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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04880408
Modifications morphologiques et métaboliques du ganglion de la racine dorsale et du ganglion sympathique chez les patients atteints de névralgie post-herpétique à l'IRM
1 octobre 2022 mis à jour par: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Objet : La névralgie post-zostérienne (PHN) est une douleur qui persiste pendant 1 à 3 mois après l'apparition du zona.
Il s'agit de la complication la plus courante du zona et survient chez 15 à 40 % des patients atteints de zona.
Il a été suggéré que la PHN était liée à la lésion du ganglion de la racine dorale (DRG).
Cependant, les études sont presque limitées aux autopsies et aux animaux, et le mécanisme de la PHN n'est toujours pas clair.
Cette étude a été menée pour étudier les changements morphologiques et métaboliques du DRG et du ganglion sympathique chez les patients atteints de névralgie post-zostérienne à l'IRM.
Méthode : 30 patients diagnostiqués comme PHN ont été recrutés.
Le volume et l'anisotropie fractionnelle du DRG des dermatomes de lésion ont été mesurés par IRM et comparés au DRG controlatéral et adjacent.
Le volume et l'anisotropie fractionnelle du ganglion sympathique des dermatomes de lésion ont également été mesurés par IRM et comparés au ganglion sympathique controlatéral et adjacent. Ensuite, l'association entre les phénotypes cliniques et les modifications du DRG a été analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients présentant les affections suivantes ont été exclus : maladies psychiatriques ou troubles de la communication ; contre-indications à l'IRM ; la thérapie par radiofréquence DRG, la stimulation électrique de la moelle épinière et d'autres traitements d'intervention directe pour DRG ont été effectués avant l'examen.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xianwei Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: (+86)13037154560
- E-mail: znpain@sina.com
Lieux d'étude
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Chercheur principal:
- Xueqin Cao, Doctor
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints de zona dans les régions cervicale, thoracique, lombaire ou sacrée
La description
Critère d'intégration:
- âgés de plus de 18 ans zona dans les régions cervicale, thoracique, lombaire ou sacrée acceptent de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- ne peut pas coopérer à l'IRM pour la contre-indication de la maladie mentale pour les traitements IRM pour DRG tels que la thérapie par radiofréquence, la stimulation électrique de la moelle épinière ont été effectuées avant l'examen. refusent de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer le volume et l'anisotropie fractionnelle des DRG entre les dermatomes lésionnels et les dermatomes controlatéraux
Délai: 1 an
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Les DRG des lésions et des dermatomes controlatéraux ont été scannés sous IRM.
Ensuite, la valeur (la surface de section transversale maximale × couches / 2) et l'anisotropie fractionnelle des DRG ont été mesurées avec RadiAnt DICOM Viewer, et la comparaison a été faite entre la lésion et le DRG controlatéral.
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1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer le volume et l'anisotropie fractionnelle du ganglion sympathique entre les dermatomes lésionnels et les dermatomes controlatéraux.
Délai: 1 an
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comme critère de jugement principal, les ganglions sympathiques de la lésion et les dermatomes controlatéraux ont été scannés sous IRM.
Ensuite, la valeur (la surface de section transversale maximale × couches / 2) et l'anisotropie fractionnelle des ganglions sympathiques ont été mesurées avec RadiAnt DICOM Viewer, et la comparaison a été faite entre la lésion et les ganglions sympathiques controlatéraux.
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1 an
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Comparer le volume et l'anisotropie fractionnelle des DRG entre les dermatomes de lésion et les dermatomes adjacents.
Délai: 1 an
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Les DRG de la lésion et des dermatomes adjacents ont été scannés sous IRM.
Ensuite, la valeur (la surface de section transversale maximale × couches / 2) et l'anisotropie fractionnelle des DRG ont été mesurées avec RadiAnt DICOM Viewer, et la comparaison a été faite entre la lésion et le DRG adjacent.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (Réel)
10 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- herpes zoster
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .