Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologické a metabolické změny dorzálního kořenového ganglionu a sympatického ganglionu u pacientů s postherpetickou neuralgií na MRI

1. října 2022 aktualizováno: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Objekt: Postherpetická neuralgie (PHN) je bolest, která přetrvává 1-3 měsíce po propuknutí herpes zoster. Je nejčastější komplikací pásového oparu a vyskytuje se u 15–40 % pacientů s pásovým oparem. Předpokládá se, že PHN souvisí s lézí dorálního kořenového ganglionu (DRG). Studie jsou však téměř omezeny na pitvy a zvířata a mechanismus PHN je stále nejasný. Tato studie byla provedena za účelem zkoumání morfologických a metabolických změn DRG a sympatického ganglia u pacientů s postherpetickou neuralgií na MRI. Metoda: Bylo vybráno 30 pacientů s diagnózou PHN. Objem a frakční anizotropie DRG dermatomů lézí byly měřeny pomocí MRI a porovnány s kontralaterálními a sousedními DRG. Objem a frakční anizotropie sympatického ganglia dermatomů lézí byly také měřeny pomocí MRI a porovnány s kontralaterálním a sousedním sympatickým ganglionem. Poté byla analyzována souvislost mezi klinickými fenotypy a změnami DRG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Byli vyloučeni pacienti s následujícími stavy: psychiatrická onemocnění nebo poruchy komunikace; kontraindikace k MRI; před vyšetřením byla provedena radiofrekvenční terapie DRG, elektrická stimulace míchy a další přímá intervenční léčba DRG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xianwei Zhang, Doctor
  • Telefonní číslo: (+86)13037154560
  • E-mail: znpain@sina.com

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xueqin Cao, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s pásovým oparem v krční, hrudní, bederní nebo sakrální oblasti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let s pásovým oparem v krční, hrudní, bederní nebo sakrální oblasti souhlasí s účastí na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • nemůže spolupracovat na MRI pro duševní onemocnění kontraindikace pro MRI léčby pro DRG, jako je radiofrekvenční terapie, míšní elektrická stimulace byla provedena před vyšetřením. nesouhlasí s účastí na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat objemovou a frakční anizotropii DRG mezi dermatomy lézí a kontralaterálními dermatomy
Časové okno: 1 rok
DRG lézí a kontralaterálních dermatomů byly skenovány pod MRI. Poté byla pomocí RadiAnt DICOM Viewer měřena hodnota (maximální plocha průřezu × vrstvy/2) a frakční anizotropie DRG a bylo provedeno srovnání mezi lézí a kontralaterálním DRG.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat objemovou a frakční anizotropii sympatického ganglia mezi dermatomy lézí a kontralaterálními dermatomy.
Časové okno: 1 rok
jako primární výsledné měřítko byly pod MRI skenovány sympatické gangliony lézí a kontralaterální dermatomy. Poté byla pomocí RadiAnt DICOM Viewer měřena hodnota (maximální plocha průřezu × vrstvy/2) a frakční anizotropie sympatických ganglií a bylo provedeno srovnání mezi lézí a kontralaterálními sympatickými gangliony.
1 rok
Porovnat objemovou a frakční anizotropii DRG mezi dermatomy lézí a sousedními dermatomy.
Časové okno: 1 rok
DRG lézí a přilehlých dermatomů byly skenovány pod MRI. Poté byla pomocí RadiAnt DICOM Viewer měřena hodnota (maximální plocha průřezu × vrstvy/2) a frakční anizotropie DRG a bylo provedeno srovnání mezi lézí a sousedními DRG.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit