- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04880408
Alterações Morfológicas e Metabólicas do Gânglio da Raiz Dorsal e do Gânglio Simpático em Pacientes com Neuralgia Pós-herpética na RM
1 de outubro de 2022 atualizado por: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Objetivo: A neuralgia pós-herpética (NPH) é a dor que persiste por 1-3 meses após o início do herpes zoster.
É a complicação mais comum do herpes zoster e ocorre em 15-40% dos pacientes com herpes zoster.
Sugere-se que a NPH esteja relacionada com a lesão do gânglio da raiz dorsal (DRG).
No entanto, os estudos são quase limitados a autópsias e animais, e o mecanismo da NPH ainda não está claro.
Este estudo foi conduzido para investigar as alterações morfológicas e metabólicas do DRG e do gânglio simpático em pacientes com neuralgia pós-herpética na ressonância magnética.
Método: Foram recrutados 30 pacientes com diagnóstico de NPH.
O volume e a anisotropia fracional do DRG dos dermátomos da lesão foram medidos em ressonância magnética e comparados com o DRG contralateral e adjacente.
O volume e a anisotropia fracional do gânglio simpático dos dermátomos da lesão também foram medidos na ressonância magnética e comparados com o gânglio simpático contralateral e adjacente. Em seguida, foi analisada a associação entre os fenótipos clínicos e as alterações do DRG.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Foram excluídos pacientes com as seguintes condições: doenças psiquiátricas ou distúrbios da comunicação; contra-indicações para ressonância magnética; terapia de radiofrequência DRG, estimulação elétrica da medula espinhal e outros tratamentos de intervenção direta para DRG foram realizados antes do exame.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xianwei Zhang, Doctor
- Número de telefone: (+86)13037154560
- E-mail: znpain@sina.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Investigador principal:
- Xueqin Cao, Doctor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com herpes zoster nas regiões cervical, torácica, lombar ou sacral
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos herpes zoster nas regiões cervical, torácica, lombar ou sacral concordar em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- não pode cooperar com ressonância magnética para doença mental contra-indicação para tratamentos de ressonância magnética para DRG, como terapia de radiofrequência, estimulação elétrica da medula espinhal foram realizados antes do exame. discordar em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar o volume e a anisotropia fracional do DRG entre dermátomos de lesão e dermátomos contralaterais
Prazo: 1 ano
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DRGs de lesão e dermátomos contralaterais foram digitalizados sob ressonância magnética.
Em seguida, o valor (a área máxima de secção transversal ×camadas/2) e a anisotropia fracional dos DRGs foram medidos com RadiAnt DICOM Viewer, e a comparação foi feita entre lesão e DRG contralateral.
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar o volume e a anisotropia fracional do gânglio simpático entre os dermátomos da lesão e os dermátomos contralaterais.
Prazo: 1 ano
|
como medida de desfecho primário, gânglios simpáticos da lesão e dermátomos contralaterais foram examinados sob ressonância magnética.
Em seguida, o valor (a área máxima de secção transversal ×camadas/2) e a anisotropia fracional dos gânglios simpáticos foram medidos com RadiAnt DICOM Viewer, e a comparação foi feita entre a lesão e os gânglios simpáticos contralaterais.
|
1 ano
|
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Comparar o volume e a anisotropia fracional do DRG entre os dermátomos da lesão e os dermátomos adjacentes.
Prazo: 1 ano
|
DRGs de lesão e dermátomos adjacentes foram digitalizados sob ressonância magnética.
Em seguida, o valor (área de seção transversal máxima ×camadas/2) e a anisotropia fracional dos DRGs foram medidos com RadiAnt DICOM Viewer, e a comparação foi feita entre a lesão e o DRG adjacente.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- herpes zoster
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .