- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04880408
Selkäjuuren ganglion ja sympaattisen ganglion morfologiset ja metaboliset muutokset potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia magneettikuvauksessa
lauantai 1. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Kohde: Postherpeettinen neuralgia (PHN) on kipua, joka jatkuu 1-3 kuukautta herpes zosterin puhkeamisen jälkeen.
Se on vyöruusun yleisin komplikaatio ja sitä esiintyy 15–40 %:lla herpes zoster -potilaista.
PHN:n on ehdotettu liittyvän doral root ganglionin (DRG) vaurioon.
Tutkimukset rajoittuvat kuitenkin lähes ruumiinavauksiin ja eläimiin, ja PHN:n mekanismi on edelleen epäselvä.
Tämä tutkimus suoritettiin DRG:n ja sympaattisen ganglion morfologisten ja metabolisten muutosten tutkimiseksi potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia magneettikuvauksessa.
Menetelmä: Rekrytoitiin 30 potilasta, joilla oli diagnosoitu PHN.
Leesiodermatomien DRG:n tilavuus ja fraktionaalinen anisotropia mitattiin MRI:llä ja verrattiin kontralateraaliseen ja viereiseen DRG:hen.
Leesiodermatomien sympaattisen ganglion tilavuus ja fraktionaalinen anisotropia mitattiin myös MRI:llä ja verrattiin kontralateraaliseen ja viereiseen sympaattiseen ganglioon. Sen jälkeen analysoitiin kliinisten fenotyyppien ja DRG-muutosten välinen yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli seuraavat sairaudet, suljettiin pois: psykiatriset sairaudet tai kommunikaatiohäiriöt; magneettikuvauksen vasta-aiheet; DRG-radiotaajuushoito, selkäytimen sähköstimulaatio ja muut DRG:n suorat interventiohoidot suoritettiin ennen tutkimusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xianwei Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: (+86)13037154560
- Sähköposti: znpain@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- cai'e Zhang, Doctor
- Sähköposti: zhangcaie1972@126.com
-
Päätutkija:
- Xueqin Cao, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on herpes zoster kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan tai ristin alueilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat herpes zoster kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan tai ristin alueella suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi tehdä yhteistyötä mielisairauden magneettikuvauksen kanssa. Vasta-aihe DRG:n magneettikuvaukseen, kuten sädetaajuushoitoon, selkäytimen sähköstimulaatioon tehtiin ennen tutkimusta. ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DRG:n tilavuuden ja fraktionaalisen anisotropian vertaaminen leesiodermatomien ja kontralateraalisten dermatomien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leesion ja kontralateraalisten dermatomien DRG:t skannattiin MRI:llä.
Tämän jälkeen mitattiin DRG:iden arvo (maksimi poikkileikkauspinta-ala × kerrosta/2) ja murto-anisotropia RadiAnt DICOM Viewerilla ja verrattiin vauriota ja kontralateraalista DRG:tä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa sympaattisen ganglion tilavuutta ja fraktioanisotropiaa leesiodermatomien ja kontralateraalisten dermatomien välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijaisena tulosmittana vaurioiden sympaattiset gangliot ja kontralateraaliset dermatomit skannattiin magneettikuvauksella.
Sitten mitattiin sympaattisten ganglioiden arvo (maksimi poikkileikkauspinta-ala × kerrokset/2) ja murto-anisotropia RadiAnt DICOM Viewer -sovelluksella, ja vertailu tehtiin leesion ja kontralateraalisten sympaattisten ganglioiden välillä.
|
1 vuosi
|
DRG:n tilavuuden ja fraktionaalisen anisotropian vertaaminen leesiodermatomien ja viereisten dermatomien välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leesion ja viereisten dermatomien DRG:t skannattiin MRI:llä.
Sitten mitattiin DRG:iden arvo (maksimi poikkileikkauspinta-ala × kerrosta/2) ja murto-anisotropia RadiAnt DICOM Viewerilla, ja vertailu tehtiin leesion ja viereisen DRG:n välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- herpes zoster
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile