- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04880408
Morfologische en metabolische veranderingen van het ganglion van de dorsale wortel en het sympathische ganglion bij patiënten met postherpetische neuralgie op MRI
1 oktober 2022 bijgewerkt door: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Object: Postherpetische neuralgie (PHN) is pijn die 1-3 maanden na het begin van herpes zoster aanhoudt.
Het is de meest voorkomende complicatie van herpes zoster en komt voor bij 15-40% van de patiënten met herpes zoster.
Er is gesuggereerd dat PHN verband houdt met de laesie van het dorale wortelganglion (DRG).
De onderzoeken zijn echter bijna beperkt tot autopsies en dieren, en het mechanisme van PHN is nog steeds onduidelijk.
Deze studie werd uitgevoerd om morfologische en metabolische veranderingen van DRG en sympathische ganglion te onderzoeken bij patiënten met postherpetische neuralgie op MRI.
Methode: 30 patiënten met de diagnose PHN werden gerekruteerd.
Het volume en de fractionele anisotropie van DRG van laesie-dermatomen werden gemeten onder MRI en vergeleken met contralaterale en aangrenzende DRG.
Het volume en de fractionele anisotropie van het sympathische ganglion van laesie-dermatomen werden ook gemeten onder MRI en vergeleken met het contralaterale en aangrenzende sympathische ganglion. Vervolgens werd de associatie tussen klinische fenotypes en DRG-veranderingen geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de volgende aandoeningen werden uitgesloten: psychiatrische aandoeningen of communicatiestoornissen; contra-indicaties voor MRI; DRG-radiofrequentietherapie, elektrische stimulatie van het ruggenmerg en andere directe interventiebehandelingen voor DRG werden vóór onderzoek uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: (+86)13037154560
- E-mail: znpain@sina.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xueqin Cao, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met herpes zoster in cervicale, thoracale, lumbale of sacrale gebieden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar herpes zoster in cervicale, thoracale, lumbale of sacrale regio's stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- kan niet meewerken aan MRI voor psychische aandoeningen contra-indicatie voor MRI-behandelingen voor DRG zoals radiofrequente therapie, elektrische stimulatie van het ruggenmerg werd uitgevoerd vóór onderzoek. het niet eens bent met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het volume en de fractionele anisotropie van DRG tussen letseldermatomen en contralaterale dermatomen te vergelijken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
DRG's van laesie en contralaterale dermatomen werden gescand onder MRI.
Vervolgens werden de waarde (het maximale dwarsdoorsnedegebied ×layers/2) en fractionele anisotropie van DRG's gemeten met RadiAnt DICOM Viewer, en werd de vergelijking gemaakt tussen laesie en contralaterale DRG.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het volume en de fractionele anisotropie van het sympathische ganglion tussen laesie-dermatomen en contralaterale dermatomen te vergelijken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
als primaire uitkomstmaat werden sympathische ganglionen van laesie en contralaterale dermatomen gescand onder MRI.
Vervolgens werden de waarde (het maximale dwarsdoorsnedegebied ×layers/2) en fractionele anisotropie van sympathische ganglionen gemeten met RadiAnt DICOM Viewer, en werd de vergelijking gemaakt tussen laesie en contralaterale sympathische ganglions.
|
1 jaar
|
|
Om het volume en de fractionele anisotropie van DRG tussen letseldermatomen en aangrenzende dermatomen te vergelijken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
DRG's van laesie en aangrenzende dermatomen werden gescand onder MRI.
Vervolgens werden de waarde (het maximale dwarsdoorsnedegebied ×layers/2) en fractionele anisotropie van DRG's gemeten met RadiAnt DICOM Viewer, en werd de vergelijking gemaakt tussen laesie en aangrenzende DRG.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- herpes zoster
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .