- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04880408
Morfologiska och metaboliska förändringar av dorsalrotsganglion och sympatiska ganglion hos patienter med postherpetisk neuralgi på MRT
1 oktober 2022 uppdaterad av: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Objekt: Postherpetisk neuralgi (PHN) är smärta som kvarstår i 1-3 månader efter att herpes zoster debuterat.
Det är den vanligaste komplikationen av herpes zoster och förekommer hos 15-40 % av patienterna med herpes zoster.
PHN har föreslagits vara relaterat till lesionen av doralrotganglion (DRG).
Studierna är dock nästan begränsade till obduktioner och djur, och mekanismen för PHN är fortfarande oklar.
Denna studie genomfördes för att undersöka morfologiska och metaboliska förändringar av DRG och sympatisk ganglion hos patienter med postherpetisk neuralgi på MRI.
Metod: 30 patienter med diagnosen PHN rekryterades.
Volymen och fraktionerad anisotropi av DRG av lesionsdermatomer mättes under MRI och jämfördes med kontralateral och intilliggande DRG.
Volymen och fraktionerad anisotropi av sympatisk ganglion av lesionsdermatomer mättes också under MRT, och jämfördes med kontralaterala och intilliggande sympatiska ganglion. Sedan analyserades sambandet mellan kliniska fenotyper och DRG-förändringar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med följande tillstånd exkluderades: psykiatriska sjukdomar eller kommunikationsstörningar; kontraindikationer för MRI;DRG radiofrekvensterapi, elektrisk stimulering av ryggmärgen och andra direkta interventionsbehandlingar för DRG utfördes före undersökning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: (+86)13037154560
- E-post: znpain@sina.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-post: zhangcaie1972@126.com
-
Huvudutredare:
- Xueqin Cao, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med herpes zoster i livmoderhalsen, bröstkorgen, ländryggen eller sakrala områden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år herpes zoster i livmoderhals-, bröst-, ländryggs- eller sakrala regioner samtycker till att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- kan inte samarbeta till MR för psykisk sjukdom kontraindikation för MR-behandlingar för DRG såsom strålningsfrekvensterapi, elektriska ryggmärgsstimulering utfördes före undersökning. inte samtycker till att delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra volymen och fraktionerad anisotropi av DRG mellan lesionsdermatom och kontralaterala dermatom
Tidsram: 1 år
|
DRG av lesion och kontralaterala dermatom skannades under MRT.
Därefter mättes värdet (den maximala tvärsnittsarean × lager/2) och fraktionerad anisotropi av DRG med RadiAnt DICOM Viewer, och jämförelsen gjordes mellan lesion och kontralateral DRG.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra volymen och fraktionerad anisotropi av sympatisk ganglion mellan lesionsdermatom och kontralaterala dermatom.
Tidsram: 1 år
|
som primärt utfallsmått skannades sympatiska ganglioner av lesion och kontralaterala dermatomer under MRT.
Sedan mättes värdet (den maximala tvärsnittsarean × lager/2) och fraktionerad anisotropi av sympatiska ganglioner med RadiAnt DICOM Viewer, och jämförelsen gjordes mellan lesion och kontralaterala sympatiska ganglioner.
|
1 år
|
|
Att jämföra volymen och fraktionerad anisotropi av DRG mellan lesionsdermatom och intilliggande dermatom.
Tidsram: 1 år
|
DRG av lesion och intilliggande dermatom skannades under MRI.
Därefter mättes värdet (den maximala tvärsnittsarean × lager/2) och fraktionerad anisotropi av DRG med RadiAnt DICOM Viewer, och jämförelsen gjordes mellan lesion och intilliggande DRG.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Första postat (Faktisk)
10 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- herpes zoster
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .