- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04880408
Morphologische und metabolische Veränderungen des Spinalganglions und des sympathischen Ganglions bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie im MRT
1. Oktober 2022 aktualisiert von: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Objekt: Postherpetische Neuralgie (PHN) ist ein Schmerz, der 1–3 Monate nach Ausbruch des Herpes Zoster anhält.
Es ist die häufigste Komplikation von Herpes Zoster und tritt bei 15–40 % der Patienten mit Herpes Zoster auf.
Es wurde vermutet, dass PHN mit der Läsion des Spinalganglions (DRG) zusammenhängt.
Allerdings beschränken sich die Studien fast ausschließlich auf Autopsien und Tiere, und der Mechanismus von PHN ist noch unklar.
Diese Studie wurde durchgeführt, um morphologische und metabolische Veränderungen des DRG und des sympathischen Ganglions bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie im MRT zu untersuchen.
Methode: Es wurden 30 Patienten mit der Diagnose PHN rekrutiert.
Das Volumen und die fraktionelle Anisotropie der DRG von Läsionsdermatomen wurden mittels MRT gemessen und mit der kontralateralen und benachbarten DRG verglichen.
Das Volumen und die fraktionelle Anisotropie des sympathischen Ganglions von Läsionsdermatomen wurden ebenfalls mittels MRT gemessen und mit dem kontralateralen und angrenzenden sympathischen Ganglion verglichen. Anschließend wurde der Zusammenhang zwischen klinischen Phänotypen und DRG-Veränderungen analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit folgenden Erkrankungen wurden ausgeschlossen: psychiatrische Erkrankungen oder Kommunikationsstörungen; Kontraindikationen für die MRT; DRG-Hochfrequenztherapie, elektrische Rückenmarksstimulation und andere direkte Interventionsbehandlungen für DRG wurden vor der Untersuchung durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: (+86)13037154560
- E-Mail: znpain@sina.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-Mail: zhangcaie1972@126.com
-
Hauptermittler:
- Xueqin Cao, Doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Herpes Zoster im Hals-, Brust-, Lenden- oder Sakralbereich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter über 18 Jahren, die Herpes Zoster im Hals-, Brust-, Lenden- oder Sakralbereich haben, erklären sich mit der Teilnahme an der Forschung einverstanden
Ausschlusskriterien:
- kann bei psychischen Erkrankungen nicht mit der MRT kooperieren. Vor der Untersuchung wurden MRT-Behandlungen für DRG wie Radiofrequenztherapie und elektrische Stimulation des Rückenmarks durchgeführt. nicht einverstanden sind, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich des Volumens und der fraktionalen Anisotropie von DRG zwischen Läsionsdermatomen und kontralateralen Dermatomen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
DRGs von Läsionen und kontralateralen Dermatomen wurden mittels MRT gescannt.
Anschließend wurden der Wert (die maximale Querschnittsfläche × Schichten/2) und die fraktionierte Anisotropie der DRGs mit RadiAnt DICOM Viewer gemessen und ein Vergleich zwischen Läsion und kontralateralem DRG durchgeführt.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich des Volumens und der fraktionellen Anisotropie des sympathischen Ganglions zwischen Läsionsdermatomen und kontralateralen Dermatomen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Als primäres Ergebnismaß wurden sympathische Ganglien der Läsion und kontralaterale Dermatome mittels MRT gescannt.
Anschließend wurden der Wert (die maximale Querschnittsfläche × Schichten/2) und die fraktionelle Anisotropie der sympathischen Ganglien mit dem RadiAnt DICOM Viewer gemessen und ein Vergleich zwischen Läsion und kontralateralen sympathischen Ganglien durchgeführt.
|
1 Jahr
|
|
Vergleich des Volumens und der fraktionalen Anisotropie von DRG zwischen Läsionsdermatomen und benachbarten Dermatomen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
DRGs der Läsion und angrenzender Dermatome wurden mittels MRT gescannt.
Anschließend wurden der Wert (die maximale Querschnittsfläche × Schichten/2) und die fraktionierte Anisotropie der DRGs mit dem RadiAnt DICOM Viewer gemessen und ein Vergleich zwischen der Läsion und dem angrenzenden DRG durchgeführt.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- herpes zoster
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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