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At sammenligne volumen og fraktioneret anisotropi af sympatisk ganglion mellem læsionsdermatomer og kontralaterale dermatomer.
Tidsramme: 1 år
|
som primært resultatmål blev sympatiske ganglioner af læsion og kontralaterale dermatomer scannet under MR.
Derefter blev værdien (det maksimale tværsnitsareal × lag/2) og fraktioneret anisotropi af sympatiske ganglioner målt med RadiAnt DICOM Viewer, og sammenligningen blev foretaget mellem læsion og kontralaterale sympatiske ganglioner.
|
1 år
|
At sammenligne volumen og fraktioneret anisotropi af DRG mellem læsionsdermatomer og tilstødende dermatomer.
Tidsramme: 1 år
|
DRG'er af læsion og tilstødende dermatomer blev scannet under MR.
Derefter blev værdien (det maksimale tværsnitsareal × lag/2) og fraktioneret anisotropi af DRG'er målt med RadiAnt DICOM Viewer, og sammenligningen blev foretaget mellem læsion og tilstødende DRG.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- herpes zoster
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien