- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04880408
Morfologiske og metabolske endringer av dorsal rotganglion og sympatisk ganglion hos pasienter med postherpetisk nevralgi på MR
1. oktober 2022 oppdatert av: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Objekt: Postherpetisk nevralgi (PHN) er smerte som vedvarer i 1-3 måneder etter at herpes zoster debuterer.
Det er den vanligste komplikasjonen til herpes zoster og forekommer hos 15-40 % av pasientene med herpes zoster.
PHN har blitt foreslått å være relatert til lesjonen av doral rotganglion (DRG).
Studiene er imidlertid nesten begrenset til obduksjoner og dyr, og mekanismen til PHN er fortsatt uklar.
Denne studien ble utført for å undersøke morfologiske og metabolske endringer av DRG og sympatisk ganglion hos pasienter med postherpetisk neuralgi på MR.
Metode: 30 pasienter diagnostisert som PHN ble rekruttert.
Volum og fraksjonell anisotropi av DRG av lesjonsdermatomer ble målt under MR, og sammenlignet med kontralateral og tilstøtende DRG.
Volum og fraksjonell anisotropi av sympatisk ganglion av lesjonsdermatomer ble også målt under MR, og sammenlignet med kontralaterale og tilstøtende sympatiske ganglioner. Deretter ble assosiasjonen mellom kliniske fenotyper og DRG-endringer analysert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med følgende tilstander ble ekskludert: psykiatriske sykdommer eller kommunikasjonsforstyrrelser; kontraindikasjoner for MR;DRG radiofrekvensterapi, elektrisk stimulering av ryggmargen og andre direkte intervensjonsbehandlinger for DRG ble utført før undersøkelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: (+86)13037154560
- E-post: znpain@sina.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-post: zhangcaie1972@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Xueqin Cao, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med herpes zoster i livmorhalsen, thorax, lumbale eller sakrale områder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år herpes zoster i livmorhals-, thorax-, lumbale eller sakrale områder godtar å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke samarbeide med MR for psykisk sykdom kontraindikasjon for MR-behandlinger for DRG som strålefrekvensterapi, elektrisk stimulering av ryggmargen ble utført før undersøkelse. uenig i å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne volumet og fraksjonert anisotropi av DRG mellom lesjonsdermatomer og kontralaterale dermatomer
Tidsramme: 1 år
|
DRG-er av lesjon og kontralaterale dermatomer ble skannet under MR.
Deretter ble verdien (maksimalt tverrsnittsareal × lag/2) og fraksjonert anisotropi av DRG-er målt med RadiAnt DICOM Viewer, og sammenligningen ble gjort mellom lesjon og kontralateral DRG.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne volumet og fraksjonell anisotropi av sympatisk ganglion mellom lesjonsdermatomer og kontralaterale dermatomer.
Tidsramme: 1 år
|
som primært resultatmål ble sympatiske ganglioner av lesjon og kontralaterale dermatomer skannet under MR.
Deretter ble verdien (maksimalt tverrsnittsareal ×lag/2) og fraksjonell anisotropi av sympatiske ganglioner målt med RadiAnt DICOM Viewer, og sammenligningen ble gjort mellom lesjon og kontralaterale sympatiske ganglioner.
|
1 år
|
|
For å sammenligne volumet og fraksjonell anisotropi av DRG mellom lesjonsdermatomer og tilstøtende dermatomer.
Tidsramme: 1 år
|
DRG-er av lesjon og tilstøtende dermatomer ble skannet under MR.
Deretter ble verdien (maksimalt tverrsnittsareal × lag/2) og fraksjonell anisotropi av DRG-er målt med RadiAnt DICOM Viewer, og sammenligningen ble gjort mellom lesjon og tilstøtende DRG.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- herpes zoster
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .