- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04880408
Cambios morfológicos y metabólicos del ganglio de la raíz dorsal y del ganglio simpático en pacientes con neuralgia posherpética en la RM
1 de octubre de 2022 actualizado por: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Objeto: La neuralgia posherpética (NPH) es un dolor que persiste de 1 a 3 meses después del inicio del herpes zoster.
Es la complicación más común del herpes zoster y ocurre en el 15-40% de los pacientes con herpes zoster.
Se ha sugerido que la NPH está relacionada con la lesión del ganglio de la raíz dorsal (GRD).
Sin embargo, los estudios están casi limitados a autopsias y animales, y el mecanismo de la NPH aún no está claro.
Este estudio se realizó para investigar los cambios morfológicos y metabólicos de DRG y ganglio simpático en pacientes con neuralgia posherpética en la resonancia magnética.
Método: Se reclutaron 30 pacientes diagnosticados de NPH.
El volumen y la anisotropía fraccional de DRG de los dermatomas de lesión se midieron mediante resonancia magnética y se compararon con DRG contralateral y adyacente.
El volumen y la anisotropía fraccional del ganglio simpático de los dermatomas de la lesión también se midieron mediante resonancia magnética y se compararon con el ganglio simpático contralateral y adyacente. Luego, se analizó la asociación entre los fenotipos clínicos y los cambios de DRG.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se excluyeron pacientes con las siguientes condiciones: enfermedades psiquiátricas o trastornos de la comunicación; contraindicaciones para la resonancia magnética; la terapia de radiofrecuencia DRG, la estimulación eléctrica de la médula espinal y otros tratamientos de intervención directa para DRG se realizaron antes del examen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xianwei Zhang, Doctor
- Número de teléfono: (+86)13037154560
- Correo electrónico: znpain@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- cai'e Zhang, Doctor
- Correo electrónico: zhangcaie1972@126.com
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Investigador principal:
- Xueqin Cao, Doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con herpes zoster en las regiones cervical, torácica, lumbar o sacra
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años herpes zoster en las regiones cervical, torácica, lumbar o sacra aceptan participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- no puede cooperar con la resonancia magnética para la contraindicación de la enfermedad mental para los tratamientos de resonancia magnética para DRG, como la terapia de radiofrecuencia, la estimulación eléctrica de la médula espinal se realizaron antes del examen. no estoy de acuerdo en participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el volumen y la anisotropía fraccional de GRD entre dermatomas de lesión y dermatomas contralaterales
Periodo de tiempo: 1 año
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Los GRD de la lesión y los dermatomas contralaterales se escanearon mediante resonancia magnética.
Luego, el valor (el área de sección transversal máxima ×capas/2) y la anisotropía fraccional de los DRG se midieron con RadiAnt DICOM Viewer, y se hizo la comparación entre la lesión y el DRG contralateral.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el volumen y la anisotropía fraccional del ganglio simpático entre dermatomas lesionales y dermatomas contralaterales.
Periodo de tiempo: 1 año
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como medida de resultado primaria, los ganglios simpáticos de la lesión y los dermatomas contralaterales se escanearon con resonancia magnética.
Luego, el valor (área de sección transversal máxima ×capas/2) y la anisotropía fraccional de los ganglios simpáticos se midieron con RadiAnt DICOM Viewer, y se hizo la comparación entre la lesión y los ganglios simpáticos contralaterales.
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1 año
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Comparar el volumen y la anisotropía fraccional de GRD entre dermatomas de lesión y dermatomas adyacentes.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los GRD de la lesión y los dermatomas adyacentes se escanearon mediante resonancia magnética.
Luego, el valor (el área de sección transversal máxima ×capas/2) y la anisotropía fraccional de los DRG se midieron con RadiAnt DICOM Viewer, y se hizo la comparación entre la lesión y el DRG adyacente.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- herpes zoster
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .