- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04880408
Morfologické a metabolické změny dorzálního kořenového ganglionu a sympatického ganglionu u pacientů s postherpetickou neuralgií na MRI
1. října 2022 aktualizováno: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Objekt: Postherpetická neuralgie (PHN) je bolest, která přetrvává 1-3 měsíce po propuknutí herpes zoster.
Je nejčastější komplikací pásového oparu a vyskytuje se u 15–40 % pacientů s pásovým oparem.
Předpokládá se, že PHN souvisí s lézí dorálního kořenového ganglionu (DRG).
Studie jsou však téměř omezeny na pitvy a zvířata a mechanismus PHN je stále nejasný.
Tato studie byla provedena za účelem zkoumání morfologických a metabolických změn DRG a sympatického ganglia u pacientů s postherpetickou neuralgií na MRI.
Metoda: Bylo vybráno 30 pacientů s diagnózou PHN.
Objem a frakční anizotropie DRG dermatomů lézí byly měřeny pomocí MRI a porovnány s kontralaterálními a sousedními DRG.
Objem a frakční anizotropie sympatického ganglia dermatomů lézí byly také měřeny pomocí MRI a porovnány s kontralaterálním a sousedním sympatickým ganglionem. Poté byla analyzována souvislost mezi klinickými fenotypy a změnami DRG.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Byli vyloučeni pacienti s následujícími stavy: psychiatrická onemocnění nebo poruchy komunikace; kontraindikace k MRI; před vyšetřením byla provedena radiofrekvenční terapie DRG, elektrická stimulace míchy a další přímá intervenční léčba DRG.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonní číslo: (+86)13037154560
- E-mail: znpain@sina.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xueqin Cao, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s pásovým oparem v krční, hrudní, bederní nebo sakrální oblasti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let s pásovým oparem v krční, hrudní, bederní nebo sakrální oblasti souhlasí s účastí na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- nemůže spolupracovat na MRI pro duševní onemocnění kontraindikace pro MRI léčby pro DRG, jako je radiofrekvenční terapie, míšní elektrická stimulace byla provedena před vyšetřením. nesouhlasí s účastí na výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat objemovou a frakční anizotropii DRG mezi dermatomy lézí a kontralaterálními dermatomy
Časové okno: 1 rok
|
DRG lézí a kontralaterálních dermatomů byly skenovány pod MRI.
Poté byla pomocí RadiAnt DICOM Viewer měřena hodnota (maximální plocha průřezu × vrstvy/2) a frakční anizotropie DRG a bylo provedeno srovnání mezi lézí a kontralaterálním DRG.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat objemovou a frakční anizotropii sympatického ganglia mezi dermatomy lézí a kontralaterálními dermatomy.
Časové okno: 1 rok
|
jako primární výsledné měřítko byly pod MRI skenovány sympatické gangliony lézí a kontralaterální dermatomy.
Poté byla pomocí RadiAnt DICOM Viewer měřena hodnota (maximální plocha průřezu × vrstvy/2) a frakční anizotropie sympatických ganglií a bylo provedeno srovnání mezi lézí a kontralaterálními sympatickými gangliony.
|
1 rok
|
|
Porovnat objemovou a frakční anizotropii DRG mezi dermatomy lézí a sousedními dermatomy.
Časové okno: 1 rok
|
DRG lézí a přilehlých dermatomů byly skenovány pod MRI.
Poté byla pomocí RadiAnt DICOM Viewer měřena hodnota (maximální plocha průřezu × vrstvy/2) a frakční anizotropie DRG a bylo provedeno srovnání mezi lézí a sousedními DRG.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- herpes zoster
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína